Asistencia de IA en el Punto de Atención y Resultados en Cuidados Críticos: Un Ensayo Aleatorizado (POC-AI-ICU)

El rápido desarrollo de modelos de lenguaje de gran tamaño (LLM), como ChatGPT, ha creado nuevas oportunidades y riesgos para su uso en medicina. Aunque los primeros estudios sugieren una alta precisión diagnóstica en escenarios clínicos complejos y en ingresos en la UCI, el impacto de los LLM en los resultados clínicos del mundo real y el modo óptimo de interacción médico-IA siguen siendo inciertos. El trabajo publicado por nuestro grupo mostró que ChatGPT-4 logró una precisión diagnóstica comparable a la de intensivistas certificados en ingresos en la UCI en un estudio retrospectivo. Sin embargo, faltan datos prospectivos y aleatorizados sobre resultados clínicos.

Este ensayo evaluará un paradigma pragmático para integrar LLM en el momento del ingreso en la UCI (IA en el punto de atención). Todos los ingresos adultos elegibles en la UCI médica (MICU) en los centros participantes se aleatorizarán prospectivamente a: (1) atención estándar, o (2) atención asistida por IA, en la que un LLM recibe datos de ingreso estandarizados y anonimizados y devuelve un diagnóstico principal propuesto, un diagnóstico diferencial clasificado (hasta cinco condiciones), información adicional sugerida e intervenciones terapéuticas priorizadas. Se pedirá a los médicos que admiten pacientes en el brazo asistido por IA que revisen e incorporen opcionalmente las recomendaciones de la IA y que completen un breve cuestionario sobre la utilidad percibida y cualquier cambio en el diagnóstico o manejo.

Un panel de adjudicación clínica enmascarado realizará una revisión longitudinal de historias clínicas para definir el diagnóstico principal de "verdad fundamental" y evaluar las tasas de error y los resultados. El criterio de valoración principal es un compuesto de errores médicos. El marco temporal específico será desde el momento del ingreso en la UCI hasta el día 7 de estancia en la UCI, o el alta de la UCI, lo que ocurra primero. Los criterios de valoración secundarios incluirán la mortalidad a 90 días, la duración de la estancia en la UCI y el hospital, y los días libres de ventilador. Se considerarán otros criterios de valoración secundarios exploratorios. El ensayo está diseñado para reclutar aproximadamente 1000 pacientes en múltiples MICU, con un análisis intermedio a los 12 meses para evaluar la viabilidad, integridad y futilidad. El estudio es de riesgo mínimo, utiliza datos anonimizados para las consultas de IA y no altera las pruebas diagnósticas estándar ni las opciones terapéuticas.