- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07337200
A Eficácia de Três Coisas Boas na Gratidão e Bem-Estar Psicológico entre Estudantes de Enfermagem
A Eficácia da Intervenção Diária das Três Coisas Boas na Gratidão e Bem-Estar Psicológico entre Estudantes de Enfermagem Indonésios: Desenho de Quatro Grupos de Solomon
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a intervenção diária Três Coisas Boas pode prevenir resultados negativos de saúde mental, como stress e esgotamento, e promover Gratidão e Bem-Estar Psicológico em estudantes de Enfermagem de licenciatura.
As principais questões que pretende responder são:
A intervenção diária Três Coisas Boas é eficaz na promoção da gratidão e do bem-estar psicológico entre estudantes de enfermagem?
Os investigadores irão comparar quatro grupos diferentes do Desenho de Quatro Grupos de Solomon para verificar se o aumento nas pontuações de Gratidão e Bem-Estar Psicológico é significativamente maior nos grupos que receberam a intervenção 3GT.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos quatro grupos, e aqueles nos grupos de intervenção irão:
- Preencher um questionário de pré-teste (para alguns grupos) sobre o seu nível atual de Gratidão e Bem-Estar Psicológico.
- Realizar a intervenção Três Coisas Boas (3GT) escrevendo três coisas positivas que aconteceram cada dia durante 7 dias consecutivos.
- Preencher um questionário de pós-teste para medir o nível final de Gratidão e Bem-Estar Psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho de Investigação: Investigação experimental utilizando a abordagem do Desenho dos Quatro Grupos de Solomon. Este desenho é utilizado para medir a eficácia das intervenções, controlando e analisando especificamente os potenciais efeitos de interação entre os pré-testes e as intervenções (efeito de teste). População & Amostra: A população deste estudo consistiu em todos os alunos do primeiro e segundo anos do Programa de Estudos de Enfermagem D-III do Politécnico Estadual de Subang, totalizando 277 pessoas. Duração da Intervenção: A intervenção das Três Coisas Boas foi realizada durante 7 dias consecutivos.
Variável Independente: Intervenção Diária das Três Coisas Boas.
Variáveis Dependentes:
- Gratidão: Medida utilizando a adaptação indonésia do Questionário de Gratidão contendo 11 itens.
- Bem-Estar Psicológico: Medido utilizando a adaptação indonésia do questionário da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff contendo 18 itens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wardah Fauziah, msn
- Número de telefone: 082218160048
- E-mail: wardahfauziah7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eva Riantika Ratna Palupi, msn
- E-mail: eva.riantikarp@gmail.com
Locais de estudo
-
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West Java
-
Subang, West Java, Indonésia, 41211
- Subang State Polytechnic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes ativos do primeiro e segundo ano do Programa de Enfermagem D-III do Politécnico Estadual de Subang.
- Dispostos a participar no estudo assinando um formulário de consentimento informado.
- Capazes de utilizar o Google Forms online para a intervenção.
Critérios de Exclusão:
- Estudantes que estão em licença académica.
- Estudantes que não completaram a intervenção diária até ao fim nos grupos 1 e 3.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (Pré-teste, 3GT, pós-teste)
Este grupo recebeu medições das variáveis dependentes (Gratidão e Bem-estar Psicológico) através de um pré-teste, seguido por uma intervenção Três Coisas Boas (3GT) durante 7 dias, e terminou com as mesmas medições para o pós-teste.
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A intervenção Três Coisas Boas foi auto-administrada diariamente durante sete dias.
Os participantes são obrigados a registar três coisas positivas que aconteceram nesse dia e a adicionar um breve resumo das razões por trás desses eventos, utilizando um formulário do Google preparado pelos investigadores.
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Sem intervenção: Grupo 2 (pré-teste e pós-teste)
Este grupo recebeu medições das variáveis dependentes (Gratidão e Bem-Estar Psicológico) através de um pré-teste, não recebeu a intervenção 3GT, e terminou com as mesmas medições.
Este grupo teve como objetivo medir os efeitos naturais da passagem do tempo e a potencial influência do próprio pré-teste, sem qualquer intervenção.
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Experimental: Grupo 3 (3GT e pós-teste)
Este grupo não recebe um pré-teste para eliminar o viés de teste, mas recebe a Intervenção Três Coisas Boas (3GT) durante 7 dias e termina apenas com medições da variável dependente (pós-teste).
Este grupo testa a eficácia da intervenção sem o efeito de interação do pré-teste.
|
A intervenção Três Coisas Boas foi auto-administrada diariamente durante sete dias.
Os participantes são obrigados a registar três coisas positivas que aconteceram nesse dia e a adicionar um breve resumo das razões por trás desses eventos, utilizando um formulário do Google preparado pelos investigadores.
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Sem intervenção: Grupo 4 (Apenas Pós-Teste)
Este grupo não recebeu um pré-teste nem a Intervenção 3GT.
Eles apenas receberam uma medição da variável dependente através de um pós-teste no final do período do estudo.
Este grupo serviu como medição de base para isolar o efeito puro da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Mudança no Bem-Estar Psicológico
Prazo: 7 dias (medido imediatamente após a conclusão da intervenção diária de uma semana)
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Medição das alterações nos escores de bem-estar psicológico do pré-teste para o pós-teste em participantes que utilizam a adaptação indonésia de 18 itens da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff.
Estas alterações irão comparar a eficácia da intervenção Três Coisas Boas (3GT) com o grupo de controlo.
O bem-estar psicológico aqui refere-se a seis dimensões: autoaceitação, relações positivas com os outros, autonomia, domínio do ambiente, propósito de vida e crescimento pessoal.
A pontuação total varia de 18 a 72 utilizando uma escala de Likert de 1-4 (discordo totalmente-concordo totalmente), em que uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de bem-estar psicológico.
A pontuação inversa é utilizada para os itens favoráveis 4, 5, 6, 7, 10, 14, 15 e 16.
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7 dias (medido imediatamente após a conclusão da intervenção diária de uma semana)
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A Mudança nos Níveis de Gratidão
Prazo: 7 dias (Medido imediatamente após a conclusão da intervenção diária durante uma semana)
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Medição das alterações nas pontuações de gratidão do pré-teste para o pós-teste em participantes que utilizam a adaptação indonésia de 11 itens do Questionário de Gratidão.
Estas alterações avaliarão a capacidade da intervenção Três Coisas Boas (3GT) de aumentar a tendência dos participantes para sentir e expressar gratidão nas suas vidas diárias utilizando duas dimensões: Apreciação pelas experiências de vida em curso e Apreciação pelos indivíduos envolvidos na vida de uma pessoa.
A pontuação total varia de 11 a 77 numa escala de Likert de 1-7 (discordo totalmente-concordo totalmente), em que uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de gratidão.
A pontuação inversa aplica-se ao item desfavorável número 3.
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7 dias (Medido imediatamente após a conclusão da intervenção diária durante uma semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yudisa Diaz Lutfi Sandi RN, MSN, RN., PhD, School of Health Science, Politeknik Negeri Subang
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
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- Experimental Approaches in Communication Research
- Understanding Mental Health and Its Determinants from the Perspective of Adolescents: A Qualitative Study Across Diverse Social Settings in Indonesia
- Mental Health of Adolescents
- The Benefits of Probability-Proportional-to-Size Sampling in Cluster-Randomized Experiments
- Nursing Interventions to Reduce Mental Health Problems in Nursing Students: A Scoping Review
- Methods for Dealing with Unequal Cluster Sizes in Cluster Randomized Trials: A Scoping Review
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 25.11.02
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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