Efeito da Oxigenoterapia Tópica e da Terapia com Luz LED na Fissura do Mamilo

A Organização Mundial da Saúde e a UNICEF definem a proteção e o apoio à amamentação como um dos determinantes-chave da saúde materna e neonatal. As fissuras mamárias são comuns no período pós-parto e causam problemas na amamentação. Se não forem abordadas precocemente, podem levar à interrupção ou cessação completa da amamentação. É importante desenvolver métodos para o cuidado eficaz, seguro e favorável à mãe das fissuras mamárias. Várias abordagens de cuidado, como a lanolina, produtos naturais e hidrogéis, têm sido descritas na literatura. No entanto, a evidência para agentes não invasivos que suportem a cicatrização de feridas a nível celular é limitada. A evidência para a aplicação de luz LED é limitada, e não há evidência sobre o efeito da aplicação tópica de oxigénio nas fissuras mamárias.

Este projeto está concebido como um ensaio controlado randomizado para investigar o efeito da aplicação tópica de oxigénio e da terapia com luz LED nas fissuras mamárias na cicatrização de feridas, na dor e no sucesso da amamentação. O estudo será realizado na Unidade de Lactação do Hospital de Formação e Investigação de Haseki, em Istambul, do Ministério da Saúde, entre março e dezembro de 2026. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power; com um tamanho de efeito de 0,20, um nível de significância de 5% e um poder de 80%, um total de 51 mães serão incluídas no estudo. Os participantes serão divididos em três grupos utilizando o método de randomização em blocos: Oxigénio Tópico (n=17), Terapia com Luz LED (n=17) e Controlo (n=17). Será fornecida aconselhamento padrão sobre amamentação a todos os grupos. Além dos grupos de intervenção, o oxigénio tópico será aplicado a uma taxa de fluxo de 10 litros por minuto durante 20 minutos; a terapia com luz LED será aplicada a comprimentos de onda de 630 nm (vermelho) e 850 nm (infravermelho), a uma dose de energia de 15,3 J/cm², durante 5 minutos. As intervenções serão realizadas nos dias 0, 3 e 7. Os dados serão recolhidos utilizando um formulário de informação pessoal, medição do tamanho da ferida, Escala de Trauma Mamário, Escala Visual Analógica e pontuação LATCH. A validade e fiabilidade da Escala de Trauma Mamário em turco serão avaliadas no âmbito do projeto.

Para reduzir o viés de medição e análise, será obtido apoio de um observador independente e de um estatístico.