Uso del dispositivo en línea de NERv como método de diagnóstico temprano para la fuga anastomótica.

El ensayo clínico de viabilidad temprana de NERv es el primero en humanos, multicéntrico, previo a la comercialización, no aleatorizado, destinado a evaluar la seguridad y recopilar los datos preliminares necesarios para la detección de fugas anastomóticas/intraperitoneales postoperatorias clínicas.

El dispositivo en línea de NERv se conecta a catéteres existentes o drenajes peritoneales que se utilizan actualmente en la industria médica. Esto permite que el dispositivo mida el pH y la conductancia de los fluidos intraperitoneales que normalmente se drenan a través de los drenajes peritoneales.

El propósito del ensayo clínico de viabilidad de NERv es recopilar lecturas de pH y conductancia mediante el análisis del líquido de drenaje peritoneal. Al analizar los datos recopilados del dispositivo en línea de NERv, se creará un modelo clínico de pH y conductancia. Luego, el modelo clínico se puede usar para determinar si se está desarrollando una complicación. Por ejemplo, se pueden establecer límites (umbrales de lectura) en los que, si la señal se sale de los límites, se podría identificar una complicación. Específicamente, la capacidad de detectar una complicación postoperatoria conocida como fuga anastomótica; que es una temida complicación asociada a las cirugías abdominales; será el eje principal del estudio.