Promoción de un Estilo de Vida Físicamente Activo en Parálisis Cerebral

Etapa I: Diseño Un diseño de investigación transversal.

Participantes del estudio para la etapa I: En esta etapa se monitoreará un total de 400 adolescentes con PC. Todos los socios de este proyecto obtendrán la aprobación de sus comités locales para experimentos con sujetos humanos. Cada sujeto (o padres/tutores para la participación de sujetos menores) podrá firmar un formulario de consentimiento voluntario informado, de conformidad con la Declaración de Helsinki, después de leer una explicación detallada y tener una sesión oral de preguntas y respuestas con el investigador.

Reclutamiento: Se iniciarán contactos personales o correo directo enfocado prospectivo con los padres/tutores de niños con parálisis cerebral que son ambulatorios. La evaluación posterior se realizará mediante una entrevista telefónica.

Participantes en cada centro/país. 100 adolescentes con PC, de 14 a 20 años (50 de 14 a 17 años y 50 de 18 a 20 años). GMFCS niveles II; III y IV.

Mediciones:

Etapa I:

El acelerómetro ActivePal es un instrumento de investigación para la evaluación a largo plazo de la actividad ambulatoria durante la vida cotidiana. El estado funcional inicial se medirá antes de las intervenciones, incluida la realización de un cuestionario socioeconómico.

Etapa II: Ensayo de control aleatorizado de tres programas de entrenamiento para mejorar el nivel de actividad física y comparación entre intervenciones de bajo y alto costo.

Participantes del estudio para la Etapa II. Treinta adolescentes con parálisis cerebral en cada centro (número total de 120 en los cuatro centros) se emparejarán según la edad y el nivel de GMFCS (II y III) y se asignarán al azar a uno de los tres programas de tratamiento. Los sujetos serán reclutados de aquellos en la primera etapa del proyecto. Todos los socios de este proyecto obtendrán la aprobación de sus comités locales. Cada sujeto (o padres/tutores para la participación de un sujeto menor) firmará un formulario de consentimiento voluntario informado, de acuerdo con la Declaración de Helsinki, después de leer una carta de explicación detallada y tener una sesión oral de preguntas y respuestas con el investigador.

Mediciones:

2-Las medidas de entrenamiento en cinta rodante incluirán el tiempo total de entrenamiento, la longitud del paso y, con la cinta rodante dividida, también se registrará la diferencia de velocidad durante cada sesión 3-La medida de la función motora gruesa (GMFM) con dimensiones D y E (de pie, caminando, corriendo , salto) 4-La eficiencia mecánica se medirá mediante la prueba de subir escaleras.

Análisis estadístico:

Se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas para determinar los efectos y comparar los tres métodos de tratamiento. El factor de medidas repetidas serán las medidas pre-post y los factores de agrupación serán los niveles funcionales (GMFCS) y métodos de tratamiento. Las diferencias entre las mediciones previas y posteriores entre los tres métodos también se evaluarán mediante ANOVA unidireccional. Se considerará significativo un valor de p < 0,05.