- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07221903
El Bloqueo Cutáneo Femoral Lateral, Anterior, Medial (LAM): Una Serie de Casos del Centro Médico Harborview, Seattle, WA (LAM)
31 de octubre de 2025 actualizado por: Dorothy Wang, University of Washington
Los sitios donantes de piel en pacientes sometidos a cirugías de injertos de piel de espesor parcial pueden ser muy dolorosos después de la operación.
Este sitio suele ser más frecuentemente el muslo anterolateral, cuyo dolor en dicha ubicación tradicionalmente puede cubrirse con un bloqueo del nervio fascia ilíaca, aunque eso conlleva la desventaja de perder las funciones motoras en la distribución del nervio femoral.
El bloqueo del nervio LAM, que es relativamente nuevo, tiene como objetivo proporcionar analgesia en la distribución de los nervios cutáneos femoral lateral y anterior.
En resumen, este bloqueo nervioso reduciría la sensación del área del muslo anterolateral sin afectar la función motora de la pierna.
Nuestro objetivo es estudiar la consistencia y el tamaño de cobertura de los cambios de sensación mediante el mapeo del área después del bloqueo en cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adrienne James
- Número de teléfono: 206-744-4634
- Correo electrónico: ajames1@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que se someten a cirugías de injerto de piel
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cirugía programada para STSG con sitio donante proveniente del muslo
- El equipo de atención solicita bloqueo nervioso LAM
Dolor postoperatorio anticipado en las áreas cutáneas del muslo anterior y lateral
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para comunicar cambios sensoriales o motores en su cuerpo
- Déficits sensoriales o motores preexistentes en la distribución del nervio femoral
- Contraindicación para la medicación utilizada o un bloqueo nervioso periférico, como alergia a anestésicos locales de amida, disfunción hepática grave, infección en el sitio de inyección, etc.
- Embarazo
- Prisioneros
- No hablan/leen inglés
- Cirugías con duración anticipada o real de 6 horas o más
- TBSA del 20% o mayor
- Lesiones distractoras graves/politraumatismo (por ejemplo, fracturas óseas grandes o significativas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área de cambio sensorial después del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la colocación del bloqueo nervioso
|
20 minutos después de la colocación del bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Wang, MD, MHA, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .