Efecto de la Terapia de Oxígeno Tópico y Luz LED en las Grietas del Pezón

La Organización Mundial de la Salud y UNICEF definen la protección y el apoyo a la lactancia materna como uno de los determinantes clave de la salud materna y neonatal. Las grietas en los pezones son comunes en el período posparto y causan problemas en la lactancia. Si no se abordan temprano, pueden llevar a la interrupción o al cese completo de la lactancia. Es importante desarrollar métodos para el cuidado efectivo, seguro y adaptado a la madre de las grietas en los pezones. En la literatura se han descrito varios enfoques de cuidado, como la lanolina, productos naturales e hidrogeles. Sin embargo, la evidencia sobre agentes no invasivos que apoyan la cicatrización de heridas a nivel celular es limitada. La evidencia sobre la aplicación de luz LED es limitada, y no hay evidencia sobre el efecto de la aplicación tópica de oxígeno en las grietas de los pezones.

Este proyecto está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para investigar el efecto de la aplicación tópica de oxígeno y la terapia de luz LED en las grietas de los pezones sobre la cicatrización de heridas, el dolor y el éxito de la lactancia. El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Lactancia del Hospital de Formación e Investigación Haseki de Estambul, del Ministerio de Salud, entre marzo y diciembre de 2026. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa G*Power; con un tamaño del efecto de 0,20, un nivel de significación del 5% y una potencia del 80%, se incluirán un total de 51 madres en el estudio. Los participantes se dividirán en tres grupos utilizando el método de aleatorización por bloques: Oxígeno Tópico (n=17), Terapia de Luz LED (n=17) y Control (n=17). Se proporcionará asesoramiento estándar sobre lactancia materna a todos los grupos. Además de los grupos de intervención, se aplicará oxígeno tópico a un caudal de 10 litros por minuto durante 20 minutos; la terapia de luz LED se aplicará a longitudes de onda rojas de 630 nm e infrarrojas de 850 nm, con una dosis de energía de 15,3 J/cm², durante 5 minutos. Las intervenciones se realizarán los días 0, 3 y 7. Los datos se recopilarán utilizando un formulario de información personal, medición del tamaño de la herida, Puntuación de Trauma del Pezón, Escala Visual Analógica y puntuación LATCH. La validez y fiabilidad de la Puntuación de Trauma del Pezón en turco se evaluará dentro del alcance del proyecto.

Para reducir el sesgo de medición y análisis, se obtendrá el apoyo de un observador independiente y un estadístico.