Higiene Oral y Antibióticos Prophylácticos para Prevenir la Neumonía Asociada a Hemorragia Intracerebral (OCEAN)

Antecedentes de la investigación:

Se ha entrado en la era de la medicina basada en la evidencia. Para el ictus isquémico agudo dentro de la ventana temporal de 4,5 horas, la trombólisis intravenosa, la trombectomía mecánica dentro de las 24 horas del inicio y las unidades de ictus tienen un claro apoyo médico basado en la evidencia para sus métodos de intervención. Sin embargo, para la hemorragia cerebral, que tiene tasas más altas de discapacidad y mortalidad, los métodos de tratamiento actualmente carecen de apoyo médico basado en la evidencia, siendo la gestión más a menudo de soporte. En este contexto, explorar nuevos objetivos, métodos y estrategias para mejorar el pronóstico de las enfermedades cerebrovasculares se ha convertido en un tema candente en la investigación mundial.

La neumonía asociada al ictus (SAP) es una de las complicaciones más comunes después de un ictus. Evidencia sustancial muestra que la aparición de SAP no solo aumenta la duración de la estancia hospitalaria y los gastos médicos del paciente, sino que también eleva significativamente el riesgo de muerte y discapacidad grave posterior al ictus. Basándose en datos del Registro Nacional de Ictus de China (CNSR), se informó por primera vez de manera sistemática la composición y distribución de varias complicaciones después del infarto cerebral y la hemorragia cerebral en pacientes chinos. Entre ellas, la SAP es la complicación más común para ambos subtipos principales de ictus: infarto cerebral y hemorragia cerebral. Al mismo tiempo, también se encontró que la SAP no solo aumenta el riesgo de un pronóstico adverso del ictus, sino que también es un factor de riesgo importante para el aumento de varias complicaciones no neumónicas. Por ejemplo, en la subcohorte de pacientes con infarto cerebral agudo (N=14.702), la aparición de SAP aumentó el riesgo de hemorragia gastrointestinal en 8 veces (OR ajustado=8,35; IC del 95%=6,27-11,1; P<0,001), úlceras por presión en 5 veces (OR=5,31; IC del 95%=3,39-8,31; P<0,001), trombosis venosa profunda en 4 veces (OR=4,27; IC del 95%=2,41-7,59; P<0,001), epilepsia sintomática en 4 veces (OR=3,96; IC del 95%=2,67-5,88; P<0,001), infección del tracto urinario en 3 veces (OR=3,34; IC del 95%=2,73-4,10; P<0,001), fibrilación auricular en 3 veces (OR=3,17; IC del 95%=2,58-3,90; P<0,001) y recurrencia del ictus en 2 veces (OR=2,65; IC del 95%=2,07-3,40; P<0,001).

El mismo fenómeno también se confirmó en la cohorte de hemorragia cerebral (N=5.221). La prevención y control efectivos de la SAP se convertirán en un nuevo objetivo para mejorar el pronóstico del ictus, como se refleja claramente en múltiples consensos y guías de expertos nacionales e internacionales sobre la SAP.

Se han realizado estudios similares relacionados en el extranjero. En 2015, el estudio STROKE-INF del Reino Unido, para pacientes hospitalizados dentro de las 48 horas después del inicio del ictus, administró antibióticos profilácticos durante 7 días más atención estándar en la unidad de ictus o solo atención estándar en la unidad de ictus, incluyendo finalmente 1.217 pacientes de 37 unidades (615 en el grupo de antibióticos, 602 en el grupo de control). No se encontró diferencia en el diagnóstico de neumonía post-ictus entre los dos grupos (101 de 615 pacientes [16%] en el grupo de tratamiento con antibióticos vs. 91 de 602 pacientes [15%] en el grupo de tratamiento sin antibióticos; OR ajustado = 1,01 [IC del 95% 0,61-1,68], p = 0,957). En 2015, el estudio PASS holandés asignó aleatoriamente a pacientes con ictus agudo en una proporción 1:1 a un grupo de tratamiento con antibióticos (ceftriaxona) o a un grupo de tratamiento sin antibióticos (control) dentro de las 24 horas después del inicio. El grupo de control recibió tratamiento estándar de ictus; el grupo de ceftriaxona recibió tratamiento estándar más aplicación intravenosa de 2g de ceftriaxona una vez al día durante 4 días. Finalmente, se incluyeron 2.538 pacientes para el análisis de tratamiento (grupo de ceftriaxona: 1.268; grupo de control: 1.270). Los resultados del estudio mostraron que el uso profiláctico de ceftriaxona fue seguro, manifestado principalmente por una incidencia significativamente menor de infecciones del tracto urinario en el grupo de ceftriaxona, sin diferencia significativa en la incidencia de infecciones en otros sitios entre los dos grupos. La ceftriaxona profiláctica no afectó la distribución de las puntuaciones de la Escala de Rankin modificada (mRS) a los 3 meses (OR = 0,95 [IC del 95% 0,81-1,09], p = 0,46). Ambos ensayos arrojaron resultados negativos. Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre el uso preventivo de antibióticos combinado con cuidado oral y la incidencia de SAP en la población china.

Objetivos de la investigación:

Aclarar la efectividad de la higiene oral mejorada combinada con antibióticos en la prevención de la neumonía después de una hemorragia cerebral.

Aclarar la seguridad de la higiene oral mejorada combinada con antibióticos en la prevención de la neumonía después de una hemorragia cerebral.

Aclarar el valor económico-sanitario de la higiene oral mejorada combinada con antibióticos en la prevención de la neumonía después de una hemorragia cerebral.