Un estudio que compara Tretinoin Gel Microsphere, 0.04% y RETIN-A MICRO ® Gel Microsphere, 0.04% en el tratamiento del acné vulgar

Criterios de inclusión:

• Varón sano o mujer no embarazada de edad ≥ 12 y ≤ 40 años con diagnóstico clínico de acné vulgar.
• Los sujetos de 18 años o más deben haber proporcionado un consentimiento informado por escrito aprobado por el CEI.
• Los sujetos deben tener un diagnóstico clínico definitivo de acné vulgar de grado de gravedad 2, 3 o 4 según la Evaluación Global del Investigador (IGA).
• Los sujetos deben tener ≥ 25 lesiones no inflamatorias (es decir, comedones abiertos y cerrados) Y ≥ 20 lesiones inflamatorias (es decir, pápulas y pústulas) Y ≤ 2 lesiones noduloquísticas (es decir, nódulos y quistes), en la línea de base en la cara.

Criterios de exclusión:

• Sujetas que estén embarazadas, en período de lactancia o planeen quedar embarazadas durante la participación en el estudio.
• Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad o alergia a la tretinoína, retinoides o cualquiera de los ingredientes del medicamento del estudio.
• Sujetos con la presencia de cualquier afección cutánea que interfiera con el diagnóstico o la evaluación del acné vulgar (por ejemplo, en la cara: rosácea, dermatitis, psoriasis, carcinoma de células escamosas, eccema, erupciones acneiformes causadas por medicamentos, acné esteroideo, foliculitis esteroidea o foliculitis bacteriana).
• Sujetos con una puntuación de irritación en la línea de base de 3 = grave (marcada, intensa).
• Sujetos con piel eccematosa.