Reparaciones de Hernia Inguinal Bilateral vs Unilateral con una Hernia Inguinal Asintomática en Hernias Bilaterales (BILAP HERNIA)

ANTECEDENTES

La reparación de hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes, con aproximadamente 20 millones de reparaciones realizadas anualmente en el mundo. En Suecia, se registran prospectivamente más de 18.000 operaciones de hernia inguinal anualmente en el Registro Sueco de Hernias (SHR, por sus siglas en inglés). Durante los últimos 30 años, el SHR ha logrado un nivel nacional de completitud y validación de datos del 98%. Al crear una base de datos de más de 400.000 operaciones, el SHR ha tenido un gran impacto en la mejora de la calidad de la cirugía de hernia en Suecia, así como a nivel internacional.

Existen principalmente dos resultados importantes tras una reparación de hernia inguinal que podrían afectar la calidad de vida del paciente: la recurrencia y el dolor crónico, ambos recogidos por el SHR y considerados principales predictores de calidad para la reparación de hernia inguinal en Suecia.

La prevalencia de hernias inguinales bilaterales se ha reportado hasta en un 22%, mientras que la prevalencia de una hernia inguinal contralateral asintomática en pacientes con hernia inguinal unilateral sintomática se estima en alrededor del 15%. Se predice que aproximadamente el 30% de todas las hernias inguinales asintomáticas se volverán sintomáticas y requerirán una reparación futura.

Se ha descrito que la tasa de dolor crónico tras una reparación de hernia inguinal se encuentra en el rango del 10-15%. Sin embargo, algunos estudios han reportado incidencias preocupantes de hasta el 30-60%, confirmando que el dolor crónico es un problema desafortunado que afecta la calidad de vida de los pacientes.

Los términos de hernia inguinal asintomática y hernia inguinal oculta a veces pueden ser intercambiables en la literatura. Sin embargo, es importante distinguir las definiciones entre sí.

Estudios anteriores han sugerido que la reparación profiláctica simultánea de una hernia contralateral asintomática puede prevenir un procedimiento repetido en el futuro sin efectos secundarios significativos en la recuperación del paciente a la vida diaria. En un ensayo controlado aleatorizado de 2006, se demostró que la reparación de una hernia inguinal asintomática tiene poco efecto en la tasa de dolor crónico a largo plazo para los pacientes. Se ha propuesto que reparar una hernia inguinal contralateral asintomática está asociado con más beneficios que riesgos tanto para el paciente como para la sociedad.

En contraste con las ventajas mencionadas anteriormente para pacientes con hernias inguinales bilaterales que se someten a una reparación profiláctica simultánea de la hernia inguinal contralateral asintomática, algunos sugieren que es probable que pueda haber un aumento en el tiempo de operación y un dolor postoperatorio inmediato prolongado en estos pacientes en comparación con aquellos a los que solo se les repara la hernia inguinal unilateral sintomática. De estudios anteriores, se pudo confirmar que el dolor postoperatorio a corto plazo fue mayor para las reparaciones bilaterales en comparación con las reparaciones unilaterales en el control postoperatorio a las 2 semanas, pero esta diferencia se resolvió a las 6 semanas después de la cirugía. Informes previos indican que no hay diferencias significativas entre las reparaciones de hernia unilateral en comparación con las reparaciones bilaterales en cuanto a la duración de la estancia hospitalaria, las complicaciones postoperatorias o el tiempo para volver a la actividad diaria.

Las guías de la Sociedad Europea de Hernias (EHS) recomiendan la reparación laparoendoscópica para hernias inguinales bilaterales si es factible y de acuerdo con los pacientes, pero la exploración rutinaria de la ingle contralateral solo se sugiere para el abordaje TAPP (reparación preperitoneal transabdominal) y no para las reparaciones realizadas mediante TEP (reparación totalmente extraperitoneal). La EHS también afirma que, aunque la mayoría de los pacientes con hernias inguinales asintomáticas desarrollarán síntomas y necesitarán una cirugía futura, la vigilancia expectante para una hernia inguinal asintomática es segura ya que el riesgo de complicaciones de la hernia es bajo.

Una limitación importante de estudios anteriores es que no es posible predecir si los pacientes fueron operados laparoscópicamente debido a síntomas bilaterales o si se detectaron hernias inguinales bilaterales ocultas debido al abordaje laparoscópico.

Por lo tanto, la incidencia y el tratamiento de una hernia inguinal contralateral asintomática en pacientes con hernias inguinales bilaterales han sido debatidos en las últimas décadas. La mayoría de las hernias bilaterales se operan laparoscópicamente y estamos enfrentando una tendencia creciente. A pesar de la alta prevalencia de hernias inguinales bilaterales y hernias inguinales contralaterales asintomáticas, actualmente no existe un consenso adecuado sobre el momento de la reparación de la hernia inguinal contralateral asintomática.

Por lo tanto, el objetivo del estudio, con este gran ensayo controlado aleatorizado multicéntrico basado en registro a través de un registro sueco altamente validado, es investigar los resultados de las hernias inguinales contralaterales asintomáticas en pacientes con hernias inguinales bilaterales.

OBJETIVO

El objetivo es investigar las diferencias en el resultado de dolor crónico, reoperación, complicaciones peri y postoperatorias y satisfacción del paciente entre la reparación inguinal bilateral laparoendoscópica con una hernia inguinal contralateral asintomática versus una reparación inguinal unilateral laparoendoscópica sin reparar la hernia inguinal contralateral asintomática en hernias inguinales bilaterales en adultos. Además, nuestro objetivo es estudiar la prevalencia de una futura reparación de hernia electiva y de emergencia de la hernia inguinal contralateral asintomática no reparada.

Se hipotetiza que el dolor crónico, la reoperación, las complicaciones peri y postoperatorias y la satisfacción del paciente serán iguales entre las reparaciones de hernia inguinal bilateral con una hernia inguinal contralateral asintomática en comparación con las reparaciones de hernia inguinal sintomática unilateral.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

Método de reparación de la exposición, que contiene dos grupos de reparaciones de asignación:

Reparación bilateral (exposición - brazo de intervención) Reparación unilateral (no exposición - brazo estándar)

Resultado primario PROM - Dolor crónico reportado por el paciente 1 año después de la cirugía

Comparar el dolor crónico 1 año después de la cirugía entre la reparación inguinal bilateral laparoendoscópica con una hernia inguinal contralateral asintomática (brazo bilateral) versus una reparación inguinal unilateral laparoscópica (brazo unilateral) sin reparar la hernia inguinal contralateral asintomática en hernias inguinales bilaterales en adultos.

Resultados secundarios Ver estos bajo medidas de resultado.

MÉTODO

Diseño del estudio El estudio es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico basado en registro con pacientes que tienen hernias inguinales bilaterales, mientras que una de las hernias (llamada hernia inguinal contralateral) es asintomática. Los pacientes son aleatorizados a una reparación sometiéndose a una reparación inguinal bilateral laparoendoscópica de ambas hernias o solo a una reparación inguinal unilateral laparoendoscópica de la hernia inguinal sintomática. El nombre del ensayo es: el Ensayo BILAP HERNIA. La inclusión, aleatorización y seguimiento se llevarán a cabo a través de un registro nacional: el Registro Sueco de Hernias (SHR). En cada unidad participante, todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión serán invitados al estudio. Después del consentimiento oral y escrito, los pacientes serán incluidos en el estudio. Se les dará una pregunta sobre dolor para responder antes de la cirugía y esto se registrará en sus características basales. Los pacientes son luego aleatorizados intraoperatoriamente a través del SHR a uno de los brazos de asignación. Durante la operación, todas las características del paciente y de la hernia se completan prospectivamente por el equipo de operación en el SHR de acuerdo con el registro SHR, formando el CRF (Formulario de Investigación Clínica) del paciente. 1 año después de la cirugía, a todos los participantes se les enviará un cuestionario PROM de acuerdo con la rutina incorporada en el SHR, incluyendo preguntas que abordan el dolor crónico y la satisfacción del paciente.

El Registro Sueco de Hernias El Registro Sueco de Hernias (SHR) tiene una cobertura casi nacional de unidades quirúrgicas en toda Suecia. Más del 98% de todas las operaciones de hernia inguinal de 90 unidades quirúrgicas realizadas en Suecia están registradas en el SHR. Es una base de datos nacional de más de 400,000 procedimientos de hernia inguinal actualmente. Los procedimientos se registran prospectivamente por el cirujano durante la operación y los pacientes se identifican utilizando un número de identidad personal, único para cada ciudadano en Suecia. El SHR está vinculado al registro de población sueco para obtener seguimientos precisos. El 10% de las unidades quirúrgicas alineadas se verifican independientemente cada año. Se ha reportado que la validez del SHR es del 98% para variables correctas y una tasa de cobertura del 97% para procedimientos en las unidades participantes, demostrando que el SHR es un registro altamente validado.

Cuestionario PROM Entre 2012 y 2018, se envió un cuestionario que evalúa las medidas de resultado reportadas por el paciente (PROMs) 1 año después de la cirugía a todos los pacientes que se habían sometido a una reparación de hernia inguinal de unidades que participan en el SHR. Las tasas de respuesta anteriores han sido aproximadamente de hasta el 72%. Las preguntas distribuidas se extraen del Cuestionario de Dolor Inguinal (IPQ)19 y es un cuestionario de forma corta. Un cuestionario de forma corta ha demostrado ser intercambiable con la versión original más larga del IPQ20. Esto proporciona la oportunidad única de determinar resultados de dolor reportados por el paciente recogidos prospectivamente a través de un registro. Hoy en día faltan estudios que reflejen los resultados de cirujanos no especializados en cirugía de hernia al evaluar el dolor entre diferentes métodos de reparación, especialmente en un gran número de hernias no seleccionadas. Esta rutina, enviando PROM 1 año a todos los pacientes que se han sometido a una reparación de hernia inguinal, se ha incorporado nuevamente en el SHR en 2025 y continuará siendo. El cuestionario PROM consiste hoy en más preguntas. El SHR basado en la población ofrece una posibilidad única de estudiar esto a través de un ensayo controlado aleatorizado y enviar el cuestionario nuevamente dentro de un ensayo. Los pacientes son seguidos desde la operación hasta la reoperación, muerte o migración. Debido al número de identidad personal, único para cada ciudadano en Suecia, los pacientes pueden ser seguidos hasta una reoperación por recurrencia o dolor y si se ha realizado una reparación electiva o de emergencia futura y se ha registrado dentro del marco del SHR.

Definición de una hernia inguinal sintomática y asintomática Una hernia inguinal sintomática se define como una protuberancia reducible clínicamente detectable (muy pequeña o grande) en la ingle por encima del ligamento inguinal con síntomas de protuberancia, dolor e incomodidad.

Una hernia inguinal asintomática se define como una protuberancia reducible clínicamente detectable (muy pequeña o grande) en la ingle por encima del ligamento inguinal donde el paciente no tiene síntomas de protuberancia, dolor o incomodidad. En algunos casos, los pacientes ni siquiera han notado su hernia asintomática.

Si la imagen preoperatoria detecta una hernia inguinal pero el paciente no exhibe una hernia clínicamente identificable durante el examen, esta situación no se clasifica como una hernia asintomática. La imagen preoperatoria no siempre es confiable para diagnosticar hernias, y el examen clínico sigue siendo un componente crítico en la evaluación.

Selección de la población de estudio Todos los pacientes adultos remitidos por una hernia inguinal a la clínica ambulatoria son elegibles para el estudio y se examinan para inclusión. Puede estar presente una hernia inguinal contralateral asintomática no detectada en la clínica ambulatoria después del examen por el cirujano. Los pacientes aleatorizados a solo una reparación de hernia unilateral serán seguidos a través del registro para investigar tanto el riesgo de reparación de hernia de emergencia como el riesgo de una futura reparación electiva de la hernia asintomática no reparada.

Criterios de inclusión • Cirugía electiva laparoendoscópica de hernia inguinal primaria bilateral en hombres y mujeres mayores de 18 años, mientras que una de las hernias es asintomática en un centro quirúrgico que realiza > 50 reparaciones de hernia inguinal laparoendoscópicas por año.

Criterios de exclusión

• Ver protocolo del estudio

Hernias femorales Según las guías actuales, se recomienda cirugía para pacientes con hernias femorales (hernias inguinales por debajo del ligamento inguinal) ya sean sintomáticas o asintomáticas. Esto se debe a que la literatura reporta una tasa aumentada de reparaciones de emergencia para hernias femorales. Las hernias femorales son más comunes en mujeres en comparación con los hombres, mientras que las hernias inguinales más comunes siguen siendo hernias inguinales indirectas en ambos géneros. No siempre es fácil distinguir entre una hernia femoral y una inguinal antes de la cirugía.

Los pacientes con una hernia femoral sintomática o asintomática conocida antes de la cirugía son un criterio de exclusión en este ensayo. Si se encuentra una hernia femoral intraoperatoriamente, el paciente debe ser excluido, y se recomienda reparar la hernia inguinal contralateral asintomática, ya que existe un riesgo aumentado de que esta hernia también sea femoral.

Proceso preoperatorio y perioperatorio A los participantes se les dará una pregunta para responder que aborda el grado de dolor en la hernia inguinal antes de la cirugía y esto se registrará en sus características basales. Los participantes son luego aleatorizados intraoperatoriamente a través del SHR a uno de los brazos de asignación (ver abajo). Durante la operación, todas las características del paciente y de la hernia se completan prospectivamente por el equipo de operación en el SHR de acuerdo con el registro SHR, formando el CRF (Formulario de Investigación Clínica) del paciente.

Proceso de aleatorización Los pacientes serán reclutados para participar en el estudio durante la consulta clínica ambulatoria con el cirujano si hay una indicación para cirugía. En cada unidad participante, todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión son invitados al estudio. Después del consentimiento oral y escrito, los pacientes son incluidos en el estudio. La aleatorización tendrá lugar intraoperatoriamente después de identificar el tipo de hernia en el lado sintomático. Si no se encuentra hernia femoral - tendrá lugar la aleatorización. El paciente es asignado a uno de los brazos. Cada hospital recibirá la misma relación (1:1, aleatorización por bloques) entre reparación bilateral y reparación unilateral.

Estimación del tamaño de muestra La tasa de dolor crónico 1 año después de la cirugía en estudios previos varía del 10-15% y hasta el 18% para mujeres después de una reparación de hernia inguinal. Hipotetizamos que no hay diferencia significativa en la tasa de dolor crónico 1 año después de la cirugía entre reparación bilateral y reparación unilateral como un ensayo de no inferioridad. Asumimos una tasa de dolor crónico del 12% en ambos grupos. Si realmente no hay diferencia entre el grupo estándar y el grupo de intervención para el resultado primario binario, entonces se requieren 2074 pacientes para estar 80% seguros de que el límite superior de un intervalo de confianza (IC) unilateral del 97.5% (o equivalentemente un IC bilateral del 95%) excluirá una diferencia a favor del grupo estándar de más del 4% (margen de no inferioridad). En cualquier caso, el número de pacientes en cada grupo debe aumentarse en un 10% para cubrir la pérdida esperada de pacientes del resultado primario de dolor crónico reportado por el paciente (este número se ha reducido de estudios de cohortes anteriores del 30% al 10% debido a que este ensayo tendrá recordatorios a los pacientes del cuestionario PROM y una suposición de estar incluido en un ensayo puede aumentar la tasa de respuesta). La cantidad total estimada de pacientes sería 2200. Aproximadamente 16,000 reparaciones de hernia inguinal se realizan anualmente en Suecia y aproximadamente 3700 reparaciones endolaparoscópicas (25 unidades quirúrgicas de un total de 85) se realizan anualmente en unidades quirúrgicas que realizan > 50 reparaciones de hernia inguinal endolaparoscópicas por año (centros de volumen medio a alto). La prevalencia de una hernia inguinal contralateral asintomática en pacientes con hernia inguinal unilateral sintomática se ha estimado en alrededor del 15%. Esto le da al ensayo aproximadamente 555 pacientes para incluir anualmente y con algunos que no cumplen los criterios de inclusión, estimamos una inclusión de aproximadamente 450 pacientes anualmente. Para incluir 2200 pacientes, el período de inclusión estimado será de 4,8 años.

Ensayo multicéntrico El estudio es un ensayo multicéntrico que incluye varias unidades quirúrgicas que pueden representar diferentes regiones en la nación sueca. Para autoría, se requerirá una contribución sustancial al trabajo de acuerdo con las recomendaciones del ICMJE. Se requiere un mínimo de 50 reparaciones de hernia inguinal laparoscópicas anuales por la unidad quirúrgica participante para ser incluida como unidad quirúrgica en el ensayo.

Técnica quirúrgica - Reparación de hernia inguinal laparoendoscópica Tanto la reparación preperitoneal transabdominal (TAPP) como la reparación totalmente extraperitoneal (TEP) son técnicas mínimamente invasivas con malla consideradas en este estudio. Ver el protocolo del estudio para información detallada sobre las técnicas.

Resultados postoperatorios y seguimiento El régimen postoperatorio será similar en los dos brazos de asignación de reparaciones. Los participantes pueden ser operados como pacientes ambulatorios o hospitalizados debido a las comorbilidades de los pacientes.

Los participantes serán seguidos dentro del régimen del Registro Sueco de Hernias (SHR). Ninguno de los participantes será visto rutinariamente en la clínica ambulatoria para un examen clínico.

Dolor crónico A 1 año después de la cirugía, cada participante, por cada reparación de hernia inguinal (cada ingle), será solicitado a completar un cuestionario PROM dentro del marco del SHR.

La pregunta planteada al participante que abordará el dolor crónico será el ítem 2, extraído del IPQ (ver abajo). El cuestionario será enviado 1 año después de la reparación de la hernia a todos los participantes en el ensayo a través del SHR. Los no respondedores tendrán un recordatorio enviado nuevamente dentro de 30 días. En el análisis, los niveles 1-3 se definirán como sin dolor y los niveles 4-7 como dolor crónico significativo persistente.

Estime el peor dolor que sintió en la ingle operada durante la semana pasada.

1. Sin dolor
2. Dolor que podría ser fácilmente ignorado
3. Dolor que no podía ser ignorado pero no influía en las actividades diarias
4. Dolor que no podía ser ignorado, que afectaba la concentración y el desempeño de las actividades diarias
5. Dolor que inhibía la mayoría de las actividades diarias
6. Dolor que requería descanso o reposo en cama
7. Dolor tan severo que se vio obligado a buscar atención médica

Reoperación La reoperación dentro del marco del SHR puede ser por recurrencia o por dolor.

El tiempo de seguimiento para reoperación por recurrencia será dentro de 2, 5 y 10 años después de la cirugía. La reoperación por recurrencia se definirá como una nueva reparación de hernia debido a recurrencia o dolor en la misma ingle donde se había realizado la reparación de hernia inguinal índice anterior y se había registrado en el SHR. El tiempo desde la reparación índice hasta la reoperación se calculará en días y se describirá en mediana.

Complicaciones perioperatorias y postoperatorias Se investigarán diferentes complicaciones perioperatorias dentro del marco del SHR. Las complicaciones postoperatorias se evaluarán 30 días después de la cirugía y se clasificarán según la clasificación de Clavien-Dindo dentro del marco del SHR 30 después de la cirugía se investigarán para ver diferencias entre los grupos (ver anexo B).

Satisfacción del paciente Una pregunta en el cuestionario PROM evaluará la satisfacción del paciente con los resultados de su operación de hernia inguinal. Las respuestas seleccionables serán: 1) Sí, perfectamente satisfecho, 2) Sí, casi satisfecho, 3) No, principalmente no satisfecho, 4) No, para nada satisfecho. La insatisfacción del paciente se definirá como una puntuación > 2.

Reparación de hernia de emergencia Se investigará la reparación de hernia de emergencia dentro de 2 años de la hernia inguinal contralateral asintomática no reparada a través del SHR.

Una futura reparación de hernia electiva Se investigará una futura reparación de hernia electiva de la hernia inguinal contralateral asintomática dentro de 1, 2, 5 y 10 años a través del SHR.

Hernia inguinal asintomática no reparada Los participantes de reparación de hernia inguinal unilateral serán registrados en el SHR por su reparación unilateral dentro del ensayo. Serán seguidos hasta la reoperación de su hernia inguinal sintomática previa o hasta que se haya realizado una futura reparación electiva o de emergencia de la hernia asintomática o hasta la muerte. Esto se debe al número personal único para cada ciudadano en Suecia.

Subgrupos del ensayo El ensayo tendrá una gran población de estudio principal que incluye todas las hernias inguinales en hombres y mujeres para ser analizada primariamente.

El ensayo proporcionará subgrupos clínicos importantes para análisis:

• Todas las mujeres con hernias inguinales - comparando los resultados de dolor crónico, reoperación, complicaciones peri y postoperatorias y satisfacción del paciente con todos los hombres
• Todas las mujeres con hernias inguinales - investigando la prevalencia y el riesgo de futura reparación electiva y de emergencia de la hernia inguinal contralateral asintomática en comparación con los hombres
• Tasa y características de hernias femorales encontradas en toda la población de estudio

Monitoreo Los investigadores en cada unidad son responsables de registrar y registrar las variables del paciente en el SHR. Se dará una demostración especial del SHR dentro del Ensayo a cada unidad y a los cirujanos involucrados por el investigador principal.

Análisis estadístico El análisis estadístico y la presentación de los datos se describirán en detalle utilizando el programa R en colaboración con experiencia estadística. Se ha realizado un plan de análisis estadístico (SAP).

Período del estudio El estudio comenzará a incluir participantes del ensayo en el año 2026/2027. Se estima que la aleatorización de los participantes del ensayo se realizará dentro de 5 años, 2030/2031. El seguimiento del resultado primario será 1 año después de la cirugía. El seguimiento total de los resultados secundarios será 10 años después de la cirugía.

CONSIDERACIONES ÉTICAS Hoy en día todavía faltan guías para el método de reparación recomendado para pacientes con hernias inguinales bilaterales con una hernia inguinal contralateral asintomática. En consecuencia, los cirujanos carecen de protocolos estándar en el entorno clínico para estos pacientes. El tratamiento estándar hoy en día es una reparación inguinal unilateral laparoscópica con una hernia inguinal contralateral asintomática no reparada. Esto se debe al temor al riesgo de dolor crónico después de la cirugía. Sin embargo, en unidades de mayor volumen quirúrgico laparoscópico, ambos escenarios de reparación bilateral y unilateral pueden ser aceptados como tratamientos estándar, aunque sin evidencia científica. La vigilancia expectante de una hernia inguinal asintomática en hombres se considera aceptada y segura y también recomendada por las guías internacionales si se alinea con el paciente.

Por el contrario, una limitación ética con este ensayo puede ser el tratamiento de mujeres con hernias inguinales bilaterales. Según las guías actuales, se recomienda cirugía para mujeres con una hernia inguinal ya sean sintomáticas o asintomáticas o femorales o inguinales. Esto se debe a que la literatura reporta una tasa aumentada de reparaciones de emergencia en mujeres y para hernias femorales. Las hernias femorales son más comunes en mujeres en comparación con los hombres y no siempre son fáciles de distinguir de las inguinales dentro del examen clínico. Por el contrario, las mujeres reportan una tasa de dolor crónico más alta después de la cirugía de hernia inguinal que los hombres, hasta el 18%. Un dolor crónico que es significativo e influye en las actividades de la vida diaria. En consecuencia, la cirugía en hernias inguinales asintomáticas en mujeres puede ser debatida debido al riesgo significativamente aumentado de dolor crónico después de la cirugía.

El diseño del estudio del ensayo se realiza de tal manera que una hernia inguinal contralateral asintomática (las hernias femorales serán excluidas y reparadas) será dejada y no reparada para vigilancia expectante en algunas mujeres. En contraste, el ensayo tendrá una posibilidad única de estudiar la vigilancia expectante y el riesgo de futura reparación electiva y de emergencia en mujeres con hernias inguinales asintomáticas dentro de una población de estudio aleatorizada, lo que nunca antes se ha hecho.

BENEFICIOS PARA EL PACIENTE Uno de los principales objetivos del establecimiento del Registro Sueco de Hernias (SHR) fue estudiar las tasas de recurrencia nacionalmente y mejorar los resultados. Hoy en día, está comprobado que tanto la calidad como la rentabilidad de la reparación de hernia inguinal han mejorado en Suecia con la participación en un registro. Hoy en día todavía faltan guías para el método de reparación recomendado para pacientes con hernias inguinales bilaterales con una hernia inguinal contralateral asintomática. Las guías han enfatizado la necesidad de datos confiables de alta calidad de ensayos aleatorios para mejorar las recomendaciones de tratamiento para pacientes con hernias contralaterales asintomáticas en hernias inguinales bilaterales.

Si los resultados del ensayo están alineados con la hipótesis, todas las hernias inguinales bilaterales con una hernia contralateral asintomática deberían someterse a una reparación bilateral simultánea. Una mejora de este enfoque puede contribuir mucho a los pacientes operados. Esto puede significar que menos pacientes necesitarán tener una futura reparación de hernia inguinal electiva. También puede significar que el riesgo de tener una reparación de emergencia puede disminuir. También reduce la ansiedad del paciente de que la hernia inguinal asintomática se vuelva sintomática y de emergencia. Una posible rentabilidad en salud económica es posible, mientras que los pacientes solo necesitan una operación en lugar de dos separadas.

Se puede esperar que los resultados de este estudio controlado aleatorizado basado en registro tengan una implicación directa en la recomendación.