La Eficacia y Seguridad de Pola-ZR-Glo en Pacientes Mayores no Tratados Previamente con LBCL (SILVERGLO)

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben cumplir todos los siguientes criterios para ser incluidos en el estudio:

• Linfoma de células B grandes confirmado histológicamente (sin afectación del sistema nervioso central)
• Edad ≥ 70 años con evaluación geriátrica integral estratificada como no apto o frágil, o aquellos que rechazan la inmunoquimioterapia.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este 0-2
• Al menos 1 sitio de enfermedad medible (definido como ganglios linfáticos con diámetros largos mayores de 1,5 cm, o sitios extranodales con diámetros largos mayores de 1,0 cm; además, cualquier sitio de lesión con al menos 2 diámetros verticales medibles)
• Expectativa de vida de al menos 3 meses determinada por los investigadores
• El paciente o su representante legal debe proporcionar consentimiento informado por escrito antes de cualquier examen o procedimiento especial para la investigación.
• No se han utilizado antes fármacos antilinfoma (excepto glucocorticoides)

Criterios de exclusión:

La presencia de cualquiera de los siguientes criterios excluirá a un paciente de la inscripción:

• Trastornos de coagulación sanguínea no controlados, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves y otras enfermedades
• Las medidas de laboratorio cumplen los siguientes criterios en el cribado (a menos que sean causadas por el linfoma):

Neutrófilos < 1,0 × 10^9/L Plaquetas < 75 × 10^9/L ALT o AST es 2,5 veces superior a los límites superiores normales (LSN), la bilirrubina sérica es 1,5 veces superior al LSN.

TFGe inferior a 30 ml/min/1,73 m² (según la ecuación de Cockcroft-Gault o la ecuación MDRD).