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FACE.S-4-KIDS : Una Base de Datos de Fenotipado Profundo de Anomalías Craneofaciales Durante el Desarrollo Con 4 Proyectos Piloto (FACES-4-KIDS)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Imagine Institute

FACE.S-4-KIDS: FACE and SKULL for Key Innovative Data Science. Una base de datos de fenotipado profundo de anomalías craneofaciales durante el desarrollo

FACE.S-4-KIDS es un ambicioso proyecto de base de datos que aborda la cuestión científica de la expresión variable de los trastornos craneofaciales en humanos, con el objetivo de alcanzar un manejo clínico sólido (diagnóstico, pronóstico) y el establecimiento de planes de tratamiento personalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

FACE.S-4-KIDS aprovecha grandes cohortes de pacientes con anomalías craneofaciales bien caracterizadas y genotipadas, departamentos clínicos (médicos, quirúrgicos y de imagen) con expertos en dismorfología y laboratorios de ciencias básicas líderes, todos ubicados en un único sitio y generando grandes cantidades de datos - historiales de pacientes, imágenes, fotografías, genómica, modelos - pero careciendo de una estructura unificadora que permita evaluaciones multimodales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que padecen una de las siguientes patologías:

  • craneosinostosis relacionada con la señalización FGFR,
  • acondroplasia/hipocondroplasia,
  • osteogénesis imperfecta,
  • síndrome de Pierre Robin (con o sin marcadores anatómicos).

Pacientes que han consultado en los servicios de Genética, Pediatría o Cirugía Maxilofacial en Necker, Francia.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  1. Pacientes que padecen una de las siguientes patologías:

    craneosinostosis relacionada con la señalización de FGFR, acondroplasia/hipocondroplasia, osteogénesis imperfecta, secuencia de Pierre Robin (con o sin marcadores anatómicos).

  2. Pacientes que pueden o no haberse beneficiado de la secuenciación del genoma como parte de su atención y que (o los titulares de la autoridad parental, cuando corresponda) han consentido la conservación de los restos de sus muestras biológicas en una de estas colecciones:

    • Condroplasia y craneosinostosis,
    • Enfermedades óseas constitucionales,
    • Anomalías del desarrollo.
  3. Pacientes que se han sometido a imágenes craneofaciales (TC o RMN) como parte de su atención.

Criterios de inclusión para controles:

  1. Pacientes que han consultado en los Departamentos de Genética, Pediatría o Cirugía Maxilofacial en Necker, sin ninguna de estas patologías:

    Craneosinostosis relacionadas con FGFR Condroplasia/hipocondroplasia Osteogénesis imperfecta Secuencia de Pierre Robin (con o sin marcador anatómico)

  2. Pacientes que se han beneficiado de la secuenciación del genoma como parte de su atención y que han (o los titulares de la autoridad parental, cuando corresponda) consentido la conservación de los restos de sus muestras biológicas en la colección "Enfermedades Infecciosas".
  3. Pacientes que se han sometido a imágenes craneofaciales (TC o RMN) como parte de su tratamiento.

Criterios de no inclusión:

Oposición del paciente o de sus padres a la reutilización de sus datos de atención en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control S
Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterización de los componentes genotípicos y fenotípicos de la variabilidad en enfermedades genéticas raras con anomalías del desarrollo craneofacial
Periodo de tiempo: 19 años
19 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfiles de evolución clínica postquirúrgica definidos por cambios en parámetros clínicos, biológicos y radiológicos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 19 años
19 años
Parámetros de fenotipado craneofacial de alta resolución y su asociación con las puntuaciones de gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 19 años
19 años
Investigación de los orígenes de la variabilidad fenotípica vinculada a perturbaciones en un grupo limitado de vías de señalización
Periodo de tiempo: 19 años
19 años
Identificación y clasificación de variantes genéticas asociadas con la fisura velopalatina posterior, con o sin anomalías craneofaciales o extracraneofaciales asociadas
Periodo de tiempo: 19 años
19 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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