A Comparação Entre M-E-BCS e C-O-BCS. (MECO)

O cancro da mama é um tumor maligno altamente prevalente entre as mulheres, e o tratamento abrangente baseado principalmente em cirurgia é o principal modo. A estética mamária é importante, a cirurgia conservadora da mama (CCM) é uma abordagem cirúrgica comum, que pode preservar a forma da mama, não afeta o tratamento subsequente e foi confirmada como segura em termos oncológicos. A cirurgia conservadora da mama convencional aberta (CCM-A-C) requer múltiplas incisões, resultando em cicatrizes proeminentes. Com a introdução de técnicas minimamente invasivas, a cirurgia conservadora da mama endoscópica (CCM-E) surgiu como uma alternativa. Reduz o número de incisões, diminui a incidência de complicações e melhora os resultados estéticos e a satisfação do doente, mantendo uma segurança oncológica semelhante em comparação com a cirurgia aberta. No entanto, a CCM-E de incisão única é limitada pelo espaço operativo restrito, tornando a resseção tumoral precisa e os procedimentos oncoplásticos desafiadores. Embora a CCM-E de múltiplas incisões facilite os procedimentos cirúrgicos, não melhora a estética das cicatrizes e pode aumentar o trauma cirúrgico e os custos. Como resultado, a adoção da cirurgia conservadora da mama endoscópica tem sido limitada, e há uma falta de estudos clínicos de alta qualidade nesta área.

A nossa equipa propôs a cirurgia conservadora da mama endoscópica assistida por incisão acessória mínima (CCM-M-E), que tem incisões ocultas, forte operabilidade e bons efeitos cosméticos. Está a ser popularizada na China. Para avaliar de forma abrangente os seus benefícios clínicos, são necessários estudos multicêntricos em larga escala para fornecer evidências médicas baseadas em evidências e otimizar os planos cirúrgicos.

Portanto, este ensaio clínico nacional multicêntrico, aberto e randomizado comparará os resultados entre doentes submetidos a CCM-M-E versus CCM-A-C. O estudo visa avaliar diferenças na eficiência operatória (por exemplo, tempo operatório), efeito económico, segurança cirúrgica (por exemplo, taxas de complicações cirúrgicas), estética pós-operatória (por exemplo, pontuações BREAST-Q, pontuações Harris, pontuações SCAR-Q e pontuações Ueda) e segurança oncológica (por exemplo, estado das margens, sobrevivência sem recidiva local).