Efectos de la Fotobiomodulación sobre la Presión Arterial y la Función Vascular en Pacientes Hipertensos Tratados

Este es un ensayo clínico doble ciego, de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con placebo simulado. Se reclutarán un total de 80 pacientes hipertensos bajo tratamiento estable con losartán (100 mg/día durante al menos dos meses) y se asignarán aleatoriamente (1:1) a uno de los siguientes grupos:

• Grupo de Fotobiomodulación;
• Grupo Control Simulado.

La intervención durará 4 semanas, con dos sesiones por semana, totalizando 8 sesiones. Cada sesión durará 30 minutos.

La intervención de fotobiomodulación consistirá en irradiación láser aplicada sobre la arteria radial utilizando un láser rojo (longitud de onda: 660 nm; potencia: 100 mW; duración: 30 minutos por sesión; energía total: 180 J por sesión). El grupo simulado se someterá a un procedimiento idéntico; sin embargo, la emisión del láser será bloqueada para garantizar que no haya efecto terapéutico. El cegamiento se mantendrá para todos los participantes y evaluadores de resultados, siendo solo el técnico responsable de la configuración del dispositivo consciente de la asignación de grupos.

Las evaluaciones se realizarán en los siguientes momentos:

• Antes y después de la primera sesión de intervención (efectos agudos);
• Antes y después de la sesión de intervención final (efectos crónicos).

Las medidas de resultado incluirán:

• Presión arterial: presión arterial de consultorio (sistólica y diastólica) medida con dispositivos automatizados validados, y monitorización de la presión arterial domiciliaria durante todo el período de estudio utilizando protocolos estandarizados.
• Función vascular: función endotelial evaluada mediante dilatación mediada por flujo de la arteria braquial utilizando ecografía Doppler, siguiendo las directrices establecidas.

Medidas adicionales:

- Frecuencia cardíaca en reposo y durante las evaluaciones.

Este estudio está diseñado como un ensayo de viabilidad para explorar los posibles efectos sinérgicos de la fotobiomodulación vascular combinada con la terapia con losartán en pacientes hipertensos sin comorbilidades mayores.