Terapia Ablativa Local para Metástasis Oligoresidual en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas con Mutación EGFR

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más y capaz de comprender y dar consentimiento informado por escrito
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas probado patológicamente
• Positivo para deleción del exón 19 de EGFR o mutación L858R del exón 21 de EGFR (ya sea mediante prueba de tejido o plasma)
• Enfermedad en estadio IV
• Recibir tratamiento de primera línea con osimertinib en monoterapia para enfermedad en estadio IV
• Someterse a una exploración PET-TAC después de 12-24 semanas del inicio del tratamiento con osimertinib, sin evidencia de progresión de la enfermedad, y con menos o igual a 3 sitios de enfermedad activa (incluyendo el tumor primario) susceptibles de terapia ablativa local, según lo determinado por el investigador
• Al menos una imagen cerebral (TAC cerebral o RMN cerebral con contraste, preferiblemente RMN cerebral), ya sea en el momento del diagnóstico o durante el tratamiento con osimertinib pero antes de la aleatorización, para documentar el estado del SNC para la estratificación. Los pacientes con metástasis en el SNC asintomáticas son elegibles. Para pacientes con metástasis cerebrales diagnosticadas al inicio, se recomienda una imagen cerebral de seguimiento antes de la aleatorización.
• Los pacientes con antecedentes de radioterapia paliativa son elegibles
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Valores hematológicos adecuados: hemoglobina ≥9.0g/dL, recuento absoluto de neutrófilos ≥1.0 x 10⁹/L, recuento de plaquetas ≥100 x 10⁹/L
• Función hepática adecuada: bilirrubina ≤1.5 x LSN, AST/ALT ≤2.5 x LSN
• Función renal adecuada: depuración de creatinina ≥30ml/min, según la fórmula de la ecuación de Cockcroft-Gault
• Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos y restricciones de este protocolo

Criterios de exclusión:

• Neoplasia maligna previa o concomitante dentro de los 5 años previos al registro, con la excepción de cáncer de piel localizado no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ adecuadamente tratados.
• Histología mixta de CPCP y CPCNP
• Prueba de embarazo positiva
• Contraindicación para la radioterapia
• Cualquier condición médica, psiquiátrica, psicológica o familiar grave que, en opinión del investigador, pueda interferir con la estadificación, el tratamiento y el seguimiento planificados, afectar el cumplimiento del paciente, o colocar al paciente en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento