Сравнение между M-E-BCS и C-O-BCS. (MECO)

Рак молочной железы является высоко распространенной злокачественной опухолью среди женщин, и комплексное лечение, в основном основанное на хирургии, является основным методом. Эстетика груди важна, органосохраняющая операция (BCS) является распространенным хирургическим подходом, который позволяет сохранить форму груди, не влияет на последующее лечение и подтвержден как безопасный в онкологическом отношении. Традиционная открытая органосохраняющая операция (C-O-BCS) требует нескольких разрезов, что приводит к заметным рубцам. С внедрением малоинвазивных техник появилась эндоскопическая органосохраняющая операция (E-BCS) в качестве альтернативы. Она сокращает количество разрезов, снижает частоту осложнений и улучшает эстетические результаты и удовлетворенность пациентов, сохраняя при этом аналогичную онкологическую безопасность по сравнению с открытой операцией. Однако однопортовая E-BCS ограничена ограниченным операционным пространством, что затрудняет точное удаление опухоли и онкопластические процедуры. Хотя многопортовая E-BCS облегчает хирургические процедуры, она не улучшает эстетику рубцов и может увеличить хирургическую травму и затраты. В результате внедрение эндоскопической органосохраняющей операции было ограничено, и в этой области отсутствуют качественные клинические исследования.

Наша команда предложила минимально инвазивную эндоскопическую органосохраняющую операцию с вспомогательными разрезами (M-E-BCS), которая имеет скрытые разрезы, высокую операбельность и хорошие косметические эффекты. Она внедряется в Китае. Для всесторонней оценки ее клинических преимуществ необходимы крупные многоцентровые исследования, чтобы предоставить доказательную медицинскую базу и оптимизировать хирургические планы.

Поэтому это национальное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сравнит результаты между пациентами, перенесшими M-E-BCS и C-O-BCS. Исследование направлено на оценку различий в операционной эффективности (например, время операции), экономическом эффекте, хирургической безопасности (например, частота хирургических осложнений), послеоперационной эстетике (например, баллы BREAST-Q, баллы Харриса, баллы SCAR-Q и баллы Уэды) и онкологической безопасности (например, статус краев резекции, выживаемость без локального рецидива).