Um Estudo do F182112 no Tratamento de Doentes com Mieloma Múltiplo Recorrente ou Refratário

Critérios de Inclusão:

• Ser diagnosticado com mieloma múltiplo de acordo com os critérios IMWG 2016.
• O regime de tratamento anterior deve conter lenalidomida (a lenalidomida deve ser utilizada continuamente durante pelo menos 2 ciclos) e um inibidor do proteassoma.
• Participantes cujo regime de tratamento anterior continha pomalidomida ou que eram intolerantes à pomalidomida não podem ser inscritos.
• Ter um estado funcional ECOG de 0 a 2.

• Apresentar pelo menos um dos seguintes indicadores de doença mensurável:

  1. Proteína M sérica ≥ 5 g/L.
  2. Proteína M urinária ≥ 200 mg/24 h.
  3. Teste de cadeias leves livres (CLL) séricas: Nível de CLL envolvida ≥ 100 mg/L e relação anormal de cadeias leves livres séricas (< 0,26 ou > 1,65).

Critérios de Exclusão:

• Pacientes com amiloidose de cadeias leves primária ou leucemia de plasmócitos.
• Pacientes com sintomas de envolvimento do sistema nervoso central pelo mieloma múltiplo.
• Pacientes com histórico de outras neoplasias malignas além do mieloma múltiplo nos 3 anos anteriores à primeira dose.
• Pacientes com hemorragia ativa da mucosa ou visceral.
• Pacientes que já receberam terapia direcionada ao BCMA.