Eficacia del programa de ejercicios de equilibrio para pacientes con accidente cerebrovascular y síndrome del empujador
Eficacia del láser de retroalimentación visual y ejercicios de estabilidad central para el deterioro del equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con síndrome del empujador
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio diseñado como ensayo clínico aleatorizado. La muestra total (N=16) se aleatorizará en dos grupos: tratamiento frente a control. Todos ellos con ictus subagudo y síndrome del empujador.
La intervención del estudio tendrá una duración de 4 semanas. El grupo control recibirá el tratamiento de rehabilitación habitual para pacientes con ictus y síndrome del empujador (60 minutos al día/5 días a la semana). El grupo de intervención recibirá el tratamiento de rehabilitación habitual para pacientes con ictus y síndrome del empujador (30 minutos al día/5 días a la semana) más 30 minutos de terapia según el protocolo específico diseñado para el estudio. Este protocolo consistirá en ejercicios de Core Stability y retroalimentación visual con láser, ambos procedimientos se alternarán un día cada uno.
La evaluación del programa de intervención se basará en los objetivos establecidos, valorando: 1) Intensidad de empuje (controvertida escala de empuje (SCP)), 2) Lateralidad (Escala de Burke (BLS)), 3) Equilibrio (Escala de valoración postural para pacientes con ictus). (S-PASS)), 4) capacidad funcional del paciente (índice de Barthel) y 5) calidad de vida (medida de calidad de vida específica de accidente cerebrovascular de Newcastle (NEWSQOL)). Estas variables serán evaluadas basalmente y post-intervención. Además, SCP, BLS y S-PASS se evaluarán 15 días después de iniciar el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08022
- Parc Sanitari Pere Virgili
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años ingresados en una unidad de cuidados intermedios tras sufrir un ictus subagudo, para recuperación funcional.
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico confirmado por resonancia magnética nuclear (RMN) o tomografía computarizada (TC).
- Síndrome del empujador identificado por la Scale for Contraversive Pushing (SCP) con una puntuación de ≥2 y por la Burke Lateropulsion Scale (BLS) con un valor de ≥3.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dependencia funcional previa severa (Índice de Barthel ≤60)
- Pacientes diagnosticados de demencia GDS-4 o deterioro cognitivo severo previo.
- Pacientes diagnosticados de delirio.
- Pacientes diagnosticados con afasia de Wernicke.
- Pacientes con un déficit visual severo previo que les impida continuar con la actividad (retinopatía, cataratas, etc.)
- Paciente con antecedentes de otras causas de alteración del equilibrio.
- Pacientes con condiciones ortopédicas que dificulten la realización del tratamiento rehabilitador propuesto.
- Pacientes inscritos en otros estudios de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de láser visual de retroalimentación y estabilidad del núcleo
Se diseñaron dos protocolos complementarios para el tratamiento del equilibrio tras un ictus en pacientes con síndrome del empujador, que incluyen ejercicios de fisioterapia multidimensional. Ambos protocolos diferencian 3 niveles de dificultad: El segundo nivel requiere mantenimiento del equilibrio sentado 5", si el paciente no lo consigue se queda en el nivel 1. Para pasar a L3 los pacientes deben permanecer sentados 10''. Cada ejercicio se repite 5 veces, considerando siempre los niveles de fatiga y seguridad de los pacientes. Feedback visual con láser (Motion Guidance Clinical Kit, homologado para uso terapéutico): A través de la ayuda visual se consigue la verticalidad del paciente fomentando su participación activa en la corrección del desequilibrio durante la realización de los ejercicios. Estabilidad del core: Los ejercicios tienen que adaptarse al paciente que empuja evitando el uso excesivo del lado del cuerpo menos afectado y fortaleciendo los músculos que estabilizan el tronco. |
Este brazo consta de 5 sesiones por semana, de 60 minutos cada una. Una sesión consta de 30 minutos de fisioterapia convencional y 30 minutos de ejercicios de Core Stability y ejercicios de retroalimentación visual con láser, en días alternos. Todas las sesiones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta. |
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Comparador activo: Golpe de control
El programa de rehabilitación se basa en un enfoque integral, donde el paciente sigue un plan personalizado de ejercicios de acuerdo a los déficits, la situación previa y las preocupaciones personales.
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Este brazo consta de 5 sesiones semanales de 60 minutos cada una que comprende el tratamiento habitual de fisioterapia. Todas las sesiones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Empuje Contraversivo a los 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso), 15 días, 30 días
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La Escala de Pujo Contraversivo (SCP) permite diagnosticar y cuantificar el comportamiento de pujo del paciente post-ictus. Esta escala se basa en los tres signos principales del comportamiento de empujador:
Asignación de hasta 1 punto en cada subescala y en cada posición. La puntuación máxima es de 6, siendo esta la máxima expresión del comportamiento pusher. |
Línea de base (ingreso), 15 días, 30 días
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Cambio de Lateropulsión a los 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso), 15 días, 30 días
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La Escala de Lateropulsión de Burke (BLS) es una escala complementaria adecuada a la escala de "Empuje Contraversivo" en el seguimiento de pacientes con comportamiento de empujador en relación con la resistencia a la corrección pasiva que muestra el paciente en decúbito supino, girando, sentado, de pie, marcha y traslados puntuando hasta 17 puntos. La báscula evalúa al paciente en posición sentada y de pie. Se inclinará al paciente 30º hacia el lado afectado y se le pedirá que vuelva a la posición vertical, según los grados donde aparezca resistencia se le dará una puntuación (0 no hay resistencia, 1 resistencia que empieza en 5º, 2 la resistencia comienza en 10º, 3 la resistencia comienza por encima de 10º) y el examinador puntuará si es (0-nulo,1-ligero, 2-moderado, 3-severo) y lo mismo se evaluará de pie. Se ha demostrado que la confiabilidad interobservador es efectiva para la terapia. |
Línea de base (ingreso), 15 días, 30 días
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Cambio de Saldo a los 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso), 30 días
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La escala S-PASS ha sido validada para pacientes postictus en español. Consta de 12 ítems y se subdivide en dos: movilidad (7 ítems) y equilibrio (5 ítems). La puntuación total de la escala es de 36 puntos y la puntuación va de 0 a 3 en cada ítem. La escala también cuantifica la ayuda que necesita el paciente para realizar cada acción. En los ítems 1 a 4 y 8 se evalúa el control del tronco, tanto del lado afectado como del lado no afectado. Los ítems 5 a 7 informan ajustes posturales anticipatorios, en transferencias. Los ítems 9 y 10 evalúan el equilibrio en bipedestación con y sin ayuda, respectivamente, y finalmente, en los ítems 11 y 12, el apoyo monopodal en pierna afectada y no afectada sin ayuda. |
Línea de base (ingreso), 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Calidad de Vida a los 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso), 30 días
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El Newcastle Stroke-Specific Quality of Life Measure (NEWSQOL) evalúa la calidad de vida en pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico. El cuestionario consta de 56 ítems distribuidos en 11 dominios: movilidad, actividades de la vida diaria, dolor, visión, cognición, comunicación, sentimientos, relaciones interpersonales, emociones, sueño y fatiga. En cada ítem se añade el comentario 'debido a un ictus' para diferenciar el impacto específico del ictus de otros problemas de salud o sociales, o del proceso natural de envejecimiento. Cada ítem se puntúa sobre 4 puntos (0 a 3). Los puntajes de los dominios se obtienen sumando los resultados de los ítems incluidos en ese dominio y luego sumando cada dominio para lograr un puntaje final. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto en la calidad de vida del individuo. El tiempo es difícil de calcular según el estado del paciente puede oscilar entre 30 y 45 minutos |
Línea de base (ingreso), 30 días
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Cambio de Independencia en las actividades básicas de la vida diaria a los 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso), 30 días
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Medido por el Índice de Barthel.
El índice de Barthel es un cuestionario de 10 ítems que evalúa la independencia del desarrollo de las actividades básicas de la vida diaria (comer, lavarse, vestirse, arreglarse, evacuar, orinar, ir al baño, silla móvil, andar y subir y bajar escaleras ) .
La puntuación va de 0 a 100, dependencia total, máxima independencia.
Más específicamente, los resultados se clasifican de la siguiente manera:
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Línea de base (ingreso), 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Caritat Bagur, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pusher Syndrome - PSPV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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