La Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva Combinada con la Rehabilitación Motora Mejora los Resultados Motores y Funcionales Después de un Accidente Cerebrovascular Isquémico: Un Ensayo Aleatorizado Controlado con Placebo (rTMS-MOTOR)

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado con simulación, diseñado para evaluar los resultados de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) combinada con rehabilitación motora en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de primera vez que presentan hemiplejia. Los participantes serán reclutados durante las fases aguda (< 1 mes), subaguda (1-6 meses) y crónica (> 6 meses) después del inicio del accidente cerebrovascular.

Los participantes elegibles serán asignados a dos grupos: un grupo control y un grupo de intervención. Ambos grupos recibirán rehabilitación motora convencional estandarizada dirigida a la función motora de las extremidades superiores e inferiores, el equilibrio y la movilidad funcional.

En el grupo de intervención, los participantes recibirán rTMS de baja frecuencia además de la rehabilitación motora convencional. La rTMS se administrará a una frecuencia de 1 Hz, una vez al día, cinco días a la semana, para un total de 20 sesiones. Para la rehabilitación de la extremidad superior, la estimulación se aplicará a la corteza motora primaria (M1) correspondiente al área de la mano del hemisferio contralesional utilizando una bobina en forma de ocho. Para la rehabilitación de la extremidad inferior, la estimulación se dirigirá al área de la pierna de M1 ubicada en la región interhemisférica medial utilizando una bobina de doble cono. La intensidad de estimulación se establecerá en relación con el umbral motor de cada participante, y las sesiones de rTMS se administrarán inmediatamente antes de la rehabilitación motora.

En el grupo control, los participantes recibirán rTMS simulada combinada con el mismo programa de rehabilitación motora convencional. La estimulación simulada se realizará utilizando procedimientos idénticos, posicionamiento del participante, colocación de la bobina, duración de la estimulación y salida acústica que en la condición de rTMS activa. Para minimizar la estimulación cortical, la bobina se colocará perpendicular al cuero cabelludo, produciendo una penetración mínima del campo magnético mientras se mantiene el sonido característico de clic del dispositivo.

Para garantizar el enmascaramiento, los participantes no serán informados de su asignación de grupo, y se les instruirá para que no divulguen ninguna información relacionada con la intervención que recibieron antes de las evaluaciones de resultados. Los evaluadores de resultados estarán enmascarados respecto a la asignación de grupos.

Las medidas de resultado se evaluarán al inicio, inmediatamente después de la finalización de la intervención, y en el seguimiento a los 3 y 6 meses para evaluar la recuperación motora, el equilibrio, la movilidad funcional, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular.