GEL-AID: Hidratación Segura y Eficaz para Adultos Mayores Institucionalizados
27 de enero de 2026 actualizado por: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
Eficacia y Eficiencia de GEL-AID Agua Gelificada para la Hidratación en Personas Mayores Institucionalizadas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la hidratación con agua gelificada (GEL-AID) puede mejorar la ingesta de líquidos y reducir los casos de deshidratación, así como la incidencia de infecciones urinarias y respiratorias en personas mayores institucionalizadas en residencias de ancianos.
La pregunta principal que este ensayo pretende responder es:
• ¿Las personas mayores institucionalizadas hidratadas con GEL-AID aumentan su ingesta diaria de líquidos y reducen la incidencia de deshidratación, infecciones urinarias e infecciones respiratorias?
Participantes:
El grupo de control seguirá el plan de hidratación habitual del centro. Las personas con dificultades para tragar recibirán líquidos espesados y/o gelatina, mientras que aquellas sin dificultades para tragar serán hidratadas con líquidos no modificados o gelatina.
El grupo de intervención recibirá hidratación con GEL-AID. Para los participantes con dificultades para tragar, los líquidos espesados y la gelatina serán reemplazados por GEL-AID, con textura adaptada a sus necesidades. Aquellos sin dificultades para tragar recibirán líquidos no modificados y GEL-AID en lugar de gelatina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dra. Teresa Botigué Satorra
- Número de teléfono: +34 973702458
- Correo electrónico: teresa.botigue@udl.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Lleida
-
Lleida, Lleida, España, 25005
- Residència per a la Gent Gran Lleida-Balàfia i Residència i Centre de Dia per a la Gent Gran Balàfia II
-
Contacto:
- Dra. Teresa Rodríguez
- Número de teléfono: +34973727222
- Correo electrónico: trodriguez@gss.cat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 65 años.
Criterios de exclusión:
- No se han establecido criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá hidratación con GEL-AID.
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Para pacientes con dificultades para tragar, los líquidos espesados con espesantes comerciales y gelatina se reemplazarán con el producto GEL-AID.
La textura proporcionada dependerá de los resultados obtenidos de la Prueba de Deglución de Volumen-Viscosidad (V-VST).
Aquellos sin dificultades para tragar se hidratarán con líquidos no modificados y también se les ofrecerá GEL-AID como reemplazo de la gelatina.
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Comparador activo: Grupo de Control
El grupo de control seguirá el plan de hidratación estándar del centro.
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Intervención estándar.
Para sujetos con dificultades para tragar, el método de hidratación consistirá en líquidos espesados con un espesante comercial (textura ajustada según los resultados obtenidos del V-VST) y gelatina.
Aquellos sin dificultades para tragar serán hidratados con líquidos sin modificar y también se les ofrecerá gelatina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta diaria de líquidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses.
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Cantidad en mililitros (ml)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses.
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Deshidratación: Osmolalidad sérica
Periodo de tiempo: Línea basal y 3, 6 y 12 meses
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[1,86*(Na+K)+1,15*Glucosa+urea+14)] Riesgo de deshidratación ≤295 mOsm/kg Deshidratación > 300 mOsm/kg
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Línea basal y 3, 6 y 12 meses
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Deshidratación: Nitrógeno Ureico en Sangre (BUN)
Periodo de tiempo: Línea base y 3, 6 y 12 meses
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BUN = Urea/2.1428
Deshidratación > 20 mg/dl
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Línea base y 3, 6 y 12 meses
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Número de infecciones urinarias
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses.
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Los datos se obtendrán mediante una revisión retrospectiva de la historia clínica
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses.
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Número de infecciones respiratorias
Periodo de tiempo: Línea base y 3, 6 y 12 meses.
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Los datos se obtendrán mediante una revisión retrospectiva de la historia clínica.
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Línea base y 3, 6 y 12 meses.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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El número de personas que fallecerán durante el estudio, según se obtendrá de la historia clínica.
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Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condiciones Médicas Actuales
Periodo de tiempo: Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Condiciones médicas que el participante tiene actualmente.
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Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Número de medicamentos que el participante toma al día y el tipo de cada medicamento.
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Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: Línea base y 3, 6 y 12 meses
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Bioquímica sanguínea y análisis de orina utilizando Combur-Test®
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Línea base y 3, 6 y 12 meses
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Eficacia y seguridad de la deglución
Periodo de tiempo: Línea basal y 3, 6 y 12 meses.
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Prueba de Deglución Volumen-Viscosidad (V-VST): identifica signos clínicos de eficacia alterada (deterioro del sellado labial, residuo oral y faríngeo, y deglución fragmentada) y seguridad alterada de la deglución (cambios en la voz, tos y una disminución de la saturación de oxígeno ≥3%).
Comienza con viscosidad néctar y aumenta progresivamente el volumen del bolo, luego pasa a líquido y finalmente a viscosidad pudín.
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Línea basal y 3, 6 y 12 meses.
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses.
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Se evaluará mediante la Mini Evaluación Nutricional (MNA).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30.
La desnutrición se definirá como puntuaciones < 17.
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses.
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Presencia de lesiones
Periodo de tiempo: Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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El número y la ubicación de las lesiones.
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Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Presencia de edema
Periodo de tiempo: Basal y 3, 6 y 12 meses.
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Sí o no
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Basal y 3, 6 y 12 meses.
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Piel seca
Periodo de tiempo: Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Turgencia cutánea: determinando si la piel permanece elevada después de pellizcarla suavemente y soltarla.
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Baseline y 3, 6 y 12 meses.
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Estado cognitivo: Examen Cognitivo Mini (MEC)
Periodo de tiempo: Línea base y 3, 6 y 12 meses.
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Valores = 0 - 30.
Deterioro cognitivo: puntuaciones <= 23
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Línea base y 3, 6 y 12 meses.
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Estado cognitivo: Escala de Deterioro Global (GDS)
Periodo de tiempo: Línea basal y 3, 6 y 12 meses.
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Valores = 1 - 7. Demencia: puntuaciones ≥ 3
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Línea basal y 3, 6 y 12 meses.
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Línea basal y a los 3, 6 y 12 meses.
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Índice de Barthel.
Valores = 0 - 100.
Deterioro funcional: puntuaciones < 90
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Línea basal y a los 3, 6 y 12 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Sexo femenino o masculino
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Base
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: Baseline
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Fecha de nacimiento en aaaa/mm/dd
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Baseline
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Estado civil
Periodo de tiempo: Línea base
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Las opciones de respuesta son: soltero, casado, en pareja (pero no casado), separado o divorciado (actualmente sin pareja), y viudo.
Si la respuesta es "viudo," se debe especificar si la pérdida ocurrió hace menos de un año o hace más de un año.
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Línea base
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Nivel educativo
Periodo de tiempo: Línea base
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Elija entre educación sin formación formal, educación primaria, educación secundaria o educación universitaria.
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Línea base
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Fecha de institucionalización
Periodo de tiempo: Línea de base
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La fecha (aaaa/mm/dd) en que se registrará que el residente ha comenzado su institucionalización en el centro.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI24/00413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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