Uno studio che confronta il gel in microsfere di tretinoina, 0,04% e RETIN-A MICRO ® Gel in microsfere, 0,04% nel trattamento dell'acne volgare

Criteri di inclusione:

• Maschio sano o femmina non incinta di età ≥ 12 e ≤ 40 anni con diagnosi clinica di acne vulgaris.
• I soggetti che hanno 18 anni o più devono aver fornito il consenso informato scritto approvato dall'IRB.
• I soggetti devono avere una diagnosi clinica definitiva di acne vulgaris di grado di gravità 2, 3 o 4 secondo la Valutazione Globale dello Sperimentatore (IGA).
• I soggetti devono avere ≥ 25 lesioni non infiammatorie (cioè comedoni aperti e chiusi) E ≥ 20 lesioni infiammatorie (cioè papule e pustole) E ≤ 2 lesioni nodulocistiche (cioè noduli e cisti), al basale sul viso.

Criteri di esclusione:

• Soggetti femminili in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza durante la partecipazione allo studio.
• Soggetti con una storia di ipersensibilità o allergia alla tretinoina, ai retinoidi o a qualsiasi ingrediente del farmaco in studio.
• Soggetti con la presenza di qualsiasi condizione cutanea che interferirebbe con la diagnosi o la valutazione dell'acne vulgaris (es. sul viso: rosacea, dermatite, psoriasi, carcinoma a cellule squamose, eczema, eruzioni acneiformi causate da farmaci, acne da steroidi, follicolite da steroidi o follicolite batterica).
• Soggetti con un punteggio di irritazione basale di 3 = grave (marcato, intenso).
• Soggetti con pelle eczematosa.