Ablazione con catetere versus farmaci antiaritmici per complessi ventricolari prematuri (CAAD-PVC)

L'ablazione transcatetere (CA) sarà eseguita entro 6 settimane dalla randomizzazione, seguendo le pratiche standard approvate dalle linee guida internazionali. La terapia farmacologica per le PVC può essere sospesa una settimana o cinque emivite prima della CA. Le procedure saranno eseguite in sedazione cosciente o anestesia generale. L'accesso vascolare sarà ottenuto dalla vena e/o arteria femorale e i cateteri elettrodo saranno posizionati nel seno coronarico, nel ventricolo destro e/o nel ventricolo sinistro (mediante puntura transsettale o approccio aortico retrogrado).

L'ablazione sarà guidata da una combinazione di tecniche di mappaggio standard, come da pratica standard. Sarà data preferenza al "mappaggio di attivazione" delle PVC (che può essere stimolato dalla somministrazione di isoprenalina endovenosa) utilizzando un sistema di mappaggio elettroanatomico tridimensionale. Se c'è scarsità di PVC, verrà eseguito il "pace-mapping".

L'endpoint dell'ablazione sarà l'abolizione di tutte le PVC (con e senza provocazione con isoprenalina) con un periodo di attesa di 30 minuti.

L'ablazione con catetere (CA) dei complessi ventricolari prematuri (PVC) sarà eseguita in modo standard come approvato dalle linee guida internazionali. La CA mira a fornire energia terapeutica al sito di origine dei PVC, rendendo il tessuto lì incapace di causare l'aritmia. Le ablazioni saranno eseguite sotto sedazione o anestesia generale, guidate dalla mappaggio elettroanatomico e dall'imaging cardiaco. L'endpoint della CA sarà l'abolizione di tutti i PVC (con e senza provocazione con isoprenalina) con un periodo di attesa di 30 minuti.

Occasionalmente, i pazienti possono sperimentare episodi di quiescenza dei PVC e un'assenza di PVC il giorno della CA. Ciò può essere il risultato di cambiamenti nella medicazione, stress, ormoni, elettroliti e può essere imprevedibile. Poiché è necessario almeno un PVC che si verifica durante la CA per eseguire una CA, un episodio di quiescenza dei PVC il giorno della procedura che impedisce l'ablazione di aver luogo non precluderà al paziente di avere un nuovo tentativo di CA.

Terapia medica: Farmaci antiaritmici (AAD) e/o agenti bloccanti beta-adrenergici (BB).

I pazienti randomizzati al braccio di controllo saranno gestiti con la sola terapia medica dai loro medici curanti abituali. L'obiettivo di questo braccio è che replichi ciò che costituirebbe lo standard di cura per i pazienti con PVC gestiti con un approccio non interventistico.

La cura clinica standard di solito includerebbe pazienti che hanno sintomi e a cui non è stato precedentemente prescritto un AAD o BB, iniziando un AAD e/o un BB. La scelta dell'AAD/BB sarà lasciata al medico di base, tuttavia se questo viene deferito al team dello studio, il protocollo clinico suggerirebbe sotalolo 80mg due volte al giorno - un farmaco comune che ha sia proprietà AAD che BB. Una dose inferiore può essere iniziata dal medico curante, se clinicamente indicato.

Se il sotalolo è controindicato, può essere iniziato un BB alternativo utilizzando dosi standard, ad esempio: metoprololo, atenololo, bisoprololo, carvedilolo.