Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe II Sunitinib Prog Met AIPC

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: US Oncology Research

Sunitinibimalaatin vaiheen II koe progressiivisen metastaattisen androgeenista riippumattoman eturauhassyövän (AIPC) hoitoon dosetakselipohjaisen kemoterapian jälkeen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) Sutentilla on sinuun ja eturauhassyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat perustelut voidaan tehdä vaiheen II tutkimukselle sunitinibimalaatin (Sutent) arvioimiseksi progressiivisen metastaattisen androgeenista riippumattoman eturauhassyövän (AIPC) hoidossa aiemman dosetakselikemoterapian jälkeen. Koska useimmat potilaat, joilla on metastaattinen AIPC aiemman kemoterapian jälkeen, etenevät kliinisesti nopeasti, uskomme, että 30 %:n vapaus kliinisestä etenemisestä (PFS) (ei sisällä PSA:n etenemistä) 12 viikon kohdalla edustaa biologisesti aktiivista hoitoa. Sunitinibimalaatti (Sutent) edustaa siedettävää ja kätevää hoitomuotoa, joka voi parantaa tuloksia AIPC:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Hematology Oncology Associates
    • Connecticut
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
        • Connecticut Oncology & Hematology, LLP
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Ocala Oncology Center
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Cancer Care & Hematology Specialista of Chicagoland
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
        • Hope Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
        • Alliance Hematology Oncology PA
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
        • St. Joseph Oncology, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Arch Medical Services, Inc. DBA The Cntr for Cancer Care & Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Yhdysvallat, 03106
        • NH Oncology-Hematology PA
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Interlakes Oncology Hematology, PC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Cancer Centers of North Carolina
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
        • Medical Oncology Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Texas Cancer Center-Abilene(South)
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Oncology, P.A.-Amarillo
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • Texas Cancer Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology, P.A.-Bedford
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Methodist Charlton Cancer Ctr.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Onclogy, P.A.
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Texas Cancer Center
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
        • El Paso Cancer Treatment Ctr
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology, P.A.
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
        • Texas Oncology-Odessa
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Paris Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • HOAST-Medical Dr.
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center-Sugar Land
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology Cancer Care and Research
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Texas Oncology, P.A.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Onc and Hem Associates of SW VA, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Puget Sound Cancer Center-Edmonds
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Puget Sound Cancer Center-Seattle
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists-Vancouver
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Mem Hosp/North Star Lodge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos hän täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Vaihe IV (metastaattinen) sairaus, dokumentoitu TT:llä, MRI:llä tai röntgenkuvalla
  • Progressiivinen sairaus (PSA tai kliininen): PSA:n eteneminen määritellään lähtötason nousuna, jota seuraa mikä tahansa sarjan nousu 2 viikon kuluttua; kliininen eteneminen oireenmukaisilla tai radiologisilla kriteereillä.
  • PSA-kriteerien mukaan etenevien potilaiden PSA-taso on kohonnut
  • Tällä hetkellä androgeeniablaatiohormonihoitoa (LHRH-agonisti tai orkiektomia) testosteronitasolla <50 ng/dl
  • Hän on saanut 1 tai 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa (enintään 2). Yksi aikaisempi hoito-ohjelma on oltava dosetakseli.
  • Sen ECOG-suorituskykytila ​​(PS) on 0-2
  • On yli 18-vuotias
  • Täyttää protokollassa määritellyt laboratorioarvot
  • Sillä on tutkijan mielestä riittävä sydämen toiminta
  • Hänellä ei ole hallitsematonta rytmihäiriötä tai verenpainetautia
  • Kaikkien aikaisemman kemoterapian tai kirurgisten toimenpiteiden akuuttien toksisten vaikutusten ratkaiseminen NCI CTCAE -version 3.0 luokkaan alle 1, hoitavan lääkärin mielestä
  • Jos potilas on hedelmällinen, hän on suostunut käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen ajan ja 2 kuukauden ajan sen jälkeen
  • On allekirjoittanut potilastietoisen suostumuslomakkeen
  • On allekirjoittanut potilaslupalomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
  • Onko sinulla jokin muu sairaus kuin se, joka on kuvattu sisällyttämiskriteerissä #1
  • Hän oli aiemmin hoidettu Sutentilla
  • Ei ole aiemmin saanut dosetakselia nykyiseen sairauteen
  • On saanut aiempaa radionuklidihoitoa
  • Hän on saanut aiemmin säteilyä > 50 % luuytimestä
  • Saa samanaikaista immunoterapiaa
  • Hänellä on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin Sutentin aineosalle: mannitoli, kroskarmelloosinatrium, povidoni (K-25) ja magnesiumstearaatti inaktiivisina aineosina. Oranssit gelatiinikapselin kuoret sisältävät titaanidioksidia ja punaista rautaoksidia. Karamelligelatiinikapselin kuoret sisältävät myös keltaista rautaoksidia ja mustaa rautaoksidia. Painomuste sisältää sellakkaa, propyleeniglykolia, natriumhydroksidia, povidonia ja titaanidioksidia.
  • On ollut merkittävää verenvuotoa edellisten 4 viikon aikana
  • Hänellä on ollut jokin seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana: vaikea/epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden/perifeeristen valtimoiden ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai keuhkoembolia
  • saa samanaikaista bisfosfonaattihoitoa; pitkäaikainen bisfosfonaattihoito (aloitettu > 8 viikkoa ennen rekisteröintiä) on hyväksyttävää. Bisfosfonaatteja, jotka aloitettiin edellisten 8 viikon aikana, ei sallita, koska tämä voi vaikuttaa muihin tutkimuksen päätepisteisiin ja vaikeuttaa niiden tulkintaa
  • on saanut hoitoa sädehoidolla, leikkauksella, kemoterapialla, ketokonatsolilla, kortikosteroideilla tai tutkimusaineella 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä (6 viikkoa sädehoitoa, nitrosureoita tai mitomysiini C:tä varten)
  • Hänellä on hallitsematon rytmihäiriö tai verenpainetauti
  • Hänellä on näyttöä hallitsemattomasta keskushermoston vaikutuksesta (aiempi säteily ja steroidit hyväksytään)
  • Aiemmin olemassa oleva kilpirauhasen poikkeavuus ja kilpirauhasen toiminta, jota ei voida pitää normaalialueella lääkkeillä
  • Hänellä on vakava hallitsematon väliaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava infektio
  • hänellä on viimeisten 5 vuoden aikana ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä), jotka voivat vaikuttaa minkä tahansa tutkimuslääkkeen diagnoosiin tai arviointiin
  • Ei pysty täyttämään opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sunitinib-malaatti
Sunitinibimalaatti (Sutent) (50 mg/vrk 42 päivän syklin päivinä 1-28)
Lääke: Sunitinib
50 mg/vrk suun kautta jokaisena 6 viikon syklin päivinä 1-28
Muut nimet:
  • Sutent
  • Sunitinibimalaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani etenemisvapaa eloonjäämisaika (PFS) 1 vuoden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PFS mitataan rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Jos potilas ei etene eikä kuole, tämä potilas sensuroidaan viimeisenä yhteydenottopäivänä.

Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n kasvuna tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien ilmaantuessa vaurioita.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OS) 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
OS mitataan satunnaistamisen päivämäärästä kuolleen potilaan kuolemaan. Jos potilas on vielä elossa tai on kadonnut seurantaan, potilas sensuroidaan viimeisenä yhteydenottopäivänä.
12 kuukautta
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vaste
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden PSA-arvo laski 50 prosenttiin verrattuna lähtötason arvoon.
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
PSA:n kaksinkertaistumisajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
PSA:n kaksinkertaistumisajan ero lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä.
Perustaso ja enintään 12 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ORR = Täydellinen vastaus (CR) + Osittainen vastaus (PR). CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden LD:n summassa, kun viitearvona on lähtötason summa LD.
12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden nykyinen kivun intensiteetti (PPI) on laskenut lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 12 kuukautta
Kipupisteet laskivat >=2 pistettä lähtötasosta. PPI-asteikolla on seuraavat kuvaajat: 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = epämiellyttävä kipu, 3 = ahdistava kipu, 4 = kamala kipu ja 5 = sietämätön kipu. Potilasta pyydetään arvioimaan itseään ja kirjaamaan PPI:nsä tutkimuspäiväkirjaan. Päiväkirjan tarkastelun yhteydessä tutkimushoitaja käyttää PPI-päiväpisteitä laskeakseen viikon keskiarvon. Viikoittainen PPI-pistemäärä tutkimuksen aikana on päivittäisten PPI-pisteiden keskiarvo, joka perustuu vähintään kolmeen päivittäiseen PPI-arviointiin viikon aikana.
Perustaso ja enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
US Oncology Research

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Guru Sonpavde, MD, US Oncology Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 05112
  • 2006-0012 (Muu tunniste: Pfizer)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia