Análisis de Aspectos Farmacológicos Respecto a la Supervivencia Libre de Infección Tras el Tratamiento Quirúrgico de una Infección Periprotésica de Rodilla: un Estudio de Microdiálisis (PJI_K_MD)

La infección periprotésica articular (PJI) de la rodilla es una complicación grave tras la artroplastia articular, con una incidencia creciente y tasas de reinfección de hasta el 30-35 % a pesar del enfoque de revisión en dos etapas ampliamente utilizado (DOI: 10.36186/reporteprd112025). Este tratamiento combina la terapia antibiótica sistémica y el tratamiento local mediante cemento óseo impregnado con antibióticos, los llamados espaciadores. Durante una primera cirugía, se retira la prótesis infectada y se coloca un espaciador temporal. Está preformado para articulaciones de cadera o se forma intraoperatoriamente para articulaciones de rodilla y se utiliza para llenar temporalmente la cavidad articular y estabilizar la articulación. Ambos diseños de espaciadores incluyen los mismos antibióticos, gentamicina y vancomicina. Tras seis a ocho semanas, durante las cuales se aplican antibióticos sistémicos (por ejemplo, cefuroxima, cefazolina) durante dos semanas y se continúan por vía oral, se retira el espaciador en una segunda cirugía y se coloca una nueva prótesis en un compartimento libre de patógenos. Con este tratamiento, los pacientes a menudo experimentan inmovilidad prolongada, rehabilitación retrasada y calidad de vida reducida, junto con costos sanitarios significativos (DOI: 10.1016/j.jiph.2020.09.006, 10.3389/fmed.2021.552669, 10.1016/j.joca.2017.07.022). A pesar de la relevancia clínica, hay una falta de datos in vivo sobre la elución local sostenida y terapéutica de antibióticos durante la implantación del espaciador y su correlación con los resultados clínicos. Un estudio piloto previo del mismo grupo de investigación utilizó la técnica de microdiálisis durante 72 horas postoperatorias, solo en pacientes con PJI de rodilla (DOI: 10.3390/antibiotics14080742). Mostró que la microdiálisis es un método factible y mostró concentraciones terapéuticas de elución del espaciador, aunque en rápido descenso, durante 72 horas. La microdiálisis es una técnica para generar muestras continuamente del líquido intersticial del tejido humano basada en el principio de difusión pasiva a lo largo de una membrana semipermeable (DOI: 10.1016/j.xphs.2016.08.016).

Este estudio ahora tiene como objetivo extender el período de vigilancia a 14 días postoperatorios e investigar el compartimento intraarticular de las articulaciones de rodilla durante el tratamiento de PJI con revisión en dos etapas. Se utilizará nuevamente microdiálisis para medir las concentraciones de antibióticos eluidos localmente, así como marcadores inflamatorios. Además, durante la segunda cirugía se tomarán muestras intraarticulares intraoperatoriamente para examinar las concentraciones de antibióticos seis semanas después de la retirada del espaciador. Las concentraciones de antibióticos encontradas se correlacionarán con las tasas de reinfección a los 12 meses posteriores a la revisión en dos etapas. Además, se investigará la calidad de vida y la recuperación funcional en relación con la supervivencia libre de infección y los niveles locales de antibióticos. Para ello, se utilizarán pruebas funcionales (por ejemplo, Prueba de Caminata de 6 Minutos, Timed-Up-And-Go) así como medidas de resultados reportadas por el paciente (por ejemplo, SF-36, Knee/Hip Injury and Osteoarthritis Outcome Score) y se recopilará información antes y en múltiples momentos de seguimiento hasta 12 meses después de la cirugía. Al utilizar dos diseños diferentes de espaciadores (por ejemplo, hecho por el cirujano vs. fabricado), se examinarán las cinéticas de elución y los niveles de concentración basándose en el proceso de preparación.

La correlación de los hallazgos de antibióticos con los resultados clínicos y reportados por el paciente busca llenar un vacío crítico de conocimiento respecto a la eficacia farmacológica de los espaciadores en la revisión en dos etapas.