Estudo Piloto de Tratamento por Electroporação para o Tratamento Precoce de Fibrilhação Auricular na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada (ICFEP) (E-TEAM)

Critérios de Inclusão:

1. Procurar tratamento de emergência (E), incluindo apresentação na sala de emergência (ER)
2. FA paroxística diagnosticada de acordo com as diretrizes atuais da ESC
3. Diagnóstico de HFpEF de acordo com as diretrizes ESC 2021 (sintomas clínicos, FE>50%, evidência objetiva de anormalidade funcional: disfunção diastólica do VE, NT-proBNP (contexto não agudo): ritmo sinusal: 125pg/ml ou FA: 365pg/ml, vs. IC aguda: >450 pg/ml se idade <55 anos, >900 pg/ml se idade entre 55 e 75 anos e >1800 pg/ml se >75 anos.
4. Idade entre 18 e 80 anos
5. Tamanho do átrio esquerdo, AE < 55mm
6. Fração de ejeção ventricular esquerda, FE >50%
7. Pacientes capazes de fornecer consentimento informado e dispostos a cumprir todos os requisitos pré-, pós- e de acompanhamento conforme o protocolo do estudo -

Critérios de Exclusão:

1. Participar atualmente num ensaio clínico interventivo (fármaco, dispositivo, biológico, etc.)
2. Qualquer doença que limite a esperança de vida a menos de um ano
3. Contraindicações para PVI
4. Contraindicação para terapia AAD
5. Infeção sistémica ativa
6. Trombocitose, trombocitopenia
7. Paralisia hemidiafragmática pré-existente conhecida
8. Qualquer hipertiroidismo ou hipotiroidismo não tratado ou não controlado
9. Função imunitária reduzida ou de outro modo em alto risco de infeção por critério médico
10. Neoplasia maligna ativa ou história de tratamento com quimioterapia ou radioterapia
11. Ablação atrial esquerda prévia ou procedimento cirúrgico (incluindo encerramentos do apêndice atrial esquerdo)
12. Qualquer cirurgia cardíaca, enfarte do miocárdio, PCI/PTCA ou colocação de stent coronário ocorrida nos 3 meses anteriores à avaliação de elegibilidade
13. Angina pectoris instável
14. Hipertensão pulmonar primária
15. Qualquer condição que contraindique anticoagulação crónica
16. Qualquer evento isquémico cerebral (AVC ou AIT) ocorrido nos 3 meses anteriores à data de consentimento
17. Presença de quaisquer válvulas cardíacas prostéticas
18. Diâmetro do átrio esquerdo > 55 mm (anteroposterior) por ETT
19. Presença de quaisquer stents da veia pulmonar
20. Presença de qualquer estenose da veia pulmonar pré-existente (identificada por TC ou RM e definida como redução de pelo menos 70% do diâmetro da VP)
21. Endocardite, pericardite ou derrame pericárdico
22. Mulheres grávidas ou a amamentar ou mulheres em idade fértil sem contraceção adequada.
23. Abuso de substâncias

24. Não disposto a seguir o protocolo do estudo e a comparecer às visitas de acompanhamento

    -