Ablación con catéter frente a fármacos antiarrítmicos para complejos ventriculares prematuros (CAAD-PVC)

La ablación con catéter (CA) se realizará dentro de las 6 semanas posteriores a la aleatorización, siguiendo las prácticas estándar aprobadas por las guías internacionales. La medicación para las PVC puede suspenderse una semana o cinco vidas medias antes de la CA. Los procedimientos se realizarán bajo sedación consciente o anestesia general. El acceso vascular se obtendrá desde la vena y/o arteria femoral, y los catéteres electrodos se dirigirán al seno coronario, ventrículo derecho y/o ventrículo izquierdo (mediante punción transseptal o abordaje aórtico retrógrado).

La ablación se guiará mediante una combinación de técnicas de mapeo estándar, según la práctica habitual. Se dará preferencia al "mapeo de activación" de las PVC (que puede estimularse mediante la administración de isoprenalina intravenosa) utilizando un sistema de mapeo electroanatómico tridimensional. Si hay escasez de PVC, se realizará "mapeo por estimulación".

El objetivo final de la ablación será la eliminación de todas las PVC (con y sin provocación con isoprenalina) con un período de espera de 30 minutos.

La ablación por catéter (AC) de los complejos ventriculares prematuros (CVP) se realizará de manera estándar según lo aprobado por las guías internacionales. La AC tiene como objetivo suministrar energía terapéutica al sitio de origen de los CVP, haciendo que el tejido allí sea incapaz de causar la arritmia. Las ablaciones se realizarán bajo sedación o AG, guiadas por mapeo electroanatómico e imágenes cardíacas. El objetivo final de la AC será la abolición de todos los CVP (con y sin provocación con isoprenalina) con un período de espera de 30 minutos.

Ocasionalmente, los pacientes pueden experimentar episodios de quiescencia de CVP y ausencia de CVP el día de la AC. Esto puede ser resultado de cambios en la medicación, estrés, hormonas, electrolitos y puede ser impredecible. Dado que se requiere al menos un CVP que ocurra durante la AC para realizar una AC, un episodio de quiescencia de CVP el día del procedimiento que impida que se realice la ablación no excluirá al paciente de tener un intento repetido de la AC.

Terapia médica: Fármacos antiarrítmicos (AAD) y/o agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (BB).

Los pacientes aleatorizados al brazo de control serán tratados únicamente con terapia médica por sus médicos habituales. El objetivo de este brazo es que replique lo que constituiría el estándar de atención para pacientes con PVCs manejados con un enfoque no intervencionista.

La atención clínica estándar generalmente incluiría a pacientes que tienen síntomas y no han sido previamente prescritos con un AAD o BB, iniciándose en un AAD y/o un BB. La elección de AAD/BB se dejará al médico de atención primaria, sin embargo, si esto se delega al equipo del ensayo, el protocolo clínico sugeriría sotalol 80mg dos veces al día, un medicamento común que tiene propiedades tanto de AAD como de BB. El médico tratante puede iniciar una dosis más baja, según lo indique clínicamente.

Si el sotalol está contraindicado, puede iniciarse un BB alternativo utilizando dosis estándar, por ejemplo: metoprolol, atenolol, bisoprolol, carvedilol.