Efecto de la Adición de Adenosina en la Protección Miocárdica Durante la Circulación Extracorpórea (ADENOCARDIO)

La lesión por isquemia-reperfusión miocárdica sigue siendo un factor clave en la disfunción miocárdica postoperatoria y los resultados adversos en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (CEC). A pesar de las mejoras en las soluciones cardioplégicas y las estrategias de perfusión, la evidencia bioquímica de lesión miocárdica y la disfunción ventricular transitoria o persistente siguen siendo comunes, especialmente entre pacientes mayores y aquellos con deterioro ventricular preexistente. Estas observaciones subrayan la necesidad continua de estrategias complementarias que mejoren la protección miocárdica tanto durante la fase de parada isquémica como en las fases tempranas de reperfusión.

La adenosina es un nucleósido purínico endógeno con propiedades cardioprotectoras pleiotrópicas, que incluyen efectos cronotrópicos y dromotrópicos negativos, vasodilatación coronaria, atenuación de la entrada de calcio y modulación de las vías inflamatorias y endoteliales. Los datos experimentales y pequeños estudios clínicos sugieren que la administración de adenosina al inicio de la isquemia o durante la reperfusión temprana puede reducir la lesión por isquemia-reperfusión al facilitar una parada eléctrica rápida, limitar la sobrecarga de calcio intracelular, mejorar la perfusión microvascular y atenuar la activación inflamatoria. Sin embargo, el momento óptimo, la estrategia de dosificación y la relevancia clínica de la administración de adenosina como complemento a la cardioplejia moderna en la cirugía cardíaca adulta de rutina aún no están completamente definidos.

Este ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos está diseñado para evaluar si una sola dosis en bolo de adenosina administrada inmediatamente después del pinzamiento aórtico y justo antes de la infusión de la cardioplejia estándar del Nido mejora la protección miocárdica en pacientes adultos sometidos a cirugía de revascularización coronaria electiva y/o cirugía valvular con CEC. Tras la aplicación del pinzamiento, los pacientes asignados al grupo de intervención recibirán adenosina a una concentración de 1,2 mmol/L (dosis total 24 mg) administrada en la raíz aórtica, mientras que los pacientes del grupo control recibirán un volumen equivalente de agua estéril. Posteriormente, la administración de cardioplejia y todo el manejo intraoperatorio subsiguiente procederán según los estándares institucionales, asegurando que la única diferencia protocolizada entre los grupos sea la administración de adenosina o placebo.

La aleatorización se realizará mediante bloques permutados para garantizar una asignación equilibrada de los grupos. El cegamiento se mantendrá para pacientes, cirujanos, anestesiólogos, perfusionistas, investigadores, evaluadores de resultados y analistas de datos durante todo el período del estudio. El manejo anestésico, la estrategia de CEC, las técnicas de protección miocárdica y los cuidados postoperatorios seguirán protocolos institucionales estandarizados para minimizar la confusión.

El alcance de la lesión miocárdica se evaluará principalmente mediante mediciones seriadas de troponina T cardíaca de alta sensibilidad obtenidas en el preoperatorio y en intervalos predefinidos tras la retirada del pinzamiento aórtico. Los requisitos de soporte hemodinámico se cuantificarán utilizando la puntuación vasoactiva-inotrópica (VIS), proporcionando una evaluación integrada de las necesidades de soporte circulatorio postoperatorio. Además de los puntos finales bioquímicos y hemodinámicos, la protección miocárdica se evaluará directamente mediante ecocardiografía transesofágica (ETE). Se realizarán exámenes exhaustivos de ETE inmediatamente antes del inicio de la CEC y nuevamente tras el destete exitoso de la CEC, permitiendo una evaluación pareada de la función ventricular global y regional, las anomalías de movimiento parietal y el rendimiento miocárdico general en el período inmediato de reperfusión.

Las observaciones clínicas secundarias incluirán trastornos del ritmo intraoperatorios, necesidad de cardioversión eléctrica o desfibrilación, función ventricular postoperatoria, requisitos de soporte circulatorio mecánico, incidencia de fibrilación auricular postoperatoria, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y hospitalaria, infarto de miocardio perioperatorio y mortalidad.

La monitorización de seguridad se llevará a cabo durante todo el ensayo. Dada la vida media ultracorta de la adenosina y su amplio uso en cardiología clínica, se espera que los efectos adversos sean transitorios y autolimitados, más comúnmente trastornos breves de conducción auriculoventricular o asistolia que ocurren inmediatamente después de la administración. Se prevé que estos efectos se resuelvan espontáneamente en segundos en el entorno operativo controlado. Todos los eventos adversos se registrarán y revisarán de acuerdo con protocolos de seguridad predefinidos.

Al integrar marcadores bioquímicos, evaluación ecocardiográfica y resultados clínicos, este ensayo tiene como objetivo proporcionar una evaluación integral de la adenosina como complemento a la cardioplejia convencional. Los hallazgos pueden ayudar a aclarar su papel en la mitigación de la lesión por isquemia-reperfusión y orientar futuras estrategias de protección miocárdica en la cirugía cardíaca adulta.