- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07221903
Laterální, Anteriální, Mediální (LAM) Femorální Kožní Blok: Případová Studie Lékařského Centra Harborview, Seattle, WA (LAM)
31. října 2025 aktualizováno: Dorothy Wang, University of Washington
Laterální, Anteriální, Mediální (LAM) Femorální Kožní Blok: Série Případů z Lékařského Centra Harborview, Seattle, WA
Dárkovská místa kůže u pacientů podstupujících chirurgické zákroky s štěpováním tenkých kožních štěpů mohou být po operaci velmi bolestivá.
Toto místo je nejčastěji anterolaterální stehno, kde bolest může být tradičně pokryta blokádou nervu fascia iliaca, ačkoli to má nevýhodu ztráty motorických funkcí v oblasti distribuce femorálního nervu.
Blokáda nervu LAM, která je relativně nová, si klade za cíl poskytnout analgezii v distribuci laterálních a předních kožních nervů stehna.
Stručně řečeno, tato nervová blokáda by snížila citlivost oblasti anterolaterálního stehna bez ovlivnění motorické funkce nohy.
Cílem naší studie je prozkoumat konzistenci a velikost pokrytí změn citlivosti mapováním oblasti po blokádě u každého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adrienne James
- Telefonní číslo: 206-744-4634
- E-mail: ajames1@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují chirurgické zákroky transplantace kůže
Popis
Inkluzní kritéria:
- 18 let nebo starší
- Plánovaný chirurgický zákrok pro STSG s dárcovským místem ze stehna
- Ošetřující tým požaduje LAM nervovou blokádu
Předpokládaná pooperační bolest v kožních oblastech přední a boční strany stehna
Exkluzní kritéria:
- Neschopnost komunikovat pocitové nebo pohybové změny v těle
- Předexistující senzorické nebo motorické deficity v oblasti distribuce femorálního nervu
- Kontraindikace použitého léku nebo periferní nervové blokády, jako je alergie na amidová lokální anestetika, těžká jaterní dysfunkce, infekce v místě vpichu apod.
- Těhotenství
- Vězni
- Neanglofonní osoby (nehovořící/nečtoucí anglicky)
- Chirurgické zákroky s předpokládanou nebo skutečnou dobou trvání 6 hodin nebo delší
- TBSA 20 % nebo více
- Těžká rozptylující zranění/polytrauma (např. velké nebo významné zlomeniny kostí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oblast smyslové změny po nervové blokádě
Časové okno: 20 minut po aplikaci nervové blokády
|
20 minut po aplikaci nervové blokády
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Wang, MD, MHA, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00023101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořet
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán