Studio Pilota sull'Accesso alle Cure per Pazienti con Tumore della Testa e del Collo Presentatisi al Pronto Soccorso (ENRICH-HNC) (ENRICH-HNC)

Questo è uno studio pilota prospettico a braccio singolo che valuta la fattibilità e l'impatto procedurale dell'inserimento della navigazione da parte dello Specialista di Supporto alla Salute Comunitaria (CHSS) all'interno del percorso dal pronto soccorso (PS) al trattamento per pazienti con sospetto nuovo o diagnosi nuova di cancro della testa e del collo (HNC). Lo studio sarà condotto in tre ospedali affiliati all'UTHSC: Methodist University Hospital e Regional One Health.

I partecipanti eleggibili sono adulti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al PS con un HNC nuovo o sospetto che coinvolge la cavità orale, l'orofaringe, l'ipofaringe, la laringe, le ghiandole salivari, la pelle, la regione sinonasale, il rinofaringe, la tiroide o un primario sconosciuto. Saranno esclusi i pazienti che hanno già avviato l'assistenza oncologica, sono in hospice, incarcerati o non possono essere contattati telefonicamente.

Dopo lo screening e il consenso verbale, gli specialisti CHSS avvieranno il contatto con ciascun partecipante entro 72 ore dalla dimissione dal PS. Il CHSS fornirà supporto strutturato non clinico attraverso almeno due contatti telefonici o di testo prima dell'inizio del trattamento oncologico definitivo. Ogni contatto documenterà barriere, interventi e stato di risoluzione utilizzando moduli di report dei casi REDCap standardizzati. Le attività di supporto tipiche includono la sistemazione dei rinvii per il trasporto, l'assistenza nella verifica o nell'iscrizione assicurativa, il collegamento dei pazienti con alloggio o risorse comunitarie e il rafforzamento della comunicazione tra pazienti e uffici dei fornitori. Il personale CHSS non fornirà consulenza clinica, non fisserà appuntamenti né modificherà i piani di trattamento.

I risultati primari sono (1) l'intervallo dalla presentazione al PS alla biopsia diagnostica e (2) l'intervallo dalla presentazione al PS all'inizio del trattamento definitivo. I risultati secondari includono la fattibilità, misurata come la proporzione di partecipanti arruolati che completano la navigazione CHSS. I risultati esplorativi descrivono i tipi di barriere sociali identificate, le barriere risolte e i modelli complessivi di navigazione.

I dati saranno inseriti e archiviati in REDCap, un database sicuro e conforme all'HIPAA ospitato dall'Università del Tennessee Health Science Center (UTHSC). Le analisi confronteranno i risultati per la coorte pilota con un gruppo di controllo storico di pazienti HNC simili presentatisi al PS trattati negli ospedali affiliati all'UTHSC nei 24 mesi precedenti l'implementazione. Le analisi non parametriche e di regressione stimeranno le dimensioni dell'effetto e i parametri di fattibilità per guidare futuri studi di implementazione multisito.

Lo studio è finanziato attraverso il progetto pilota Access to Cancer Care dell'UTHSC Cancer Center e si basa sul programma ENRICH sostenuto dal Dipartimento della Salute del Tennessee, che impiega specialisti CHSS per ridurre le disparità nell'assistenza oncologica. Questo pilota fornirà prove preliminari per supportare l'estensione su scala statale del modello ENRICH per migliorare l'equità, la tempestività e i risultati per i pazienti con cancro della testa e del collo.