Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van activiteit en veranderingen in eten (PACE) om obesitas te verminderen (PACE)

21 augustus 2012 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Obesitas op de werkplek verminderen: een gerandomiseerde studie

Het terugdringen van de prevalentie van obesitas onder de bevolking is een van de doelen van Healthy People 2010. In alle leeftijdsgroepen is verhoogde waakzaamheid geboden bij het voorkomen en terugdringen van overgewicht en obesitas. Op individueel niveau zijn gedragsfactoren die het lichaamsgewicht beïnvloeden onder meer eetkeuzes die leiden tot een overmatige calorie-inname en fysieke activiteitspatronen die leiden tot een verminderd calorieverbruik. Een onbalans tussen de twee in de loop van de tijd leidt tot meer gewicht. Op populatiebasis wordt de prevalentie van overgewicht in verband gebracht met een groot aantal invloeden, waaronder sociale, gedrags-, culturele en omgevingsfactoren, evenals genetische en fysiologische factoren. Voor de meeste mensen met overgewicht is het moeilijk om de balans tussen energie-inname en -verbruik te herstellen, en daarom komt er steeds meer nadruk op het voorkomen van obesitas op populatieniveau. Het langetermijndoel van dit onderzoek is het voorkomen van een verdere toename van obesitas onder de bevolking. Bij de volwassen bevolking in de werkende leeftijd wordt het grootste deel van de dag op de werkplek doorgebracht, wat suggereert dat interventies op het niveau van de werkplek de kans op succes in deze leeftijdsgroep kunnen bieden. Verwacht wordt dat dit project belangrijke bijdragen zal leveren aan het begrip van obesitaspreventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Meer dan de helft van de Amerikaanse volwassenen heeft overgewicht of obesitas, en dit aandeel neemt toe. De gezondheidsrisico's die verband houden met obesitas zijn diabetes, hart- en vaatziekten, artritis en sommige vormen van kanker. Het is algemeen bekend dat op individueel niveau gewichtstoename wordt veroorzaakt door meer calorieën binnen te krijgen dan verbruikt. Op populatiebasis wordt de prevalentie van overgewicht en obesitas in verband gebracht met een groot aantal invloeden, waaronder genetische en fysiologische factoren, maar ook sociale, gedrags-, culturele en omgevingsfactoren. Gedragsfactoren die bijdragen aan gewichtstoename zijn onder meer eetkeuzes die leiden tot een verhoogde energie-inname en fysieke activiteitskeuzes die leiden tot een lager energieverbruik. Voor de meeste mensen met overgewicht is het herstellen van de balans tussen energie-inname en -verbruik moeilijk.

ONTWERP VERHAAL:

Deze studie zal een alomvattende interventie ontwikkelen en testen met eenvoudige boodschappen die veranderingen in de voedingsinname integreren met veranderingen in energieverbruik, terwijl tegelijkertijd structurele en omgevingsfactoren worden aangepast om sociale steun en mogelijkheden voor gedragsverandering te bevorderen. De studie zal 48 werkplekken rekruteren en randomiseren voor een 2-jarige interventie waarin het volgende zal worden uitgevoerd: een fysieke activiteitsinterventie bouwen die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging; een dieetinterventie bouwen die een lagere calorie-inname bevordert; en verhoog de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging. Het primaire doel is het evalueren van de effectiviteit van de interventie bij het verminderen of behouden van de body mass index in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van werkplekken. De studie zal veranderingen in body mass index in interventie- versus controlewerkplekken vergelijken met behulp van twee dwarsdoorsnede-onderzoeken bij baseline en follow-up. Aanvullende beoordelingen met behulp van biomarkers en fitnessmetingen zullen worden uitgevoerd bij een subgroep van werknemers. Het onderzoeksteam heeft veel ervaring met interventies op werkplekniveau en veel expertise op het gebied van obesitaspreventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De studie schrijft alleen werknemers in op deelnemende werkplekken.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR WERKLOCATIES:

  • Voldoet aan specifieke standaard industriële codes
  • Minstens 20% van de werknemers is sedentair
  • Bereid om een ​​lijst van werknemers te verstrekken
  • In staat om een ​​responspercentage van ten minste 70% te behalen op de basisenquête

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 1
Uitgebreide werfinterventie
Gedragsmatig: Eetpatroon
Een voedingsinterventie die een lagere calorie-inname bevordert
Gedragsmatig: Oefening
Een fysieke activiteitsinterventie die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Omgeving
Vergroot de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging
Experimenteel: 2
Vertraagde interventie controlegroep
Gedragsmatig: Eetpatroon
Een voedingsinterventie die een lagere calorie-inname bevordert
Gedragsmatig: Oefening
Een fysieke activiteitsinterventie die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Omgeving
Vergroot de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: Gemeten bij het vervolgbezoek in maand 24; aangepast voor baseline body mass index
Gemeten bij het vervolgbezoek in maand 24; aangepast voor baseline body mass index

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd gedrag op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gemeten bij het follow-upbezoek van maand 24
Gemeten bij het follow-upbezoek van maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2012

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 193
  • R01HL079491 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen