Estudio Piloto del Tratamiento con Electroporación para el Manejo Precoz de la FA en la Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Conservada (ICFEC) (E-TEAM)

Criterios de inclusión:

1. Buscando tratamiento de urgencia (E) incluyendo presentación en sala de urgencias (ER)
2. FA paroxística diagnosticada según las guías actuales de la ESC
3. Diagnóstico de HFpEF según las guías ESC 2021 (síntomas clínicos, FE>50%, evidencia objetiva de anormalidad funcional: disfunción diastólica del VI, NT-proBNP (en contexto no agudo): ritmo sinusal: 125pg/ml o FA: 365pg/ml, vs. IC aguda: >450 pg/ml si edad <55 años, >900 pg/ml si edad entre 55 y 75 años y >1800 pg/ml si >75 años.
4. Edad entre 18 y 80 años
5. Tamaño auricular izquierdo, AI < 55mm
6. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo, FE >50%
7. Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado y dispuestos a cumplir con todos los requisitos pre-, post- y de seguimiento según el protocolo del estudio -

Criterios de exclusión:

1. Actualmente participando en un ensayo clínico intervencionista (fármaco, dispositivo, biológico, etc.)
2. Cualquier enfermedad que limite la esperanza de vida a menos de un año
3. Contraindicaciones para la PVI
4. Contraindicación para terapia con AAD
5. Infección sistémica activa
6. Trombocitosis, trombocitopenia
7. Parálisis hemidiafragmática preexistente conocida
8. Cualquier hipertiroidismo o hipotiroidismo no tratado o no controlado
9. Función inmune reducida o de otro modo en alto riesgo de infección según criterio médico
10. Neoplasia maligna activa o antecedentes de tratamiento con quimioterapia o radioterapia
11. Ablación auricular izquierda previa o procedimiento quirúrgico (incluyendo cierres de la orejuela auricular izquierda)
12. Cualquier cirugía cardíaca, infarto de miocardio, PCI/PTCA o colocación de stent coronario que ocurrió dentro de los 3 meses antes de la evaluación de elegibilidad
13. Angina de pecho inestable
14. Hipertensión pulmonar primaria
15. Cualquier condición que contraindique la anticoagulación crónica
16. Cualquier evento isquémico cerebral (accidentes cerebrovasculares o AIT) que ocurrió dentro de los 3 meses antes de la fecha de consentimiento
17. Presencia de cualquier válvula cardíaca protésica
18. Diámetro auricular izquierdo > 55 mm (anteroposterior) por ETT
19. Presencia de cualquier stent en vena pulmonar
20. Presencia de cualquier estenosis preexistente de vena pulmonar (identificada por TC o RM y definida como al menos 70% de reducción del diámetro de la VP)
21. Endocarditis, pericarditis o derrame pericárdico
22. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres en edad fértil sin anticoncepción adecuada.
23. Abuso de sustancias

24. No dispuesto a seguir el protocolo del estudio y asistir a las visitas de seguimiento

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