Termografia no Diagnóstico de Dor Testicular Aguda

A dor testicular aguda pode ter várias causas, como a torção testicular, mas os métodos de diagnóstico atuais, como a DU, podem ser demorados e dependentes do operador. O objetivo deste estudo é avaliar a utilização da termografia como ferramenta de diagnóstico para a dor testicular aguda, particularmente no diagnóstico da torção testicular, que requer tratamento cirúrgico urgente. A termografia é uma alternativa rápida e não invasiva que pode ajudar a reduzir atrasos no diagnóstico. Resultados de dois estudos em animais e de um pequeno estudo piloto realizado em pacientes em 2024 sugerem que uma câmara térmica pode ser capaz de distinguir a torção testicular da epididimite, que é outra causa comum de dor testicular aguda. Este estudo multicêntrico investiga a usabilidade, precisão, independência do operador e aplicabilidade clínica da termografia no diagnóstico da dor testicular aguda. De acordo com um cálculo preliminar, são necessários pelo menos 146 participantes com 80% de poder estatístico e uma taxa de erro de 5%. O tamanho da amostra será reavaliado após seis meses e, se necessário, a fase de recrutamento será prolongada.

Será realizado um estudo prospetivo de 6 meses sobre a utilização e viabilidade da termografia para diagnosticar a causa da dor testicular aguda. Os centros participantes incluirão todos os hospitais universitários da Finlândia (Helsínquia, Turku, Oulu, Tampere e Kuopio) e os hospitais centrais de Seinäjoki, Jyväskylä e Pori. A população do estudo incluirá todos os participantes do sexo masculino que apresentem dor testicular aguda.

Os participantes com dor testicular são examinados com termografia imediatamente após chegarem ao serviço de urgência e antes de quaisquer outros exames (por exemplo, análises laboratoriais, DU). Os resultados da termografia não são utilizados na tomada de decisões clínicas; em vez disso, são comparados posteriormente com o diagnóstico final. A termografia, portanto, não influencia os exames ou as decisões de tratamento tomadas para os participantes, nem expõe os participantes a radiações ionizantes prejudiciais.

Após entrarem na sala de urgência, os participantes são informados verbalmente sobre o estudo em curso e recebem uma folha de informação da investigação e instruções preparatórias relativas à possível termografia. As instruções explicam como colar o pénis para cima contra o abdómen durante 5 minutos para eliminar o seu efeito térmico na imagem térmica dos testículos. Os membros da equipa de investigação treinados e delegados fornecem mais informações verbais sobre o estudo e a termografia. Depois, recolhem a permissão verbal e um formulário de consentimento informado assinado para tirar a imagem térmica. O número de segurança social do participante, a data, a hora e o código da imagem térmica são anotados no formulário de consentimento, que é guardado num local seguro para proteção. Uma cópia do formulário de consentimento fica com os participantes. O tempo estimado necessário para tirar a imagem térmica é de alguns minutos. Os resultados da temperatura, no entanto, não terão efeito na tomada de decisões, uma vez que os participantes serão diagnosticados e tratados como de costume, utilizando ferramentas de diagnóstico de rotina estabelecidas, como avaliação clínica, análises laboratoriais e urinárias e DU.

Será utilizada uma câmara de mão Thermidas aprovada CE classe IIa (IRT-384 Tablet). Foi concebida para profissionais de saúde monitorizarem e avaliarem as temperaturas da superfície da pele. A empresa Thermidas irá formar a nossa equipa de investigação na utilização da sua câmara térmica. O custo de aluguer é de 500 € por câmara por mês e é coberto pelo fundo de investigação do Hospital Universitário de Tampere. O papel da empresa Thermidas neste estudo é apenas fornecer as câmaras térmicas mediante pagamento, incluindo a formação na utilização da câmara, e armazenar as imagens em segurança. Os investigadores obtiveram uma autorização para dispositivo médico da Fimea e aprovação do comité de ética do Hospital Universitário de Tampere.

Especificações técnicas da câmara IRT-384:

• Sistema operativo do tablet: android
• Software de termografia: Thermidas VistaClinic
• Tamanho do ecrã: 10.1"
• Resolução e cores do ecrã: 1920 x 1200 pixels, 16 M cores
• RAM e ROM: 4 Gb e 64 Gb
• Conectividade: Wi-Fi
• Resolução da câmara térmica: 384 x 288 pixels
• Total de pixels ativos: 110592
• Sensibilidade Térmica (NETD): <0.05 C @ 30 C
• Precisão: +- 2 C
• Campo de visão: 41.5 x 31.1
• Peso: 1.4 kg

A distância da câmara ao escroto é de aproximadamente 20 cm enquanto o participante está de pé e os testículos estão pendurados livremente. Os resultados da termografia (diferença de temperatura entre os testículos em Celsius) serão correlacionados com o diagnóstico final no final do estudo. A imagem térmica (temperaturas testiculares) será analisada por dois investigadores independentes, cegos um para o outro, e os resultados serão correlacionados com os diagnósticos finais. Será utilizado o software estatístico SPSS e serão calculadas a sensibilidade e a especificidade para a termografia. O titular do registo do estudo será o Hospital Central de Seinäjoki.

Sub-estudo 1 Serão incluídos participantes adultos submetidos a orquiectomia funicular devido a cancro testicular. Na operação, será tirada uma imagem térmica dos testículos intocados antes da ligadura ou fecho do funículo (linha de base) e aos 5, 10 e 15 minutos depois. Após isto, a orquiectomia funicular é realizada como de costume.