- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07221903
Il Blocco Cutaneo Femorale Laterale, Anteriore, Mediale (LAM): Una Serie di Casi del Centro Medico Harborview, Seattle, WA (LAM)
31 ottobre 2025 aggiornato da: Dorothy Wang, University of Washington
Le sedi donatrici di pelle nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici di innesto cutaneo a spessore parziale possono essere molto dolorose nel postoperatorio.
Questo sito è più spesso la coscia anterolaterale, il dolore in questa posizione può tradizionalmente essere coperto da un blocco nervoso della fascia iliaca, sebbene ciò comporti lo svantaggio di perdere le funzioni motorie nella distribuzione del nervo femorale.
Il blocco nervoso LAM, che è relativamente nuovo, mira a fornire analgesia nella distribuzione dei nervi cutanei femorali laterali e anteriori.
In breve, questo blocco nervoso ridurrebbe la sensazione dell'area della coscia anterolaterale senza influenzare la funzione motoria della gamba.
Miriamo a studiare la coerenza e l'ampiezza della copertura dei cambiamenti di sensibilità mappando l'area dopo il blocco in ogni paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adrienne James
- Numero di telefono: 206-744-4634
- Email: ajames1@uw.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di 18 anni o più che si sottopongono a interventi di innesto cutaneo
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Intervento chirurgico programmato per STSG con sito donatore proveniente dalla coscia
- Il team di cura richiede il blocco nervoso LAM
Dolore postoperatorio previsto nelle aree cutanee della coscia anteriore e laterale
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comunicare sensazioni o cambiamenti motori nel proprio corpo
- Deficit sensoriali o motori preesistenti nella distribuzione del nervo femorale
- Controindicazione al farmaco utilizzato o a un blocco nervoso periferico, come allergia agli anestetici locali di tipo ammidico, grave disfunzione epatica, infezione nel sito di iniezione, ecc.
- Gravidanza
- Detenuti
- Non parlanti/lettori di inglese
- Interventi chirurgici con durata prevista o effettiva di 6 ore o più
- TBSA del 20% o superiore
- Lesioni distraenti gravi/politrauma (es. fratture ossee ampie o significative)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Area di alterazione sensoriale dopo blocco nervoso
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il posizionamento del blocco nervoso
|
20 minuti dopo il posizionamento del blocco nervoso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dorothy Wang, MD, MHA, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2025
Primo Inserito (Stimato)
28 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00023101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bruciare
-
Qassim UniversityCairo UniversityCompletatoBruciare | Ustioni pediatriche | Burn RiabilitazioneEgitto
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasReclutamentoApri Esposizione Burn PitStati Uniti
-
Indonesia UniversityReclutamentoBurn Grado Secondo | Bruciare il terzo gradoIndonesia
-
Primoris TherapeuticsNon ancora reclutamentoBrucia | Burn Grado SecondoAustralia
-
University of California, IrvineNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Reclutamento
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Non ancora reclutamentoBruciare | Burn Grado Secondo | Brucia la contrattura della pelle
-
The Metis FoundationIndiana UniversityCompletatoFerita da trauma | Burn, spessore parzialeStati Uniti
-
University of Kansas Medical CenterTerminatoBurn, spessore parzialeStati Uniti
-
University Children's Hospital, ZurichUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; Centre Hospitalier Universitaire...Non ancora reclutamentoDifetti della pelle a tutto spessore | Burn Grado Secondo | Bruciare il terzo grado | Trapianto di pelleSvizzera