- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07488169
El Papel del Ardor Físico en la Activación del Estado Anattā y la Recuperación Psicofisiológica (SPAR)
Mecanismos del Reinicio Psicofisiológico Inducido por el Ejercicio: El Papel del Ardor Físico en la Mediación del Estado Anattā y la Restauración Mental
Este estudio investiga cómo diferentes tipos de ejercicio aeróbico, específicamente la carrera continua en cinta versus los juegos de pelota intermitentes, influyen en la restauración mental de los estudiantes universitarios. La investigación introduce el concepto de "Ardor Físico" (PA), un estado de alta intensidad de compromiso físico que puede actuar como un "cortacircuitos" para la autoconversación persistente y el estrés.
Un total de 600 participantes fueron asignados a cuatro grupos experimentales para comparar los efectos de la intensidad del ejercicio (moderada vs. alta) y la modalidad (continua vs. intermitente). El estudio tiene como objetivo determinar si el ardor físico de alta intensidad puede desencadenar una "Experiencia de Estado Anattā" (un estado psicológico de "no-yo" y tranquilidad) y, posteriormente, mejorar la liberación y recuperación psicofisiológica. Los resultados de este estudio proporcionarán nuevos conocimientos sobre cómo el ejercicio estructurado puede utilizarse como una intervención eficaz para el estrés académico y la fatiga mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430074
- Wuhan Technical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sanos de 18 a 30 años. Estudiantes universitarios o personas con formación académica equivalente.
Visión y audición normales o corregidas a la normalidad.
Disposición a cumplir con todos los procedimientos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria o dolor crónico que puedan afectar la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC).
Diagnóstico de depresión clínica, trastornos de ansiedad u otras afecciones psiquiátricas.
Fumadores actuales o personas con antecedentes de abuso de alcohol o drogas. Uso reciente de medicamentos que afecten el sistema nervioso autónomo o la función endocrina (por ejemplo, esteroides, betabloqueantes o medicamentos hormonales) en el último mes.
Cualquier discapacidad que impida caminar durante 30 minutos o completar la tarea cognitiva de amplitud de dígitos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A: Baja Duración / Baja Intensidad - El Control de Referencia
El Grupo A sirve como control negativo, evaluando estados psicofisiológicos donde la intensidad física y la duración son insuficientes para interrumpir los circuitos de la autoconversación. Los participantes realizan una caminata en estado estable de 15 minutos en una cinta de correr motorizada al 40%-50% de la frecuencia cardíaca máxima (%HRmax). Desde una perspectiva ontológica, esta condición se caracteriza por una alta disponibilidad de recursos cognitivos. El movimiento rítmico y de baja demanda permite que el "Yo Narrativo" permanezca hiperactivo, facilitando diálogos internos sostenidos sobre factores estresantes académicos o la identidad social. En consecuencia, se espera que el Grupo A obtenga las puntuaciones más bajas en el Índice de Experiencia de Anattā de Estado (SAEI), ya que los participantes no alcanzan el umbral para la "Suspensión del Rol Social" o la "Desconexión de la Etiqueta Narrativa". Sin un "descargo" significativo de la estructura egóica, se hipotetiza que este grupo mostrará efectos posteriores mínimos en el Índice de Liberación y Recuperación Psicofisiológica (PRRI). |
Los participantes realizan carrera continua en una cinta de correr motorizada. El protocolo está diseñado para evaluar los efectos psicológicos y fisiológicos del ejercicio en estado estable. Grupo A: 15 minutos de carrera continua a una intensidad moderada del 40-50% de la FCmáx. Grupo C: 30 minutos de carrera continua a una intensidad moderada del 40-50% de la FCmáx. Se monitoriza la frecuencia cardíaca durante todo el proceso para garantizar el cumplimiento de la zona de intensidad prescrita. |
|
Experimental: Grupo B: Baja Duración / Alta Intensidad - La Ruta de Congestión Aguda
El Grupo B prueba la hipótesis de la "Congestión Aguda": si la presión física de alta intensidad puede desencadenar una "interrupción del circuito" instantánea de la narrativa egoica en 15 minutos.
Para eliminar el "holgazanería social", este protocolo emplea Baloncesto y Voleibol HFMD 3 contra 3 (12-15 balones/minuto), manteniendo la intensidad en > 70% %FCMax mediante ECG en tiempo real.
Neurofilosóficamente, los movimientos impredecibles y de alta velocidad exigen un reclutamiento cognitivo total.
A medida que los recursos se desplazan hacia las demandas somatomotoras, el "Yo Narrativo" se ve obligado a desconectarse, induciendo el Cese de la Auto-Narrativa.
En consecuencia, se espera que el Grupo B produzca un pico significativo en el SAEI, marcado por la Suspensión del Rol Social y la Desconexión de la Etiqueta Narrativa.
Este estado está corroborado por aumentos bruscos en marcadores simpáticos, específicamente $\Delta$sAA y métricas de frecuencia cardíaca.
|
Los participantes participan en juegos de pelota intermitentes de alta intensidad (como baloncesto o voleibol). Esta intervención se centra en el impacto del "Ardor Físico" (PA) generado a través del compromiso físico fluctuante de alta intensidad. Grupo B: 30 minutos de actividad intermitente a una alta intensidad superior al 70% de la FCmáx. Grupo C: 15 minutos de actividad intermitente a una alta intensidad superior al 70% de la FCmáx. La intensidad del ejercicio se verifica tanto a través de los datos de %FCmáx como de la Escala de Borg de Esfuerzo Percibido (RPE). |
|
Experimental: Grupo C: Alta Duración / Baja Intensidad - La Ruta del Desgaste Rítmico
El Grupo C investiga la "desconexión inducida por la monotonía" de la narrativa personal a través de una duración prolongada en lugar de una presión aguda. Los participantes realizan una sesión de 30 minutos en cinta de correr en estado estable a baja intensidad (40%-45% %FCmáx). A diferencia del Grupo B, este protocolo aprovecha la naturaleza repetitiva y predecible del ejercicio aeróbico. Ontológicamente, esta vía prueba si la habituación rítmica persistente de la entrada sensorial desencadena un desvanecimiento involuntario de los límites del ego. Durante 30 minutos, el "Yo Narrativo" sufre un agotamiento gradual a medida que el cerebro se habitúa a los estímulos ambientales estáticos. Aunque la intensidad se mantiene baja, se hipotetiza que el Grupo C facilita el "Anattā Pasivo", caracterizado por un Cese Sutil de la Narrativa Personal. En este estado, las identidades de "estudiante estresado" y las etiquetas narrativas se disuelven en Pura Conciencia Existencial, proporcionando una línea base para comprender cómo la duración por sí sola contribuye al alivio psicológico y la recuperación medidos por el PRRI. |
Los participantes realizan carrera continua en una cinta de correr motorizada. El protocolo está diseñado para evaluar los efectos psicológicos y fisiológicos del ejercicio en estado estable. Grupo A: 15 minutos de carrera continua a una intensidad moderada del 40-50% de la FCmáx. Grupo C: 30 minutos de carrera continua a una intensidad moderada del 40-50% de la FCmáx. Se monitoriza la frecuencia cardíaca durante todo el proceso para garantizar el cumplimiento de la zona de intensidad prescrita. |
|
Experimental: Grupo D: Alta Duración / Alta Intensidad - La Ruta de Flujo Sostenido
El Grupo D examina los efectos sinérgicos de la profundidad temporal y el ardor fisiológico.
Debido a los riesgos de lesiones musculoesqueléticas identificados en los ensayos preliminares, los ejercicios de alta frecuencia del Grupo B se consideraron insostenibles durante 30 minutos.
Por el contrario, los formatos competitivos estándar requerían más de 15 minutos para alcanzar de manera confiable el umbral de $> 70\%$ %FC$_{máx}$.
En consecuencia, el Grupo D utiliza baloncesto 5 contra 5 y voleibol 6 contra 6, lo que permite una carga física distribuida y pausas tácticas adecuadas para una sesión prolongada.
Si bien esta introducción de heterogeneidad de modalidades se reconoce como una limitación, se plantea la hipótesis de que el Grupo D desencadenará la Experiencia de Estado Anattā (SAEI) más profunda.
Se espera que la combinación de alta intensidad y duración sostenida induzca un Cese Integral de la Narrativa del Yo, facilitando una transición profunda hacia la Conciencia Existencial Pura y maximizando el efecto de recuperación posterior del PRRI.
|
Los participantes participan en juegos de pelota intermitentes de alta intensidad (como baloncesto o voleibol). Esta intervención se centra en el impacto del "Ardor Físico" (PA) generado a través del compromiso físico fluctuante de alta intensidad. Grupo B: 30 minutos de actividad intermitente a una alta intensidad superior al 70% de la FCmáx. Grupo C: 15 minutos de actividad intermitente a una alta intensidad superior al 70% de la FCmáx. La intensidad del ejercicio se verifica tanto a través de los datos de %FCmáx como de la Escala de Borg de Esfuerzo Percibido (RPE). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (0-2 minutos después del final del ejercicio)
|
La escala Borg de esfuerzo percibido (RPE) es una medida subjetiva de la intensidad del esfuerzo físico.
Los participantes califican su esfuerzo percibido durante el ejercicio en una escala numérica que va del 6 al 20. 6 representa "ningún esfuerzo" (estado de reposo).
20 representa "esfuerzo máximo" (límite absoluto).
Esta escala proporciona una contraparte subjetiva a la frecuencia cardíaca fisiológica.
En este estudio, la RPE se utiliza para cuantificar el componente "compromiso volitivo mental" del constructo Ardor Físico (PA).
|
Inmediatamente después de la intervención (0-2 minutos después del final del ejercicio)
|
|
%FCmáx
Periodo de tiempo: Continuamente durante la sesión de intervención activa (promedio de aproximadamente 15/30 minutos, desde el inicio hasta la finalización del ejercicio)
|
%HRmax es una métrica fisiológica objetiva utilizada para cuantificar la intensidad cardiovascular relativa de la intervención de ejercicio.
Se calcula dividiendo la frecuencia cardíaca medida durante el ejercicio por la frecuencia cardíaca máxima (HRmax) predicha o medida del participante.
Frecuencia Cardíaca Máxima Estimada (HRmax) = 220 - Edad (años).
%HRmax = [Frecuencia Cardíaca Promedio durante el Ejercicio / HRmax] × 100%.
A lo largo de toda la sesión de intervención, la frecuencia cardíaca de los participantes se monitorea en tiempo real utilizando un dispositivo portátil de grado profesional (por ejemplo, la banda de frecuencia cardíaca Polar H10).
El valor final reportado es el %HRmax promedio registrado durante toda la duración de la fase de ejercicio activo.
|
Continuamente durante la sesión de intervención activa (promedio de aproximadamente 15/30 minutos, desde el inicio hasta la finalización del ejercicio)
|
|
Alfa-Amilasa Salival
Periodo de tiempo: Línea base (recogidos 8-10 minutos antes de la intervención, tras un periodo de descanso tranquilo de 8 minutos) y Post-intervención (recogidos 5-6 minutos después del final del ejercicio).
|
La alfa-amilasa salival (sAA) es un marcador bioquímico sensible utilizado para evaluar la respuesta del sistema simpático-adrenomedular (SAM) al estrés físico agudo.
En este estudio, la actividad de la sAA sirve como un validador fisiológico objetivo del Ardor Físico (PA).
La actividad enzimática se mide en Unidades por Mililitro (U/mL).
Este marcador ayuda a validar el nivel de estrés fisiológico del participante y su relación con la Experiencia de Anattā de Estado (SAE).
|
Línea base (recogidos 8-10 minutos antes de la intervención, tras un periodo de descanso tranquilo de 8 minutos) y Post-intervención (recogidos 5-6 minutos después del final del ejercicio).
|
|
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (recogida 8-10 minutos antes de la intervención, tras un periodo de descanso tranquilo) y Recuperación postintervención (recogida 12-20 minutos después del final del ejercicio).
|
La Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV) se utiliza para evaluar la regulación autonómica cardíaca y la reactivación parasimpática tras el esfuerzo físico.
La HRV se registra mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil de alta resolución (por ejemplo, Polar H10).
La métrica principal que se reporta es la Raíz de la Media de los Cuadrados de las Diferencias Sucesivas (RMSSD), que refleja el tono vagal.
Para garantizar la calidad de los datos, las mediciones se toman en una posición sentada y controlada.
Este marcador sirve para evaluar el componente de recuperación fisiológica del Índice de Liberación y Recuperación Psicofisiológica (PRRI).
|
Línea de base (recogida 8-10 minutos antes de la intervención, tras un periodo de descanso tranquilo) y Recuperación postintervención (recogida 12-20 minutos después del final del ejercicio).
|
|
Desidentificación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflexionando sobre el momento de máxima intensidad).
|
La desidentificación mide el cambio cognitivo en el que un individuo se desprende temporalmente de su identidad personal y roles sociales durante una actividad física de alta intensidad. Esta escala evalúa tres aspectos psicológicos clave: 1. Suspensión del Rol Social: El cese de la conciencia respecto a etiquetas sociales específicas (por ejemplo, "estudiante", "profesional"). 2. Etiqueta Narrativa Desconectada: La percepción de falta de significado de la historia personal, logros pasados o fracasos en el momento del esfuerzo. 3. Conciencia Existencial Pura: La transición de una persona definida socialmente a un estado de ser puramente existencial. Se hipotetiza que este proceso facilita la recuperación psicofisiológica al "silenciar" el estrés autoreferencial y la ansiedad impulsada por la narrativa. Puntuación media en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo). |
Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflexionando sobre el momento de máxima intensidad).
|
|
Cese de la Narrativa Personal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflejando el momento de máxima intensidad).
|
Cese de la Narrativa Personal (Subescala del Índice de Experiencia de Estado Anattā).
Esta subescala mide la suspensión temporal del diálogo interno y de los pensamientos autoevaluativos durante el esfuerzo físico máximo.
La escala evalúa el efecto de "silenciamiento cognitivo" en tres dominios: 1. Silencio de la Voz Interior: La reducción del monólogo interno debido a las altas demandas de la tarea.
2. Ausencia de Autobservación: El cese de la autocrítica y del "yo observador".
3. Bloqueo en el Momento Presente: El estrechamiento del foco atencional exclusivamente al movimiento físico inmediato.
La importancia de esta medida radica en identificar el umbral en el que la intensidad física anula la red de modo por defecto (DMN) del cerebro, deteniendo efectivamente las narrativas autorreferenciales que a menudo mantienen el estrés psicológico.
Puntuación promedio en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo).
|
Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflejando el momento de máxima intensidad).
|
|
Pérdida de Agencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflexionando sobre el momento de máxima intensidad).
|
La subescala de Pérdida de Agencia del Índice de Experiencia de Estado Anattā (SAEI) operacionaliza la transición fenomenológica desde el control motor volitivo hasta la automaticidad percibida durante el esfuerzo físico máximo.
Este constructo delinea la emergencia del "flujo autonómico" a través de tres dimensiones: Movimiento Automático (respuesta instintiva a la intensidad), Retirada del 'Comandante' (cese de los comandos motores explícitos) y Ser un Observador (testigo desapegado de la acción).
Fundamentalmente, esta escala captura la disolución del "yo ejecutivo", un cambio que optimiza la recuperación psicofisiológica al atenuar la carga cognitiva inherente al control volitivo, fomentando así la liberación mental y la eficiencia neural.
Los datos se cuantifican mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo; 5 = Muy de acuerdo).
|
Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflexionando sobre el momento de máxima intensidad).
|
|
Disolución de Límites
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflejando el momento de máxima intensidad).
|
La subescala de Disolución de Límites del Índice de Experiencia de Anattā de Estado (SAEI) operacionaliza la integración sensorial-espacial del yo, el cuerpo y el entorno durante el esfuerzo máximo.
Este constructo delinea un colapso fenomenológico a través de tres estratos: Integración Instrumental (borrado de la brecha cuerpo-equipo), Permeabilidad Ambiental (pérdida de la demarcación somático-espacial) y Síntesis Sujeto-Objeto (unificación del yo y el entorno).
Representando el ápice del estado "Anattā" (No-Yo), esta dimensión reemplaza los marcos espaciales centrados en el ego con una conciencia holística.
Al atenuar la carga cognitiva del monitoreo espacial, este cambio fomenta una liberación mental profunda.
Los datos se cuantifican mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo).
|
Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflejando el momento de máxima intensidad).
|
|
Pérdida de la Percepción del Tiempo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflejando el momento de máxima intensidad).
|
Pérdida de la Percepción del Tiempo (Subescala del Índice de Experiencia de Estado Anattā).
Esta subescala mide la distorsión subjetiva y la suspensión de la conciencia temporal durante el esfuerzo físico máximo.
La escala evalúa el cambio fenomenológico en la percepción del tiempo a través de tres facetas específicas: 1.Pérdida del Seguimiento Temporal: La pérdida completa de la capacidad de monitorizar la duración del ejercicio.
2.Compresión Temporal: La sensación de que el tiempo se "encoge" o pasa significativamente más rápido en comparación con la vida diaria normal.
3.Presencia Absoluta: La disolución de la distinción entre "pasado" y "futuro", reemplazada por un sentido continuo del "ahora".
Esta dimensión es significativa porque indica una inmersión profunda en la tarea en la que el monitoreo ejecutivo del tiempo por parte del cerebro se omite, facilitando una liberación psicológica de la presión de la duración y contribuyendo a la experiencia general del Estado Anattā.
Puntuación media en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo).
|
Inmediatamente después de la intervención (recogido 2-5 minutos después del final del ejercicio, reflejando el momento de máxima intensidad).
|
|
Sensación de Alivio
Periodo de tiempo: Recuperación posterior al esfuerzo (recogida 10-12 minutos después del final del ejercicio, tras la ventana de medición secundaria de HRV).
|
Sensación de Alivio (Subescala del Índice de Liberación y Recuperación Psicofisiológica, PRRI).
Esta subescala evalúa la liberación psicológica y física inmediata experimentada durante la fase de recuperación posterior al ejercicio.
La medida evalúa tres facetas de la recuperación post-estrés: 1.Espacio Mental: La percepción de una mente renovada y clara, caracterizada por la "purga" del desorden mental.
2.Desapego del Estrés: Una sensación subjetiva de desapego de los estresores previos, donde ya no se perciben como amenazas inmediatas.
3.Liberación Física: Una profunda sensación de liberación de tensión en todo el cuerpo, descrita como el levantamiento de una carga física.
Esta dimensión sirve como resultado principal para cuantificar la eficacia de recuperación de la Experiencia de Estado Anattā (SAE).
Puntuación media en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo).
|
Recuperación posterior al esfuerzo (recogida 10-12 minutos después del final del ejercicio, tras la ventana de medición secundaria de HRV).
|
|
Ecuanimidad y Flexibilidad
Periodo de tiempo: Recuperación post-esfuerzo (recogida 10-12 minutos después del final del ejercicio, tras la ventana de medición secundaria de HRV).
|
Equanimidad y Flexibilidad Física (Subescala del Índice de Liberación y Recuperación Psicofisiológica, PRRI).
Esta subescala evalúa la calidad funcional de la recuperación, centrándose en la resiliencia emocional y la flexibilidad física tras la intervención.
La medida evalúa tres facetas clave del estado recuperado: 1.Estabilidad Emocional: La percepción de ser emocionalmente resiliente y centrado, caracterizado por un estado mental "con los pies en la tierra" resultante del esfuerzo físico.
2.Flexibilidad Física: La sensación de que el cuerpo está notablemente flexible y fluido, donde la relajación posterior al ejercicio ha reemplazado con éxito la tensión anterior.
3.Quietud Interior: Un estado de profunda quietud interior donde los pensamientos permanecen imperturbables y tranquilos.
Esta dimensión cuantifica la calidad de "rehabilitación" de la Experiencia de Estado Anattā, yendo más allá del simple alivio hacia un estado de preparación psicofisiológica mejorada.
Puntuación media en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo).
|
Recuperación post-esfuerzo (recogida 10-12 minutos después del final del ejercicio, tras la ventana de medición secundaria de HRV).
|
|
Apertura Cognitiva & Flexibilidad
Periodo de tiempo: Recuperación post-esfuerzo (recogida 10-12 minutos después del final del ejercicio, tras la ventana de medición secundaria de HRV).
|
Apertura y Flexibilidad Cognitiva (Subescala del Índice de Liberación y Recuperación Psicofisiológica, PRRI).
Esta subescala mide la expansión cognitiva y la flexibilidad psicológica alcanzadas durante la fase de recuperación posterior a la intervención.
La evaluación se centra en tres dominios cognitivos: 1.Conciencia Abierta: La sensación de estar más receptivo mentalmente y menos impulsado por reacciones defensivas habituales hacia los demás o el entorno.
2.Cambio de Perspectiva: La capacidad de ver la vida o los problemas personales desde una perspectiva más amplia, trascendiendo las preocupaciones estrechas del yo.
3.Fluidez Cognitiva y Novedad: La reducción de la rigidez mental, facilitando la aceptación de nuevas soluciones o ideas creativas.
Esta dimensión cuantifica el aspecto de "crecimiento psicológico" de la recuperación, indicando que la Experiencia de Estado Anattā (SAE) conduce a un estado cognitivo más adaptable y menos rígido.
Puntuación media en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo).
|
Recuperación post-esfuerzo (recogida 10-12 minutos después del final del ejercicio, tras la ventana de medición secundaria de HRV).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sheng Yan, Wuhan Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUC-IRB-2025-0311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .