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O Papel do Ardor Físico no Desencadeamento do Estado Anattā e na Recuperação Psicofisiológica (SPAR)

17 de março de 2026 atualizado por: Linjun Liu, Lincoln University College

Mecanismos do Reset Psicofisiológico Induzido pelo Exercício: O Papel do Ardor Físico na Mediação do Estado Anattā e da Restauração Mental

Este estudo investiga como diferentes tipos de exercício aeróbico — especificamente corrida contínua na passadeira versus jogos intermitentes com bola — influenciam a restauração mental em estudantes universitários. A pesquisa introduz o conceito de "Ardor Físico" (AF), um estado de elevado envolvimento físico que pode atuar como um "interruptor de circuito" para a narrativa pessoal persistente e o stress.

Um total de 600 participantes foram atribuídos a quatro grupos experimentais para comparar os efeitos da intensidade do exercício (moderada versus alta) e da modalidade (contínua versus intermitente). O estudo visa determinar se o ardor físico de alta intensidade pode desencadear uma "Experiência de Estado Anattā" (um estado psicológico de "não-eu" e tranquilidade) e, subsequentemente, melhorar a libertação e recuperação psicofisiológica. Os resultados deste estudo fornecerão novos conhecimentos sobre como o exercício estruturado pode ser usado como uma intervenção eficaz para o stress académico e a fadiga mental.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

671

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430074
        • Wuhan Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos saudáveis com idades entre 18 e 30 anos. Estudantes universitários ou indivíduos com formação educacional equivalente.

Visão e audição normais ou corrigidas para o normal.

Disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

Histórico de doença cardiovascular, doença respiratória ou dor crónica que possa afetar a Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC).

Diagnóstico de depressão clínica, transtornos de ansiedade ou outras condições psiquiátricas.

Fumadores atuais ou indivíduos com histórico de abuso de álcool ou drogas. Uso recente de medicamentos que afetam o sistema nervoso autónomo ou a função endócrina (por exemplo, esteroides, betabloqueadores ou medicamentos hormonais) no último mês.

Qualquer deficiência que impeça caminhar durante 30 minutos ou completar a tarefa cognitiva de Extensão de Dígitos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Baixa Duração / Baixa Intensidade - O Controlo de Base

O Grupo A serve como controlo negativo, avaliando estados psicofisiológicos em que a intensidade física e a duração são insuficientes para perturbar os circuitos de auto-narrativa. Os participantes realizam uma caminhada em estado estacionário de 15 minutos numa passadeira rolante motorizada a 40%-50% da %FCmáx.

De uma perspetiva ontológica, esta condição caracteriza-se pela elevada disponibilidade de recursos cognitivos. O movimento rítmico e de baixa exigência permite que o "Eu Narrativo" se mantenha hiperativo, facilitando diálogos internos sustentados sobre fatores de stresse académico ou identidade social. Consequentemente, espera-se que o Grupo A apresente as pontuações mais baixas no Índice de Experiência de Estado Anattā (SAEI), uma vez que os participantes não atingem o limiar para "Suspensão do Papel Social" ou "Desativação do Rótulo Narrativo". Sem um "alívio" significativo da estrutura egóica, este grupo é hipotetizado para mostrar efeitos subsequentes mínimos no Índice de Libertação e Recuperação Psicofisiológica (PRRI).

Os participantes realizam corrida contínua numa passadeira motorizada. O protocolo foi concebido para avaliar os efeitos psicológicos e fisiológicos do exercício em estado estável. Grupo A: 15 minutos de corrida contínua a uma intensidade moderada de 40-50% da FCmáx. Grupo C: 30 minutos de corrida contínua a uma intensidade moderada de 40-50% da FCmáx.

A frequência cardíaca é monitorizada durante todo o exercício para garantir o cumprimento da zona de intensidade prescrita.

Experimental: Grupo B: Curta Duração / Alta Intensidade - O Caminho da Congestão Aguda
O Grupo B testa a hipótese da "Congestão Aguda": se a pressão física de alta intensidade pode desencadear uma "interrupção de circuito" instantânea da narrativa egóica em 15 minutos. Para eliminar o "social loafing", este protocolo emprega Basquetebol 3x3 e Voleibol HFMD (12-15 bolas/minuto), mantendo a intensidade > 70% %HRmax via ECG em tempo real. Neurofilosoficamente, movimentos imprevisíveis e de alta velocidade exigem um recrutamento cognitivo total. À medida que os recursos se deslocam para as exigências somatomotoras, o "Eu Narrativo" é forçado a ficar offline, induzindo a Cessação da Auto-Narrativa. Consequentemente, espera-se que o Grupo B produza um pico significativo no SAEI, marcado pela Suspensão do Papel Social e pela Desativação do Rótulo Narrativo. Este estado é corroborado por aumentos acentuados nos marcadores simpáticos, especificamente $\Delta$sAA e métricas de frequência cardíaca.

Os participantes participam em jogos de bola intermitentes de alta intensidade (como basquetebol ou voleibol). Esta intervenção centra-se no impacto da "Ardência Física" (PA) gerada através de um envolvimento físico de alta intensidade e flutuante. Grupo B: 30 minutos de atividade intermitente a uma alta intensidade superior a 70% da FCmáx. Grupo C: 15 minutos de atividade intermitente a uma alta intensidade superior a 70% da FCmáx.

A intensidade do exercício é verificada através dos dados de %FCmáx e da Escala de Borg de Esforço Percebido (RPE).

Experimental: Grupo C: Longa Duração / Baixa Intensidade - O Caminho do Desgaste Rítmico

O Grupo C investiga o "desacoplamento induzido pela monotonia" da auto-narrativa através da duração prolongada em vez da pressão aguda. Os participantes realizam uma sessão de 30 minutos em passadeira em estado estacionário de baixa intensidade (40%-45% de %FCmáx). Ao contrário do Grupo B, este protocolo aproveita a natureza repetitiva e previsível do exercício aeróbico.

Ontologicamente, este caminho testa se a habituação rítmica persistente do input sensorial desencadeia um desvanecimento involuntário dos limites do ego. Ao longo de 30 minutos, o "Eu Narrativo" sofre um esgotamento gradual à medida que o cérebro se habitua aos estímulos ambientais estáticos. Embora a intensidade permaneça baixa, o Grupo C é hipotetizado para facilitar o "Anattā Passivo", caracterizado por uma Cessação Sutil da Auto-Narrativa. Neste estado, as identidades de "estudante stressado" e os rótulos narrativos dissolvem-se em Pura Consciência Existencial, fornecendo uma linha de base para compreender como a duração por si só contribui para o alívio psicológico e a recuperação medidos pelo PRRI.

Os participantes realizam corrida contínua numa passadeira motorizada. O protocolo foi concebido para avaliar os efeitos psicológicos e fisiológicos do exercício em estado estável. Grupo A: 15 minutos de corrida contínua a uma intensidade moderada de 40-50% da FCmáx. Grupo C: 30 minutos de corrida contínua a uma intensidade moderada de 40-50% da FCmáx.

A frequência cardíaca é monitorizada durante todo o exercício para garantir o cumprimento da zona de intensidade prescrita.

Experimental: Grupo D: Duração Elevada / Intensidade Elevada - O Percurso de Fluxo Sustentado
O Grupo D examina os efeitos sinergéticos da profundidade temporal e do ardor fisiológico. Devido aos riscos de lesões musculoesqueléticas identificados nos ensaios preliminares, os exercícios de alta frequência do Grupo B foram considerados insustentáveis por 30 minutos. Por outro lado, os formatos competitivos padrão exigiam mais de 15 minutos para atingir de forma fiável o limiar de $> 70\%$ %FC$_{max}$. Consequentemente, o Grupo D utiliza basquetebol 5 contra 5 e voleibol 6 contra 6, permitindo uma carga física distribuída e pausas táticas adequadas para uma sessão prolongada. Embora se reconheça que a introdução de heterogeneidade de modalidades é uma limitação, o Grupo D é hipotetizado para desencadear a mais profunda Experiência de Estado Anattā (SAEI). A combinação de alta intensidade e duração sustentada é esperada para induzir uma Cessação Abrangente da Narrativa do Eu, facilitando uma transição profunda para a Consciência Existencial Pura e maximizando o subsequente efeito de recuperação PRRI.

Os participantes participam em jogos de bola intermitentes de alta intensidade (como basquetebol ou voleibol). Esta intervenção centra-se no impacto da "Ardência Física" (PA) gerada através de um envolvimento físico de alta intensidade e flutuante. Grupo B: 30 minutos de atividade intermitente a uma alta intensidade superior a 70% da FCmáx. Grupo C: 15 minutos de atividade intermitente a uma alta intensidade superior a 70% da FCmáx.

A intensidade do exercício é verificada através dos dados de %FCmáx e da Escala de Borg de Esforço Percebido (RPE).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rating of Perceived Exertion
Prazo: Imediatamente pós-intervenção (0-2 minutos após o fim do exercício)
A Escala Borg de Perceção de Esforço (RPE) é uma medida subjetiva da intensidade do esforço físico. Os participantes classificam a sua perceção de esforço durante o exercício numa escala numérica de 6 a 20. 6 representa "nenhum esforço" (estado de repouso). 20 representa "esforço máximo" (limite absoluto). Esta escala fornece uma contrapartida subjetiva à frequência cardíaca fisiológica. Neste estudo, a RPE é utilizada para quantificar o componente "envolvimento volitivo mental" do constructo Ardência Física (PA).
Imediatamente pós-intervenção (0-2 minutos após o fim do exercício)
%FCMáx
Prazo: Continuamente durante a sessão de intervenção ativa (média de aproximadamente 15/30 minutos, do início à conclusão do exercício)
%HRmax é uma métrica fisiológica objetiva utilizada para quantificar a intensidade cardiovascular relativa da intervenção de exercício. É calculada dividindo a frequência cardíaca medida durante o exercício pela frequência cardíaca máxima prevista ou medida do participante (HRmax). Frequência Cardíaca Máxima Estimada (HRmax) = 220 - Idade (anos). %HRmax = [Frequência Cardíaca Média durante o Exercício / HRmax] × 100%. Ao longo de toda a sessão de intervenção, a frequência cardíaca dos participantes é monitorizada em tempo real através de um dispositivo vestível de grau profissional (por exemplo, cinta de frequência cardíaca Polar H10). O valor final reportado é a média de %HRmax registada ao longo de toda a duração da fase de exercício ativo.
Continuamente durante a sessão de intervenção ativa (média de aproximadamente 15/30 minutos, do início à conclusão do exercício)
Alfa-Amilase Salivar
Prazo: Baseline (recolhido 8-10 minutos antes da intervenção, após um período de repouso silencioso de 8 minutos) e Pós-intervenção (recolhido 5-6 minutos após o término do exercício).
A Salivary Alpha-Amylase (sAA) é um marcador bioquímico sensível utilizado para avaliar a resposta do sistema Simpático-Adrenomedular (SAM) ao stress físico agudo. Neste estudo, a atividade da sAA serve como validador fisiológico objetivo do Ardor Físico (PA). A atividade da enzima é medida em Unidades por Mililitro (U/mL). Este marcador ajuda a validar o nível de stress fisiológico do participante e a sua relação com a Experiência de Estado Anattā (SAE).
Baseline (recolhido 8-10 minutos antes da intervenção, após um período de repouso silencioso de 8 minutos) e Pós-intervenção (recolhido 5-6 minutos após o término do exercício).
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline (recolhido 8-10 minutos antes da intervenção, após um período de descanso tranquilo) e Recuperação pós-intervenção (recolhido 12-20 minutos após o final do exercício).
A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) é utilizada para avaliar a regulação autonómica cardíaca e a reativação parassimpática após esforço físico.
A VFC é registada através de um monitor de frequência cardíaca de alta resolução portátil (por exemplo, Polar H10).
A métrica principal reportada é a Raiz Quadrada da Média dos Quadrados das Diferenças Sucessivas (RMSSD), que reflete o tónus vagal.
Para garantir a qualidade dos dados, as medições são realizadas numa posição sentada controlada.
Este marcador serve para avaliar o componente de recuperação fisiológica do Índice de Libertação e Recuperação Psicofisiológica (PRRI).
Baseline (recolhido 8-10 minutos antes da intervenção, após um período de descanso tranquilo) e Recuperação pós-intervenção (recolhido 12-20 minutos após o final do exercício).
Desidentificação
Prazo: Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o final do exercício, refletindo o momento de intensidade máxima).

A desidentificação mede a mudança cognitiva em que um indivíduo se desliga temporariamente da sua identidade pessoal e dos seus papéis sociais durante uma atividade física de alta intensidade. Esta escala avalia três facetas psicológicas fundamentais: 1.Suspensão do Papel Social: A cessação da consciência relativamente a rótulos sociais específicos (por exemplo, "estudante", "profissional"). 2.Rótulo Narrativo Desligado: A perceção de falta de significado da história pessoal, conquistas ou falhas passadas no momento de esforço.

3.Consciência Puramente Existencial: A transição de uma persona definida socialmente para um estado de puro ser existencial. Este processo é hipotetizado para facilitar a recuperação psicofisiológica ao "silenciar" o stress autoreferencial e a ansiedade orientada por narrativa. Pontuação média numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).

Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o final do exercício, refletindo o momento de intensidade máxima).
Cessação da Narrativa Pessoal
Prazo: Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o término do exercício, refletindo sobre o momento de intensidade máxima).
Cessação da Narrativa Pessoal (Subescala do Índice de Experiência de Estado Anattā). Esta subescala mede a suspensão temporária do diálogo interno e dos pensamentos autoavaliativos durante o esforço físico máximo. A escala avalia o efeito de "silenciamento cognitivo" em três domínios: 1. Silêncio da Voz Interior: A redução do monólogo interno devido às elevadas exigências da tarefa. 2. Ausência de Auto-Observação: A cessação da autoavaliação e do "eu observador". 3. Bloqueio no Momento Presente: O estreitamento do foco de atenção exclusivamente para o movimento físico imediato. A importância desta medida reside na identificação do limiar em que a intensidade física sobrepõe a rede de modo padrão (DMN) do cérebro, interrompendo efetivamente as narrativas autorreferenciais que frequentemente sustentam o stress psicológico. Pontuação média numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o término do exercício, refletindo sobre o momento de intensidade máxima).
Perda de Agência
Prazo: Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o fim do exercício, refletindo sobre o momento de intensidade máxima).
A subescala Perda de Agência do State Anattā Experience Index (SAEI) operacionaliza a transição fenomenológica do controlo motor volitivo para a automaticidade percebida durante o pico de esforço físico. Este construto delineia a emergência do "fluxo autonómico" através de três dimensões: Movimento Automático (resposta instintiva à intensidade), Retirada do 'Comandante' (cessação de comandos motores explícitos) e Ser um Observador (testemunho desapegado da ação). Centralmente, esta escala capta a dissolução do "eu executivo", uma mudança que otimiza a recuperação psicofisiológica ao atenuar a carga cognitiva inerente ao controlo volitivo, promovendo assim a libertação mental e a eficiência neural. Os dados são quantificados através de uma escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente; 5 = Concordo Totalmente).
Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o fim do exercício, refletindo sobre o momento de intensidade máxima).
Dissolução de Fronteiras
Prazo: Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o fim do exercício, refletindo o momento de intensidade máxima).
A subescala Dissolução de Fronteiras do Índice de Experiência de Estado Anattā (SAEI) operacionaliza a integração sensório-espacial do eu, do corpo e do ambiente durante o pico de esforço. Este constructo delineia um colapso fenomenológico em três estratos: Integração Instrumental (apagamento da lacuna corpo-equipamento), Permeabilidade Ambiental (perda da demarcação somático-espacial) e Síntese Sujeito-Objeto (unificação do eu e do meio circundante). Representando o ápice do estado "Anattā" (Não-Eu), esta dimensão substitui os quadros espaciais centrados no ego por uma consciência holística. Ao atenuar a carga cognitiva da monitorização espacial, esta mudança promove uma libertação mental profunda. Os dados são quantificados através de uma escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente; 5 = Concordo Totalmente).
Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o fim do exercício, refletindo o momento de intensidade máxima).
Perda da Perceção do Tempo
Prazo: Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o final do exercício, refletindo sobre o momento de intensidade máxima).
Perda da Perceção do Tempo (Subescala do Índice de Experiência de Estado Anattā). Esta subescala mede a distorção subjetiva e suspensão da consciência temporal durante o pico de esforço físico. A escala avalia a mudança fenomenológica na perceção do tempo através de três facetas específicas: 1. Perda do Controlo Temporal: A perda completa da capacidade de monitorizar a duração do exercício. 2. Compressão Temporal: A sensação de que o tempo está a "encolher" ou a passar significativamente mais rápido em comparação com a vida diária normal. 3. Presença Absoluta: A dissolução da distinção entre "passado" e "futuro", substituída por um sentido contínuo do "agora". Esta dimensão é significativa porque indica uma imersão profunda na tarefa, na qual o controlo executivo do tempo pelo cérebro é contornado, facilitando uma libertação psicológica da pressão da duração e contribuindo para a Experiência Global de Estado Anattā. Pontuação média numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
Imediatamente após a intervenção (recolhido 2-5 minutos após o final do exercício, refletindo sobre o momento de intensidade máxima).
Sensação de Alívio
Prazo: Recuperação pós-repouso (recolhida 10-12 minutos após o final do exercício, após a janela de medição secundária da HRV).
Sensação de Alívio (Subescala do Índice de Libertação e Recuperação Psicofisiológica, PRRI). Esta subescala avalia a libertação psicológica e física imediata experienciada durante a fase de recuperação pós-exercício. A medida avalia três facetas da recuperação pós-stress: 1.Espaço Mental: A perceção de uma mente refrescada e clara, caracterizada pela "purga" da desordem mental. 2.Detachment do Stress: Uma sensação subjetiva de distanciamento face a fatores de stress anteriores, onde estes deixam de ser percecionados como ameaças imediatas. 3.Libertação Física: Uma sensação profunda de libertação da tensão por todo o corpo, descrita como o levantamento de um fardo físico. Esta dimensão serve como um resultado primário para quantificar a eficácia da recuperação da Experiência de Estado Anattā (SAE). Pontuação média numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
Recuperação pós-repouso (recolhida 10-12 minutos após o final do exercício, após a janela de medição secundária da HRV).
Equanimidade & Flexibilidade
Prazo: Recuperação pós-esforço (recolhida 10-12 minutos após o fim do exercício, após a janela de medição secundária de HRV).
Equanimidade e Flexibilidade Física (Subescala do Índice de Libertação e Recuperação Psicofisiológica, PRRI). Esta subescala avalia a qualidade funcional da recuperação, focando na resiliência emocional e na flexibilidade física após a intervenção. A medida avalia três facetas-chave do estado recuperado: 1.Estabilidade Emocional: A perceção de ser emocionalmente resiliente e centrado, caracterizada por um estado de espírito "aterrado" resultante do esforço físico. 2.Flexibilidade Física: A sensação do corpo estar notavelmente flexível e fluido, onde o relaxamento pós-exercício substituiu com sucesso a tensão anterior. 3.Quietude Interior: Um estado de profunda quietude interior onde os pensamentos permanecem imperturbáveis e tranquilos. Esta dimensão quantifica a qualidade de "reabilitação" da Experiência de Estado Anattā, indo além do simples alívio para um estado de prontidão psicofisiológica reforçada. Pontuação média numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
Recuperação pós-esforço (recolhida 10-12 minutos após o fim do exercício, após a janela de medição secundária de HRV).
Abertura Cognitiva & Flexibilidade
Prazo: Recuperação pós-esforço (recolhida 10-12 minutos após o fim do exercício, após a janela de medição secundária da HRV).
Abertura e Flexibilidade Cognitiva (Subescala do Índice de Libertação e Recuperação Psicofisiológica, PRRI). Esta subescala mede a expansão cognitiva e a flexibilidade psicológica alcançadas durante a fase de recuperação pós-intervenção. A avaliação centra-se em três domínios cognitivos: 1. Consciência Aberta: A sensação de se estar mais recetivo mentalmente e menos impulsionado por reações defensivas habituais em relação aos outros ou ao ambiente. 2. Mudança de Perspetiva: A capacidade de ver a vida ou os problemas pessoais de uma perspetiva mais ampla, transcendendo as preocupações estreitas com o próprio. 3. Fluidez Cognitiva e Novidade: A redução da rigidez mental, facilitando a adoção de novas soluções ou ideias criativas. Esta dimensão quantifica o aspeto de "crescimento psicológico" da recuperação, indicando que a Experiência de Estado Anattā (SAE) conduz a um estado cognitivo mais adaptativo e menos rígido. Pontuação média numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
Recuperação pós-esforço (recolhida 10-12 minutos após o fim do exercício, após a janela de medição secundária da HRV).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sheng Yan, Wuhan Technical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para partilhar dados individuais dos participantes para proteger a privacidade dos mesmos e garantir a segurança dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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