Telerehabilitación en pacientes con presión elevada de la arteria pulmonar
La Efectividad de la Telerrehabilitación en Pacientes con Presión Elevada de la Arteria Pulmonar
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la telerehabilitación sincrónica es eficaz en pacientes con presión arterial pulmonar elevada identificada por ecocardiografía (presión arterial pulmonar sistólica ≥50 mmHg). También evaluará los efectos de la telerehabilitación en la capacidad de ejercicio, la disnea, la fatiga, el estado funcional y la calidad de vida. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la telerehabilitación sincrónica la capacidad de ejercicio y funcional en estos pacientes? ¿Mejora la telerehabilitación sincrónica la disnea, la fatiga, el estado psicológico y la calidad de vida?
Los investigadores compararán la telerehabilitación sincrónica con ejercicios de respiración y postura para ver si la telerehabilitación proporciona un mayor beneficio clínico y funcional.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente a uno de los 2 grupos Seguirán un programa de 8 semanas, 3 veces por semana, durante 30 minutos por sesión Realizarán ejercicios aeróbicos, de resistencia y de fortalecimiento mediante telerehabilitación sincrónica, o ejercicios de respiración y postura en el grupo de control Completarán evaluaciones antes y después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar se asocia con deterioro de la función cardiopulmonar, reducción de la capacidad aeróbica, disminución del consumo de oxígeno e intolerancia al ejercicio. La disnea, la fatiga, la reducción de la actividad física y las limitaciones en las actividades diarias afectan negativamente el estado funcional, el bienestar psicológico y la calidad de vida en esta población de pacientes. Se ha informado que la rehabilitación basada en ejercicio mejora la capacidad funcional, el rendimiento en el ejercicio y el bienestar general en pacientes con enfermedad vascular pulmonar, a pesar de las preocupaciones anteriores de que el ejercicio podría empeorar los síntomas en estos pacientes.
La telerehabilitación se refiere a la prestación de servicios de rehabilitación a través de tecnologías de telecomunicaciones. La telerehabilitación sincrónica se basa en la interacción en tiempo real entre el clínico y el paciente y puede ser una alternativa útil, accesible y segura cuando la asistencia a la rehabilitación basada en centros es difícil. Estudios previos han mostrado efectos beneficiosos de la telerehabilitación basada en ejercicio en poblaciones cardiopulmonares; sin embargo, la evidencia sobre la telerehabilitación sincrónica en pacientes con presión arterial pulmonar elevada sigue siendo limitada.
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de un programa de telerehabilitación sincrónica en pacientes con presión arterial pulmonar elevada identificada por ecocardiografía, definida como presión arterial pulmonar sistólica (sPAP) de 50 mmHg o superior. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de telerehabilitación sincrónica o a un grupo de control. El grupo de telerehabilitación recibirá un programa supervisado que incluye ejercicios aeróbicos, de resistencia y de fortalecimiento, mientras que el grupo de control realizará ejercicios de respiración y postura. Ambos grupos participarán en el programa 3 días por semana, 30 minutos por sesión, durante 8 semanas. Al final del período de 8 semanas, a los participantes del grupo de control que deseen continuar se les podrá ofrecer el programa de rehabilitación sincrónica.
El estudio evaluará los efectos de la intervención en los resultados cardiopulmonares y funcionales, incluyendo disnea, fatiga, nivel de actividad física, estado psicológico, función pulmonar, capacidad de ejercicio, capacidad funcional y calidad de vida. Las evaluaciones se realizarán antes y después del período de intervención utilizando medidas de resultado estandarizadas.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a clarificar el papel de la telerehabilitación sincrónica como una estrategia de rehabilitación accesible para pacientes con presión arterial pulmonar elevada, particularmente para individuos que tienen dificultad para acceder a servicios de rehabilitación presenciales. Dada la evidencia limitada en esta población específica, se espera que este estudio contribuya con datos clínicamente relevantes sobre la efectividad de la rehabilitación basada en ejercicio a distancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Armağan Physiotherapist, Msc
- Número de teléfono: 00903562521616
- Correo electrónico: mehmetarm@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contacto:
- Mehmet Armağan
- Número de teléfono: 00903562521616
- Correo electrónico: mehmetarm@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Presión arterial pulmonar elevada identificada por ecocardiografía, definida como presión arterial pulmonar sistólica (PAPS) de 50 mmHg o superior
- Clínicamente estables y recibiendo tratamiento médico bajo seguimiento de cardiología, clase funcional I o II de la Organización Mundial de la Salud
- Clase funcional I o II de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA)
- Vivir con un cuidador, familiar u otra persona que pueda proporcionar asistencia si es necesario
- Acceso a internet y capacidad visual, cognitiva y funcional adecuada para participar en sesiones basadas en videoconferencia
- Dispuestos a participar y capaces de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Necesidad de oxigenoterapia
- Problemas musculoesqueléticos que limiten la participación en ejercicio
- Tratamiento en curso por trastornos psiquiátricos o psicológicos
- Deterioro cognitivo basado en hallazgos del Mini-Examen del Estado Mental
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave
- Otras enfermedades cardíacas significativas que puedan interferir con la participación o la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerrehabilitación Sincrónica
Los participantes con presión arterial pulmonar elevada identificada por ecocardiografía (presión arterial pulmonar sistólica ≥50 mmHg) que cumplan los criterios de elegibilidad del estudio recibirán un programa de telerehabilitación sincrónica de 8 semanas.
El programa se impartirá 3 días por semana, 30 minutos por sesión, bajo supervisión en tiempo real de un fisioterapeuta.
La intervención incluirá ejercicios aeróbicos, de resistencia y de fortalecimiento.
La intensidad y progresión del ejercicio se individualizarán según el estado clínico, la adaptación basal y los hallazgos de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Durante las sesiones se monitorizarán los parámetros hemodinámicos, la saturación de oxígeno, la disnea y la fatiga.
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Un programa de telerehabilitación sincrónico supervisado, impartido mediante videoconferencia, que incluye ejercicios aeróbicos, de resistencia y de fortalecimiento durante 8 semanas, 3 veces por semana, 30 minutos por sesión.
El programa se individualizará en función de la tolerancia del participante y de los hallazgos clínicos, con monitorización de los síntomas y de las respuestas fisiológicas durante el ejercicio.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes con presión arterial pulmonar elevada identificada mediante ecocardiografía (presión arterial pulmonar sistólica ≥50 mmHg) que cumplan los criterios de elegibilidad del estudio realizarán ejercicios de respiración y postura durante 8 semanas.
Los participantes de este grupo continuarán con su atención habitual y recibirán seguimiento motivacional semanal por parte de un fisioterapeuta.
Al final del período de estudio, se les podrá ofrecer el programa de ejercicios a los participantes del grupo de control si desean continuar.
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Una intervención de control que consiste en ejercicios de respiración, posiciones para aliviar el malestar respiratorio, técnicas de control de la respiración, estrategias de conservación de energía y ejercicios de postura, realizados durante 8 semanas, junto con la atención habitual y un seguimiento motivacional semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de Ejercicio
Periodo de tiempo: Basal y a las 8 semanas
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Cambio en la distancia caminada en 6 minutos evaluada mediante la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad funcional.
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Basal y a las 8 semanas
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Gravedad de la disnea medida por la Escala de Disnea Modificada de Borg
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas
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Cambio en la gravedad de la disnea evaluada mediante la Escala Modificada de Disnea de Borg.
La Escala Modificada de Disnea de Borg es una escala de valoración subjetiva utilizada para evaluar la gravedad de la disnea en reposo y/o durante la actividad.
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mayor gravedad de la disnea y un peor resultado.
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Valor inicial y a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y a las 8 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta.
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Línea base y a las 8 semanas
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Parámetros de función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea base y a las 8 semanas
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Cambio en los parámetros de función pulmonar, incluida la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la relación FEV1/FVC.
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Línea base y a las 8 semanas
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Gravedad de la fatiga medida por la Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas
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Cambio en la gravedad de la fatiga evaluada mediante la Escala de Gravedad de la Fatiga.
La Escala de Gravedad de la Fatiga es una medida de resultado reportada por el paciente de 9 ítems que evalúa la gravedad y el impacto de la fatiga. Cada ítem se puntúa de 1 a 7. La puntuación total se puede calcular como la suma de todos los ítems, que va de 9 a 63, o como la puntuación media de los ítems, que va de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga y un peor resultado. |
Valor inicial y a las 8 semanas
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Ansiedad y depresión medidas por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a las 8 semanas
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Cambio en el nivel de ansiedad y depresión evaluado mediante la escala de ansiedad y depresión hospitalaria.
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems desarrollado para evaluar el malestar psicológico en pacientes con problemas de salud física. Consta de 2 subescalas, ansiedad y depresión, con 7 ítems en cada subescala. Cada ítem se puntúa de 0 a 3. Las puntuaciones totales van de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican un peor estado psicológico y un peor resultado. |
Al inicio del estudio y a las 8 semanas
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Calidad de vida medida por el Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Inicial y a las 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluado mediante el cuestionario Short Form-36.
La encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36) es un cuestionario de autoinforme validado utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Incluye 8 dominios: función física, dolor corporal, percepción general de salud, limitaciones del rol debido a problemas físicos, limitaciones del rol debido a problemas emocionales, función social, salud mental y vitalidad.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud y un mejor resultado.
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Inicial y a las 8 semanas
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Independencia en las actividades de la vida diaria medida por el índice de Barthel
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas
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Cambio en la independencia funcional en las actividades de la vida diaria evaluada mediante el Índice de Barthel.
El Índice de Barthel es una medida estandarizada utilizada para evaluar la independencia en las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor independencia en las actividades diarias y un mejor resultado.
Una puntuación de 100 indica independencia completa, mientras que puntuaciones más bajas indican niveles crecientes de dependencia.
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Valor inicial y a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aysel Yıldız Özer, PhD, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2024.165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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