Imagen Térmica en el Diagnóstico del Dolor Testicular Agudo

El dolor testicular agudo puede tener varias causas, como la torsión testicular, pero los métodos de diagnóstico actuales, como la ecografía Doppler (DU), pueden ser lentos y dependientes del operador. El objetivo de este estudio es evaluar el uso de la termografía como herramienta de diagnóstico para el dolor testicular agudo, especialmente en el diagnóstico de la torsión testicular, que requiere tratamiento quirúrgico urgente. La termografía es una alternativa rápida y no invasiva que puede ayudar a reducir los retrasos en el diagnóstico. Los resultados de dos estudios en animales y un pequeño estudio piloto realizado en pacientes en 2024 sugieren que una cámara térmica podría distinguir la torsión testicular de la epididimitis, que es otra causa común de dolor testicular agudo. Este estudio multicéntrico investiga la usabilidad, precisión, independencia del operador y aplicabilidad clínica de la termografía en el diagnóstico del dolor testicular agudo. Según un cálculo preliminar, se requieren al menos 146 participantes con un poder estadístico del 80% y una tasa de error del 5%. El tamaño de la muestra se reevaluará después de seis meses y, si es necesario, se ampliará la fase de reclutamiento.

Se realizará un estudio prospectivo de 6 meses sobre el uso y la viabilidad de la termografía para diagnosticar la causa del dolor testicular agudo. Los centros participantes incluirán todos los hospitales universitarios de Finlandia (Helsinki, Turku, Oulu, Tampere y Kuopio) y los hospitales centrales de Seinäjoki, Jyväskylä y Pori. La población del estudio incluirá a todos los participantes masculinos que presenten dolor testicular agudo.

Los participantes con dolor testicular son examinados con termografía inmediatamente después de llegar al departamento de urgencias y antes de cualquier otro examen (por ejemplo, pruebas de laboratorio, DU). Los resultados de la termografía no se utilizan en la toma de decisiones clínicas; en su lugar, se comparan posteriormente con el diagnóstico final. Por lo tanto, la termografía no influye en los exámenes o decisiones de tratamiento tomadas para los participantes, ni expone a los participantes a radiación ionizante nociva.

Después de ingresar a la sala de urgencias, se informa verbalmente a los participantes sobre el estudio en curso y se les entrega una hoja de información de investigación e instrucciones preparatorias sobre la posible termografía. Las instrucciones explican cómo pegar el pene hacia arriba contra el abdomen durante 5 minutos para eliminar su efecto térmico en la imagen térmica de los testículos. Los miembros del personal de investigación capacitados y delegados brindan más información verbal sobre el estudio y la termografía. Posteriormente, recogen el permiso verbal y un formulario de consentimiento informado firmado para tomar la imagen térmica. El número de seguridad social del participante, la fecha, la hora y el código de la imagen térmica se anotan en el formulario de consentimiento, que se almacena en un lugar seguro para su custodia. Una copia del formulario de consentimiento permanece con los participantes. El tiempo estimado necesario para tomar la imagen térmica es de unos minutos. Sin embargo, los resultados de temperatura no tendrán ningún efecto en la toma de decisiones, ya que los participantes serán diagnosticados y tratados como de costumbre utilizando herramientas de diagnóstico rutinarias establecidas, como evaluación clínica, pruebas de laboratorio y urinarias y DU.

Se utilizará una cámara manual Thermidas clase IIa CE aprobada (IRT-384 Tablet). Está diseñada para que los profesionales de la salud monitoreen y evalúen las temperaturas de la superficie de la piel. La empresa Thermidas capacitará a nuestro personal de investigación en el uso de su cámara térmica. El costo de arrendamiento es de 500 € por cámara por mes y está cubierto por el fondo de investigación del Hospital Universitario de Tampere. El papel de la empresa Thermidas en este estudio es únicamente proporcionar las cámaras térmicas por una tarifa, incluida la capacitación en el uso de la cámara, y almacenar las imágenes de forma segura. Los investigadores han obtenido una autorización para dispositivo médico de Fimea y la aprobación del comité de ética del Hospital Universitario de Tampere.

Especificaciones técnicas de la cámara IRT-384:

• Sistema operativo de la tableta: Android
• Software de termografía: Thermidas VistaClinic
• Tamaño de pantalla: 10,1"
• Resolución de pantalla y colores: 1920 x 1200 píxeles, 16 millones de colores
• RAM y ROM: 4 Gb y 64 Gb
• Conectividad: Wi-Fi
• Resolución de la cámara térmica: 384 x 288 píxeles
• Píxeles activos totales: 110592
• Sensibilidad térmica (NETD): <0,05 °C @ 30 °C
• Precisión: ± 2 °C
• Campo de visión: 41,5 x 31,1
• Peso: 1,4 kg

La distancia de la cámara al escroto es de aproximadamente 20 cm mientras el participante está de pie y los testículos cuelgan libremente. Los resultados de la termografía (diferencia de temperatura entre los testículos en grados Celsius) se correlacionarán con el diagnóstico final al final del estudio. La imagen térmica (temperaturas testiculares) será analizada por dos investigadores independientes cegados entre sí y los resultados se correlacionarán con los diagnósticos finales. Se utilizará el software estadístico SPSS y se calcularán la sensibilidad y especificidad de la termografía. El titular del registro del estudio será el Hospital Central de Seinäjoki.

Subestudio 1: Se incluirán participantes adultos sometidos a orquiectomía funicular debido a cáncer testicular. En la operación, se tomará una imagen térmica de los testículos intactos antes de la ligadura o cierre del funículo (línea base) y a los 5, 10 y 15 minutos después. Posteriormente, se realiza la orquiectomía funicular como de costumbre.