- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07221903
O Bloqueio Cutâneo Femoral Lateral, Anterior, Medial (LAM): Uma Série de Casos do Centro Médico Harborview, Seattle, WA (LAM)
31 de outubro de 2025 atualizado por: Dorothy Wang, University of Washington
Os locais de colheita de enxertos de pele em doentes submetidos a cirurgias de enxertia de pele de espessura parcial podem ser muito dolorosos no pós-operatório.
Este local é mais frequentemente a região anterolateral da coxa, cuja dor nesta localização pode tradicionalmente ser controlada por um bloqueio do nervo fáscia ilíaca, embora isso acarrete a desvantagem de perda de funções motoras na distribuição do nervo femoral.
O bloqueio do nervo LAM, que é relativamente novo, visa fornecer analgesia na distribuição dos nervos cutâneos lateral e anterior da coxa.
Em suma, este bloqueio nervoso diminuiria a sensação da área anterolateral da coxa sem afetar a função motora da perna.
Pretendemos estudar a consistência e a área de cobertura das alterações de sensação, mapeando a área após o bloqueio em cada doente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrienne James
- Número de telefone: 206-744-4634
- E-mail: ajames1@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais que estão a ser submetidos a cirurgias de enxerto de pele
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais
- Cirurgia agendada para STSG com local doador proveniente da coxa
- A equipa de cuidados solicita bloqueio nervoso LAM
Dor pós-operatória antecipada nas áreas cutâneas da coxa anterior e lateral
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de comunicar sensações ou alterações motoras no corpo
- Deficiências sensoriais ou motoras pré-existentes na distribuição do nervo femoral
- Contraindicação para a medicação utilizada ou para um bloqueio nervoso periférico, como alergia a anestésicos locais do tipo amida, disfunção hepática grave, infeção no local da injeção, etc.
- Gravidez
- Prisioneiros
- Não falantes/leitores de inglês
- Cirurgias com duração antecipada ou real de 6 horas ou mais
- TBSA de 20% ou superior
- Lesões distractivas graves/politraumatismo (por exemplo, fraturas ósseas grandes ou significativas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área de alteração sensorial após bloqueio nervoso
Prazo: 20 minutos após a colocação do bloqueio nervoso
|
20 minutos após a colocação do bloqueio nervoso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Wang, MD, MHA, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
28 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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