Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering kombineret med motorisk rehabilitering forbedrer motoriske og funktionelle resultater efter iskæmisk apopleksi: Et randomiseret sham-kontrolleret forsøg (rTMS-MOTOR)

Denne undersøgelse er en randomiseret, sham-kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at evaluere resultaterne af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kombineret med motorisk genoptræning hos patienter med første iskæmiske apopleksi, der præsenterer med hemiplegi. Deltagere vil blive rekrutteret i de akutte (< 1 måned), subakute (1-6 måneder) og kroniske (> 6 måneder) faser efter apopleksiens start.

Kvalificerede deltagere vil blive tildelt i to grupper: en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. Begge grupper vil modtage standardiseret konventionel motorisk genoptræning rettet mod motorisk funktion i over- og underlem, balance og funktionel mobilitet.

I interventionsgruppen vil deltagerne modtage lavfrekvent rTMS ud over konventionel motorisk genoptræning. rTMS vil blive givet med en frekvens på 1 Hz, én gang dagligt, fem dage om ugen, i alt 20 sessioner. Til genoptræning af overlemmen vil stimulationen blive anvendt på den primære motorcortex (M1) svarende til håndområdet i den kontralæsionale hjernehalvkugle ved hjælp af en otteformet spole. Til genoptræning af underlemmen vil stimulationen rette sig mod benområdet i M1, der er placeret i den mediale interhemisfæriske region, ved hjælp af en dobbeltkegleformet spole. Stimulationsintensiteten vil blive indstillet i forhold til hver deltagers motortærskel, og rTMS-sessionerne vil blive administreret umiddelbart før motorisk genoptræning.

I kontrolgruppen vil deltagerne modtage sham rTMS kombineret med det samme konventionelle motoriske genoptræningsprogram. Sham-stimulation vil blive udført ved hjælp af identiske procedurer, deltagerpositionering, spoleplacering, stimulationsvarighed og akustisk output som under den aktive rTMS-betingelse. For at minimere kortikal stimulation vil spolen blive placeret vinkelret på hovedbunden, hvilket producerer minimal magnetfeltpenetration samtidig med, at den karakteristiske klikkelyd fra enheden opretholdes.

For at sikre blinding vil deltagerne ikke blive informeret om deres gruppetildeling, og de vil blive instrueret i ikke at videregive nogen oplysninger relateret til den intervention, de modtog, før resultatvurderingerne. Resultatvurderere vil være blinde for gruppetildelingen.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af interventionen og ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning for at evaluere motorisk genvinding, balance, funktionel mobilitet, daglige aktiviteter og apopleksi-specifik livskvalitet.