Edistetään aktiivisuutta ja muutoksia syömisessä (PACE) liikalihavuuden vähentämiseksi (PACE)
Liikalihavuuden vähentäminen työpaikalla: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Yli puolet amerikkalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia, ja tämä osuus kasvaa. Liikalihavuuteen liittyviä terveysriskejä ovat diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, niveltulehdus ja jotkut syövät. On hyvin todettu, että yksilötasolla painonnousu johtuu siitä, että se saa enemmän kaloreita kuin kuluttaa. Väestötasolla ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys liittyy lukemattomiin vaikutuksiin, mukaan lukien geneettiset ja fysiologiset tekijät sekä sosiaaliset, käyttäytymiseen, kulttuurisiin ja ympäristöön liittyvät tekijät. Painonnousuun vaikuttavia käyttäytymistekijöitä ovat ruokailuvalinnat, jotka lisäävät energian saantia, ja fyysisen aktiivisuuden valinnat, jotka johtavat energiankulutuksen vähenemiseen. Suurimmalle osalle ylipainoisista ihmisistä energian saannin ja kulutuksen välisen tasapainon palauttaminen on vaikeaa.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan kattavaa interventiota, joka sisältää yksinkertaisia viestejä, jotka yhdistävät ruokavalion saannin muutokset energiankulutuksen muutoksiin samalla kun muutetaan rakenteellisia ja ympäristötekijöitä edistääkseen sosiaalista tukea ja mahdollisuuksia muuttaa käyttäytymistä. Tutkimuksessa rekrytoidaan ja satunnaistetaan 48 työmaata 2-vuotiseen interventioon, jossa toteutetaan seuraavat toimet: rakennetaan liikuntainterventio, jossa yhdistyvät lisääntynyt päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen, jäsennelty harjoitus; rakentaa ruokavaliointerventio, joka edistää alhaisempaa kalorien saantia; ja lisätä terveellisten elintarvikkeiden ja liikunnan saatavuutta työmaalla. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen tehokkuutta painoindeksin alentamisessa tai ylläpitämisessä satunnaistetussa kontrolloidussa työmaatutkimuksessa. Tutkimuksessa verrataan ruumiinmassaindeksin muutoksia interventio- ja kontrollityömaihin käyttämällä kahta poikkileikkaustutkimusta lähtötilanteessa ja seurannassa. Lisäarviointeja biomarkkereilla ja kuntomittauksilla tehdään osalle työntekijöistä. Tutkimusryhmällä on huomattava kokemus työmaatason interventioista ja huomattava asiantuntemus liikalihavuuden ehkäisystä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimus koskee vain osallistuvien työmaiden työntekijöitä.
TYÖPAIKKOJEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Täyttää tietyt teollisuusstandardit
- Vähintään 20 prosenttia työntekijöistä on istuvat
- Haluan antaa luettelon työntekijöistä
- Pystyy saavuttamaan vähintään 70 % vastausprosentin perustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kattava interventio työmaalle
|
Ruokavalio, joka edistää kalorien saantia
Fyysisen aktiivisuuden interventio, jossa yhdistyvät lisääntynyt päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen, jäsennelty harjoitus
Lisää työmaalla terveellisen ruoan ja liikunnan saatavuutta
|
|
Kokeellinen: 2
Viivästyneen interventiokontrolliryhmä
|
Ruokavalio, joka edistää kalorien saantia
Fyysisen aktiivisuuden interventio, jossa yhdistyvät lisääntynyt päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen, jäsennelty harjoitus
Lisää työmaalla terveellisen ruoan ja liikunnan saatavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä; peruspainoindeksin mukaan
|
Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä; peruspainoindeksin mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä
|
Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 193
- R01HL079491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .