Terapia de Ablação Local para Metastase Oligorresidual em Carcinoma Pulmonar de Células não Pequenas com Mutação EGFR

Critérios de Inclusão:

• 18 anos de idade ou mais e capaz de compreender e dar consentimento informado por escrito
• Carcinoma pulmonar de células não pequenas comprovado patologicamente
• Positivo para deleção do exão 19 do EGFR ou mutação EGFR exão 21 L858R (por análise de tecido ou plasma)
• Doença em estadio IV
• Receber tratamento de primeira linha com osimertinibe em monoterapia para doença em estadio IV
• Realizar uma TAC-PET após 12-24 semanas do início do tratamento com osimertinibe, sem evidência de progressão da doença, e menos ou igual a 3 locais de doença ativa (incluindo tumor primário) passíveis de terapia ablativa local, conforme determinado pelo investigador
• Pelo menos uma imagem cerebral (TAC cerebral ou RM cerebral com contraste, preferencialmente RM cerebral), quer no momento do diagnóstico ou durante o tratamento com osimertinibe mas antes da randomização, para documentar o estado do SNC para estratificação. Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas são elegíveis. Para pacientes com metástases cerebrais diagnosticadas na linha de base, é recomendada imagem cerebral de seguimento antes da randomização.
• Pacientes com história de radioterapia paliativa são elegíveis
• Estado de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Valores hematológicos adequados: hemoglobina ≥9,0 g/dL, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,0 x 10⁹/L, contagem de plaquetas ≥100 x 10⁹/L
• Função hepática adequada: bilirrubina ≤1,5 x LSN, AST/ALT ≤2,5 x LSN
• Função renal adequada: depuração de creatinina ≥30 ml/min, de acordo com a fórmula da equação de Cockcroft-Gault
• Disposto e capaz de cumprir com os requisitos e restrições deste protocolo

Critérios de Exclusão:

• Neoplasia maligna prévia ou concomitante nos 5 anos anteriores ao registo, com exceção de carcinoma cutâneo localizado não melanoma adequadamente tratado ou carcinoma cervical in situ.
• Histologia mista de CPCNP e CPCP
• Teste de gravidez positivo
• Contraindicação para radioterapia
• Qualquer condição médica, psiquiátrica, psicológica ou familiar grave que, a critério do investigador, possa interferir com o estadiamento, tratamento e seguimento planeados, afetar a adesão do paciente, ou colocar o paciente em alto risco de complicações relacionadas com o tratamento