Un estudio de F182112 en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario

Criterios de inclusión:

• Ser diagnosticado con mieloma múltiple según los criterios IMWG 2016.
• El régimen de tratamiento previo debe contener lenalidomida (la lenalidomida debe usarse de forma continua durante al menos 2 ciclos) y un inhibidor del proteasoma.
• Los participantes cuyo régimen de tratamiento previo contenía pomalidomida o que eran intolerantes a la pomalidomida no pueden ser inscritos.
• Tener un puntaje de estado funcional ECOG de 0 - 2.

• Cumplir al menos uno de los siguientes indicadores de enfermedad medible:

  1. Proteína M sérica ≥ 5 g/L.
  2. Proteína M en orina ≥ 200 mg/24 h.
  3. Prueba de cadena ligera libre (FLC) en suero: nivel de FLC involucrado ≥ 100 mg/L y proporción anormal de cadenas ligeras libres en suero (< 0,26 o > 1,65).

Criterios de exclusión:

• Pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras primaria o leucemia de células plasmáticas.
• Pacientes con síntomas de afectación del sistema nervioso central por mieloma múltiple.
• Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas distintas al mieloma múltiple en los 3 años anteriores a la primera dosis.
• Pacientes con sangrado mucoso o visceral activo.
• Pacientes que han recibido previamente terapia dirigida a BCMA.