La Comparación Entre M-E-BCS y C-O-BCS. (MECO)

El cáncer de mama es un tumor maligno de alta prevalencia entre las mujeres, y el tratamiento integral basado principalmente en cirugía es el modo principal. La estética mamaria es importante, la cirugía conservadora de mama (CCM) es un enfoque quirúrgico común, que puede preservar la forma del seno, no afecta el tratamiento posterior y se ha confirmado que es segura en términos oncológicos. La cirugía conservadora de mama abierta convencional (C-O-CCM) requiere múltiples incisiones, lo que resulta en cicatrices prominentes. Con la introducción de técnicas mínimamente invasivas, ha surgido la cirugía conservadora de mama endoscópica (E-CCM) como alternativa. Reduce el número de incisiones, disminuye la incidencia de complicaciones y mejora los resultados estéticos y la satisfacción del paciente, manteniendo una seguridad oncológica similar en comparación con la cirugía abierta. Sin embargo, la E-CCM de incisión única está limitada por un espacio quirúrgico restringido, lo que dificulta la resección tumoral precisa y los procedimientos oncoplásticos. Aunque la E-CCM de múltiples incisiones facilita los procedimientos quirúrgicos, no mejora la estética de las cicatrices y puede aumentar el trauma quirúrgico y los costos. Como resultado, la adopción de la cirugía conservadora de mama endoscópica ha sido limitada, y existe una falta de estudios clínicos de alta calidad en esta área.

Nuestro equipo propuso la cirugía conservadora de mama endoscópica asistida por incisión accesoria mínima (M-E-CCM), que tiene incisiones ocultas, fuerte operabilidad y buenos efectos cosméticos. Se está popularizando en China. Para evaluar exhaustivamente sus beneficios clínicos, se necesitan estudios multicéntricos a gran escala para proporcionar evidencia médica basada en evidencia y optimizar los planes quirúrgicos.

Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado, abierto y multicéntrico nacional comparará los resultados entre pacientes sometidos a M-E-CCM versus C-O-CCM. El estudio tiene como objetivo evaluar las diferencias en eficiencia operativa (por ejemplo, tiempo operatorio), efecto económico, seguridad quirúrgica (por ejemplo, tasas de complicaciones quirúrgicas), estética postoperatoria (por ejemplo, puntuaciones BREAST-Q, puntuaciones Harris, puntuaciones SCAR-Q y puntuaciones Ueda) y seguridad oncológica (por ejemplo, estado de márgenes, supervivencia sin recurrencia local).