Vibración de Cuerpo Entero frente a Estimulación Eléctrica Neuromuscular en Pacientes con Debilidad Adquirida en la UCI
Efecto de la Vibración de Cuerpo Entero frente a la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en Pacientes con Debilidad Adquirida en la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A) Procedimiento de evaluación:
La sección práctica del estudio se llevará a cabo en 2 semanas (dos sesiones por día). Las mediciones se tomarán antes del inicio del programa de entrenamiento y después del final del programa de entrenamiento de 2 semanas de la siguiente manera:
- Prueba muscular manual (MMT) y puntuación del consejo de investigación médica (MRC): se utilizarán para evaluar la fuerza muscular.
- Investigaciones de laboratorio para CPK: Se recolectarán muestras de suero sanguíneo. Para cada muestra, se extraerán 5 mL de sangre para análisis de laboratorio para detectar daño en el músculo esquelético.
- Prueba de fuerza con dinamometría: Se utilizará un dinamómetro manual para evaluar objetivamente la fuerza del músculo esquelético.
- Ultrasonografía del músculo esquelético: se utilizará para evaluar el tamaño y el grosor de los músculos.
B) Procedimientos de entrenamiento:
Todos los pacientes en ambos grupos recibirán su plan de tratamiento además del programa de entrenamiento para cada grupo de la siguiente manera:
Grupo (A) los pacientes en este grupo participarán en entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) durante 2 semanas, dos sesiones por día (total 14 sesiones) además de su plan de tratamiento.
Grupo (B) los pacientes en este grupo participarán en entrenamiento de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) durante 2 semanas, dos sesiones por día (total 14 sesiones), además de su plan de tratamiento.
C) El análisis estadístico se realizará utilizando el programa de paquete estadístico SPSS versión 25 para Windows (SPSS, Inc., Chicago, IL). Se utilizarán datos estadísticos descriptivos cuantitativos, incluidos la media y la desviación estándar, para describir los datos. Se utilizará un análisis de varianza multivariado (MANOVA) para comparar las principales variables dependientes de interés evaluadas. Se utilizará una prueba MANOVA de diseño mixto 2 x 2 para detectar cambios dentro del grupo y diferencias entre grupos. Se utilizará la prueba de corrección de Bonferroni para la comparación por pares dentro y entre grupos de las variables dependientes evaluadas, cuyo valor P será significativo a partir de la prueba MANOVA. El nivel de significancia para todos los análisis estadísticos se establecerá en p<0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12345
- critical care department (DR. Sherief Mokhtar unit) in kasr Al-Ainy medical school, Cairo, Egypt.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI con edad ≥ 18 y <65 años.
- Puntuación de Evaluación de Falla Orgánica Relacionada con Sepsis (SOFA) ≥ 9 en las primeras 72 h tras el ingreso en UCI.
- Pacientes sin lesión del sistema nervioso central ni periférico.
- Se espera que reciban tratamiento en la UCI durante más de 1 semana.
- Puntuación total del Medical Research Council (MRC) inferior a 36/60.
- Puntuación de dinamometría de prensión de la mano dominante inferior a 11 kg (rango intercuartílico (RIC) 10-40) en hombres e inferior a 7 kg (RIC 0-7,3) en mujeres.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades que interfieran o comprometan el entrenamiento, como arritmia cardíaca, derrame pericárdico, insuficiencia cardíaca congestiva o síndrome coronario agudo inestable.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes con déficit neurológico mayor (lesión de la neurona motora superior).
- Edad < 18 años y más de 65.
- Marcapasos o desfibrilador implantado.
- Embarazo.
- Fracturas no consolidadas o implantes recientemente colocados en la región corporal a estimular.
- Trombosis venosa aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Vibración de cuerpo completo)
cada paciente que practicará la vibración de cuerpo entero durante dos semanas dos veces al día además de su plan de tratamiento.
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La vibración de cuerpo entero se aplicará dos veces al día durante dos semanas.
Los pacientes permanecerán en posición supina durante toda la intervención, y no se realizarán cambios en la posición del cuerpo para evitar cualquier influencia en los parámetros hemodinámicos y los signos vitales.
Tras las mediciones iniciales, los pacientes serán movilizados pasivamente durante 6 minutos como calentamiento.
Se iniciará el tratamiento de vibración de cuerpo entero, que consistirá en colocar un dispositivo de placa vibratoria bajo los pies del paciente, con resistencia al final de la cama.
Las caderas y rodillas del paciente se flexionarán aproximadamente 20°.
Una tira elástica ejercerá presión sobre las rodillas, empujando los pies del paciente contra el dispositivo de vibración.
Las sesiones de vibración de cuerpo entero durarán 15 minutos, con 9 minutos de tiempo de vibración efectiva.
La frecuencia de vibración será de 25 Hz y la amplitud de 2 mm.
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Comparador activo: Grupo B (ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA NEUROMUSCULAR B)
Cada paciente recibirá estimulación eléctrica neuromuscular durante dos semanas, dos veces al día, además de su plan de tratamiento
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Se aplicará estimulación eléctrica neuromuscular dos veces al día durante dos semanas.
20 minutos por grupo muscular bilateralmente en ocho grupos musculares diferentes (tríceps sural (músculo de la pantorrilla), cuádriceps, isquiotibiales, bíceps braquial, tríceps braquial, extensores de la muñeca y abductores del hombro). Nunca estimularemos grupos musculares antagonistas al mismo tiempo. Se aplicarán impulsos eléctricos de 350 μs de duración a una frecuencia de 50 Hz. La corriente eléctrica se incrementará hasta que la contracción muscular sea visible o palpable, lo cual debe ser tolerable y no causar dolor ni molestias, y luego se mantendrá en este nivel durante el resto de la sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manual muscle test (MMT) and Medical Research Council (MRC)
Periodo de tiempo: At baseline and post two weeks
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Manual muscle testing will be assessed bilaterally, including tibialis anterior, triceps surae, quadriceps, hamstrings, biceps brachii, triceps brachii, and wrist extensors. These muscles will be assessed in 5 grades of muscle testing, where grade zero means no contraction and grade five means active movement through the full range of motion against full applied resistance against gravity. The MRC scale will be used for early detection of muscle strength, as it has a score ranging from 0 to 60, where < 48 means significant weakness |
At baseline and post two weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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change of Creatine phosphokinase (CPK-MM)
Periodo de tiempo: Time Frame: change from baseline CPK-MM level at 2 weeks
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Description: The Beckman Unicel DxC800 method will be used for measuring serum CPK-MM
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Time Frame: change from baseline CPK-MM level at 2 weeks
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muscle strength
Periodo de tiempo: at baseline and post two weeks
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A handheld dynamometer will be used to measure the muscle strength of the selected muscles by quantifying the force generated when a person pushes or pulls against a stationary device.
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at baseline and post two weeks
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muscle thickness
Periodo de tiempo: at baseline and post two weeks
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skeletal muscle ultrasonography will be used to assess muscle thickness
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at baseline and post two weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heba A. Abd El Ghafar,, A. Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005115 (Otro identificador: Cairo University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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