- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337200
La Efectividad de Tres Cosas Buenas en la Gratitud y el Bienestar Psicológico entre Estudiantes de Enfermería
La Efectividad de la Intervención Diaria de Tres Cosas Buenas en la Gratitud y el Bienestar Psicológico Entre Estudiantes de Enfermería Indonesios: Diseño de Cuatro Grupos de Salomón
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la intervención diaria de las Tres Cosas Buenas puede prevenir resultados negativos en salud mental como el estrés y el agotamiento, y promover la gratitud y el bienestar psicológico en estudiantes de enfermería de pregrado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es efectiva la intervención diaria de las Tres Cosas Buenas para promover la gratitud y el bienestar psicológico entre los estudiantes de enfermería?
Los investigadores compararán cuatro grupos diferentes del Diseño de Cuatro Grupos de Solomon para ver si el aumento en las puntuaciones de Gratitud y Bienestar Psicológico es significativamente mayor en los grupos que recibieron la intervención 3GT.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos, y aquellos en los grupos de intervención:
- Completarán un cuestionario de pre-prueba (para algunos grupos) sobre su nivel actual de Gratitud y Bienestar Psicológico.
- Realizarán la intervención de las Tres Cosas Buenas (3GT) escribiendo tres cosas positivas que sucedieron cada día durante 7 días consecutivos.
- Completarán un cuestionario de post-prueba para medir el nivel final de Gratitud y Bienestar Psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de la Investigación: Investigación experimental utilizando el enfoque de Diseño de Cuatro Grupos de Solomon. Este diseño se utiliza para medir la efectividad de las intervenciones mientras se controla y analiza específicamente los posibles efectos de interacción entre las pruebas previas y las intervenciones (efecto de prueba). Población y Muestra: La población de este estudio consistió en todos los estudiantes de primer y segundo año del Programa de Estudio de Enfermería D-III del Politécnico Estatal de Subang, totalizando 277 personas. Duración de la Intervención: La intervención Tres Cosas Buenas se llevó a cabo durante 7 días consecutivos.
Variable Independiente: Intervención Diaria de Tres Cosas Buenas.
Variables Dependientes:
- Agradecimiento: Medido utilizando la adaptación indonesia del Cuestionario de Agradecimiento que contiene 11 ítems.
- Bienestar Psicológico: Medido utilizando la adaptación indonesia del cuestionario Escala de Bienestar Psicológico de Ryff que contiene 18 ítems.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wardah Fauziah, msn
- Número de teléfono: 082218160048
- Correo electrónico: wardahfauziah7@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Riantika Ratna Palupi, msn
- Correo electrónico: eva.riantikarp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
West Java
-
Subang, West Java, Indonesia, 41211
- Subang State Polytechnic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes activos de primer y segundo año del Programa de Enfermería D-III en la Politécnica Estatal de Subang.
- Dispuestos a participar en el estudio firmando un formulario de consentimiento informado.
- Capaces de utilizar Google Forms en línea para la intervención.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que se encuentran en licencia académica.
- Estudiantes que no completaron la intervención diaria hasta el final en los grupos 1 y 3.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (Pre-test, 3GT, post-test)
Este grupo recibió mediciones de las variables dependientes (Gratitud y Bienestar Psicológico) mediante un pre-test, seguido de una intervención de Tres Cosas Buenas (3GT) durante 7 días, y finalizó con las mismas mediciones para el post-test.
|
La intervención Tres Cosas Buenas se autoadministró diariamente durante siete días.
Los participantes deben registrar tres cosas positivas que sucedieron ese día y agregar un breve resumen de las razones detrás de estos eventos utilizando un formulario de Google preparado por los investigadores.
|
|
Sin intervención: Grupo 2 (prueba previa y prueba posterior)
Este grupo recibió mediciones de variables dependientes (Gratitud y Bienestar Psicológico) mediante un pre-test, no recibió la intervención 3GT, y finalizó con las mismas mediciones.
Este grupo tenía como objetivo medir los efectos naturales del paso del tiempo y la influencia potencial del pre-test en sí mismo sin ninguna intervención.
|
|
|
Experimental: Grupo 3 (3GT y posprueba)
Este grupo no recibe una prueba previa para eliminar el sesgo de medición, pero recibe la intervención de Tres Cosas Buenas (3GT) durante 7 días, y finaliza solo con mediciones de la variable dependiente (post-prueba).
Este grupo evalúa la efectividad de la intervención sin el efecto de interacción de la prueba previa.
|
La intervención Tres Cosas Buenas se autoadministró diariamente durante siete días.
Los participantes deben registrar tres cosas positivas que sucedieron ese día y agregar un breve resumen de las razones detrás de estos eventos utilizando un formulario de Google preparado por los investigadores.
|
|
Sin intervención: Grupo 4 (Post prueba únicamente)
Este grupo no recibió una prueba previa ni la intervención 3GT.
Solamente recibió una medición de la variable dependiente mediante una prueba posterior al final del período de estudio. Este grupo sirvió como medición de referencia para aislar el efecto puro de la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 7 días (medido inmediatamente después de la finalización de la intervención diaria de una semana)
|
Medición de los cambios en las puntuaciones de bienestar psicológico desde el pretest hasta el postest en participantes que utilizan la adaptación indonesia de 18 ítems de la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff.
Estos cambios compararán la eficacia de la intervención Tres Cosas Buenas (3GT) con el grupo de control.
El bienestar psicológico aquí se refiere a seis dimensiones: autoaceptación, relaciones positivas con los demás, autonomía, dominio del entorno, propósito de vida y crecimiento personal.
La puntuación total oscila entre 18 y 72 utilizando una escala Likert de 1 a 4 (muy en desacuerdo-muy de acuerdo), donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de bienestar psicológico.
Se utiliza puntuación inversa para los ítems favorables 4, 5, 6, 7, 10, 14, 15 y 16.
|
7 días (medido inmediatamente después de la finalización de la intervención diaria de una semana)
|
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El Cambio en los Niveles de Gratitud
Periodo de tiempo: 7 días (Medido inmediatamente después de la finalización de la intervención diaria durante una semana)
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Medición de los cambios en las puntuaciones de gratitud desde la prueba previa hasta la prueba posterior en participantes que utilizan la adaptación indonesia de 11 ítems del Cuestionario de Gratitud.
Estos cambios evaluarán la capacidad de la intervención de las Tres Cosas Buenas (3GT) para aumentar la tendencia de los participantes a sentir y expresar gratitud en su vida diaria utilizando dos dimensiones: Apreciación por las experiencias de vida en curso y Apreciación por las personas involucradas en la vida de uno.
La puntuación total oscila entre 11 y 77 utilizando una escala Likert de 1 a 7 (totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo), donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de gratitud.
La puntuación inversa se aplica al ítem desfavorable número 3.
|
7 días (Medido inmediatamente después de la finalización de la intervención diaria durante una semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yudisa Diaz Lutfi Sandi RN, MSN, RN., PhD, School of Health Science, Politeknik Negeri Subang
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
- Consort 2010 Statement: Extension to Cluster Randomised Trials
- Reducing Stress, Anxiety and Depression in Undergraduate Nursing Students: Systematic Review
- Why Do Nursing Students Leave Bachelor Program? Findings from a Qualitative Descriptive Study
- The Effect of Laughter Yoga Applied Before Simulation Training on State Anxiety, Perceived Stress Levels, Self-Confidence and Satisfaction in Undergraduate Nursing Students: A Pragmatic Randomized Controlled Trial
- Gratitude, Life Satisfaction And Forgiveness Among Acid Attack Victims: Rehabilitation Through Three Good Things Intervention
- The Prevalence of Mental Health Issues Among Nursing Students: An Umbrella Review Synthesis of Meta-Analytic Evidence
- Prevalence of Adolescent Mental Disorders in Kenya, Indonesia, and Viet Nam Measured by the National Adolescent Mental Health Surveys (NAMHS): A Multi-National Cross-Sectional Study
- The SAGE Encyclopedia of Educational Research, Measurement, and Evaluation
- The 18-Item Swedish Version of Ryff's Psychological Wellbeing Scale: Psychometric Properties Based on Classical Test Theory and Item Response Theory
- Factors Affecting Academic Stress in Students in Indonesia: A Literature Study
- Second-Year Undergraduate Nursing Students' Experiences with Clinical Simulation Training in Mental Health Clinical Practice: A Focus Group Study
- the Influence of Work Values on Innovative Work Behaviour and Psychological Well-Being: The Psychological Capital as a Mediator
- Indonesia-National Adolescent Mental Health (I-NAMHS)
- Why Do Children and Adolescents (not) Seek and Access Professional Help for Their Mental Health Problems? A Systematic Review of Quantitative and Qualitative Studies
- Group Counseling to Reduce Academic Stress in Final Year Students
- A Qualitative Analysis of the Three Good Things Intervention in Healthcare Workers
- Experimental Approaches in Communication Research
- Understanding Mental Health and Its Determinants from the Perspective of Adolescents: A Qualitative Study Across Diverse Social Settings in Indonesia
- Mental Health of Adolescents
- The Benefits of Probability-Proportional-to-Size Sampling in Cluster-Randomized Experiments
- Nursing Interventions to Reduce Mental Health Problems in Nursing Students: A Scoping Review
- Methods for Dealing with Unequal Cluster Sizes in Cluster Randomized Trials: A Scoping Review
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- 25.11.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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