Piloto de Acceso a la Atención para Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello que Acuden a Urgencias (ENRICH-HNC) (ENRICH-HNC)

Este es un estudio piloto prospectivo de brazo único que evalúa la viabilidad y el impacto del proceso de integrar la navegación de Especialistas en Apoyo de Salud Comunitaria (CHSS) dentro de la vía de atención desde el servicio de urgencias (SU) hasta el tratamiento para pacientes con cáncer de cabeza y cuello (CCC) recién diagnosticado o con sospecha reciente. El estudio se llevará a cabo en tres hospitales afiliados a UTHSC: Methodist University Hospital y Regional One Health.

Los participantes elegibles son adultos de 18 años o más que acuden al SU con un CCC nuevo o sospechado que afecta la cavidad oral, orofaringe, hipofaringe, laringe, glándulas salivales, piel, región sinonasal, nasofaringe, tiroides o un tumor primario desconocido. Se excluirán los pacientes que ya tengan establecida la atención oncológica, estén en cuidados paliativos, encarcelados o no puedan ser contactados por teléfono.

Después del cribado y consentimiento verbal, los especialistas CHSS iniciarán el contacto con cada participante dentro de las 72 horas posteriores al alta del SU. El CHSS proporcionará apoyo estructurado no clínico a través de al menos dos contactos telefónicos o por mensaje de texto antes del inicio del tratamiento oncológico definitivo. Cada contacto documentará barreras, intervenciones y estado de resolución utilizando formularios de reporte de casos estandarizados en REDCap. Las actividades de apoyo típicas incluyen organizar referencias de transporte, ayudar con la verificación o inscripción de seguros, conectar a los pacientes con recursos de vivienda o comunitarios, y reforzar la comunicación entre pacientes y consultorios médicos. El personal CHSS no proporcionará asesoramiento clínico, concertará citas ni modificará planes de tratamiento.

Los resultados primarios son (1) el intervalo desde la presentación en el SU hasta la biopsia diagnóstica y (2) el intervalo desde la presentación en el SU hasta el inicio del tratamiento definitivo. Los resultados secundarios incluyen la viabilidad, medida como la proporción de participantes inscritos que completan la navegación CHSS. Los resultados exploratorios describen los tipos de barreras sociales identificadas, las barreras resueltas y los patrones generales de navegación.

Los datos se introducirán y almacenarán en REDCap, una base de datos segura y compatible con HIPAA alojada por la Universidad de Tennessee Health Science Center (UTHSC). Los análisis compararán los resultados para la cohorte piloto con un grupo de control histórico de pacientes similares con CCC que acudieron al SU tratados en hospitales afiliados a UTHSC en los 24 meses anteriores a la implementación. Los análisis no paramétricos y de regresión estimarán los tamaños del efecto y los parámetros de viabilidad para guiar futuros estudios de implementación multicéntricos.

El estudio está financiado a través del Proyecto Piloto de Acceso a la Atención del Cáncer del Centro Oncológico de UTHSC y se basa en el programa ENRICH apoyado por el Departamento de Salud de Tennessee, que emplea especialistas CHSS para reducir las disparidades en la atención oncológica. Este piloto proporcionará evidencia preliminar para apoyar la ampliación del modelo ENRICH a nivel estatal para mejorar la equidad, la puntualidad y los resultados para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello.