Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytarabiini yhdistelmänä arseenitrioksidin kanssa vs. sytarabiini yksinään iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia

tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Cephalon

Avoin, satunnaistettu tutkimus pieniannoksisesta sytarabiinista yhdistelmänä arseenitrioksidin kanssa verrattuna pelkkään pieniannoksiseen sytarabiiniin iäkkäiden potilaiden hoidossa, joilla on akuutti myelooinen leukemia

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko pieniannoksinen sytarabiini yhdistettynä arseenitrioksidiin tehokkaampi kuin pieniannoksinen sytarabiini yksinään täydellisen remission saavuttamisessa iäkkäillä potilailla (≥60-vuotiaat), joilla on akuutti myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
67

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Cancer Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • St. Vincent's Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Brody School of Medicine
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UT Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on vahvistettu akuutti myelooinen leukemia (AML).
  • Potilas ei halua tai ei pysty sietämään tavanomaista induktiokemoterapiaa.
  • Potilaalla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia, jotka rajoittaisivat eliniän alle 3 kuukauteen.
  • Potilaan on täytettävä tietyt laboratorioparametrit tutkimukseen osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas on aiemmin saanut sytotoksista kemoterapiaa akuutin myelooisen leukemian (AML) tai myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) vuoksi.

Aikaisempi hoito pieniannoksisella sytarabiinilla ei ole sallittua.

  • Potilaan QT-aika on protokollassa määritellyn alueen ulkopuolella.
  • Potilaalla on laboratorioarvot protokollan määrittämien rajojen ulkopuolella.
  • Potilasta hoidetaan samanaikaisesti sytotoksisella hoidolla, säteilyllä tai tutkimusaineilla.
  • Potilaalla on hallitsematon, vakava sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus tai muu hallitsematon sairaus.
  • Potilaalla tiedetään olevan keskushermosto-osuutta AML:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Pieni annos sytarabiinia ja arseenitrioksidia
Syklin 1 sytarabiinia 10 mg/m2 annettiin ihonalaisesti (sc) kahdesti päivässä (bid) päivinä 1-14. 0,25 mg/kg arseenitrioksidia annettiin suonensisäisesti (iv) päivinä 1-5 ja päivinä 8-12. Sykli 2 Toinen identtinen sytarabiinin ja arseenitrioksidin sykli annettiin potilaille, joilla oli jatkuva sairaus. Potilaat, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR), täydellisen remission ja epätäydellisen verihiutaleiden määrän palautumisen (CRp) tai osittaisen remission (PR) 1 tai 2 syklin jälkeen, saivat 14 päivän sytarabiinin ja arseenitrioksidin konsolidaatiosyklin annoksilla ja aikataululla, jotka olivat samat kuin alkusykli. CR:n, CRp:n tai PR:n saavuttamisen ja konsolidointihoidon aloittamisen välillä sallittiin enintään 4 viikon toipumisjakso. Konsolidaatiohoidon saaneet potilaat aloittivat ylläpitohoidon arseenitrioksidilla 0,25 mg/kg laskimonsisäisesti päivinä 1 ja 4 ja sytarabiinilla 10 mg/m^2 sc bid 28 päivän syklin päivinä 1–7.
Lääke: Arseenitrioksidi
Arseenitrioksidia annetaan suonensisäisesti (iv) annoksena 0,25 mg/kg.
Lääke: Pieni annos sytarabiinia yksinään
Sytarabiinia annetaan annoksena 10 mg/m^2 ihonalaisesti (sc) kahdesti päivässä (bid).
Active Comparator: Pieni annos sytarabiinia yksinään
Sytarabiinia annettiin annoksena 10 mg/m2 sc bid syklin 1 päivinä 1-14. Toinen identtinen sytarabiinisykli annettiin potilaille, joilla oli jatkuva sairaus. Potilaat, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR), täydellisen remission ja epätäydellisen verihiutaleiden määrän palautumisen (CRp) tai osittaisen remission (PR) 1 tai 2 syklin jälkeen, saivat 14 päivän sytarabiinin konsolidaatiosyklin, jonka annokset ja aikataulu olivat samat kuin alkuperäisessä hoitojakso. Toipumisjakso CR:n, CRp:n tai PR:n saavuttamisen ja konsolidointihoidon aloittamisen välillä sallittiin enintään 4 viikkoa. Konsolidaatiohoidon saaneet potilaat aloittivat sytarabiinin ylläpitohoidon annoksella 10 mg/m2 sc bid 28 päivän syklin päivinä 1-7. Potilaat aloittivat ylläpitohoidon 42 päivän sisällä verihiutaleiden määrän palautumisen jälkeen. Ylläpitohoitoa jatkettiin 2 vuotta tai kunnes myrkyllisyys tai sairauden eteneminen ei ole hyväksyttävää.
Lääke: Pieni annos sytarabiinia yksinään
Sytarabiinia annetaan annoksena 10 mg/m^2 ihonalaisesti (sc) kahdesti päivässä (bid).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus täydellisessä remissiossa (CR)
Aikaikkuna: Lähtötasosta päivään 70. Arvioinnit suoritettiin päivänä 21 syklissä 1, viimeistään syklin 1 tai 2 päivänä 56 (jos sovellettavissa) ja viimeistään syklin 1 tai 2 päivänä 70 (jos sovellettavissa) tai missä tahansa muussa aika tutkijan harkinnan mukaan
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, jotka saavuttivat täydellisen remission tutkimuslääkehoidon jälkeen. Täydellinen remissio määriteltiin seuraavasti: 1) Alle 5 % blasteja normosellulaarisessa luuydinnäytteessä. 2) Ei blasteja Auer-sauvoja sisältävässä luuydinnäytteessä. 3) Aiemman ekstramedullaarisen taudin poisto. 4) Normaalit arvot absoluuttiselle neutrofiilimäärälle (vähintään 1000/mikrolitra), verihiutaleiden määrälle (vähintään 100 000/mikrolitra), ilman verihiutaleiden siirtoja ja perifeeristen myeloblastien puuttuessa.
Lähtötasosta päivään 70. Arvioinnit suoritettiin päivänä 21 syklissä 1, viimeistään syklin 1 tai 2 päivänä 56 (jos sovellettavissa) ja viimeistään syklin 1 tai 2 päivänä 70 (jos sovellettavissa) tai missä tahansa muussa aika tutkijan harkinnan mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 kuukauden aikana kuolleiden tai sensuroitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Tämä mitta (aika kuolemaan tai sensuuri) määriteltiin kaikille tutkimushenkilöille satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä. Jos koehenkilön ei tiedetty kuolleen seurantajakson loppuun mennessä, kokonaiseloonjäämisen tarkkailu sensuroitiin sinä päivänä, jona potilaan tiedettiin viimeksi olevan elossa. Tässä on esitetty kuolleiden tai sensuroitujen osallistujien määrä. (Huomaa: kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt olivat joko kuolleet tai heidät sensuroitiin 24 kuukaudella.)
Lähtötilanteesta 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on uusiutuminen ilman eloonjäämistä (RFS) Kaplan-Meier-arvion avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
RFS määritellään potilaille, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR), täydellisen remission ja epätäydellisen verihiutaleiden palautumisen (CRp) tai osittaisen remission (PR), ja se mitattiin CR:n, CRp:n tai PR:n saavuttamispäivästä AML-päivään asti. uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin. Sellaisen potilaan osalta, jonka ei tiedetty olevan uusiutunut tai kuollut tutkimusseurannan loppuun mennessä, uusiutumisvapaan eloonjäämisen havainnointi sensuroitiin viimeisen seurantatutkimuksen päivämääränä. Kaplan Meierin arvio relapsivapaasta eloonjäämisestä kuukauden 3 ja 6 kohdalla on esitetty tässä.
Lähtötilanteesta (satunnaistaminen) 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Varhaisen kuoleman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää tutkimuslääkehoidon aloittamisesta
Varhainen kuolema määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä ensimmäisten 14 päivän kuluessa tutkimuslääkehoidon aloittamisesta. Tässä esitetään kunkin tutkimusryhmän potilaiden määrä, jotka kokivat varhaisen kuoleman.
14 päivää tutkimuslääkehoidon aloittamisesta
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat induktiokuolleisuuden (kolmekymmentä päivää).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimuslääkehoidon aloittamisesta
Tässä esitetään niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä ensimmäisten 30 päivän aikana lääkehoidon aloittamisen jälkeen.
Jopa 30 päivää tutkimuslääkehoidon aloittamisesta
6 kuukauden ja 12 kuukauden ikäisinä selviytyneiden osallistujien osuus Kaplan Meierin arviolla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajan
Kokonaiseloonjäämisen kesto määriteltiin kaikille potilaille ja mitattiin satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaalle, jonka ei tiedetty kuolleen seurantajakson loppuun mennessä, kokonaiseloonjäämisen havainnointi sensuroitiin päivänä, jona potilaan tiedettiin viimeksi olevan elossa. Tässä esitetään arvio eloonjäämisen todennäköisyydestä 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta Kaplan Meier -arviolla.
Perustaso 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cephalon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C18477/3059/AM/US-CA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia