Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden NN1250-valmisteen vertailu glargininsuliiniin, kaikki yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

16 viikon satunnaistettu, avoin, nelikätinen, kohde-kohde, rinnakkaisryhmäkoe, jossa verrataan SIBA D:tä kerran päivässä, SIBA E:tä kerran päivässä, SIBA D:tä maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina ja glargininsuliinia kerran päivässä, kaikki yhdistelmänä Metformiinilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka eivät ole saaneet OAD-hoitoa

Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa, Aasiassa ja Pohjois-Amerikassa. Tämän kokeen tarkoituksena on verrata kahta degludec-insuliini (NN1250, SIBA) formulaatiota keskenään ja glargininsuliinin kanssa, kaikki yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet insuliinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
245

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Intia, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. (Kokeeseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, joita ei olisi suoritettu koehenkilön normaalin hallinnan aikana.)
  • Aiemmin insuliinia käyttämättömät tyypin 2 diabetespotilaat (kliinisesti diagnosoitu) vähintään 3 kuukauden ajan (ei aikaisempaa insuliinihoitoa tai aikaisempaa lyhytkestoista insuliinihoitoa enintään 14 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Hoito yhdellä tai kahdella suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä (OAD): metformiini, sulfonyyliurea (SU) (tai muu insuliinin eritystä lisäävä aine, esim. repaglinidi, nateglinidi), alfa-glukosidaasi-inhibiittorit vähintään 2 kuukauden ajan vakaalla, maksimaalisesti siedetyllä annoksella tai vähintään puolella suurimmasta sallitusta annoksesta valmisteyhteenvedon (SPC) tai paikallisesti hyväksytyn PI:n mukaan
  • HbA1c 7,0-11,0 % (molemmat mukaan lukien)
  • Painoindeksi (BMI) 23–42 kg/m^2 [lb/in^2 x 703] (molemmat mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Metformiinin vasta-aihe paikallisen käytännön mukaan
  • Tiatsolidiinidioni (TZD) -hoito kolmen edellisen kuukauden aikana ennen käyntiä 1
  • Mikä tahansa systeeminen hoito tuotteilla, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaa (esim. systeemiset kortikosteroidit) kolme kuukautta ennen satunnaistamista
  • Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) maha-suolikanavan, keuhkojen, neurologinen, urogenitaali- tai hematologinen sairaus (lukuun ottamatta tyypin 2 diabetekseen liittyviä sairauksia), joka voi tutkijan mielestä sekoittaa kokeen tuloksista tai aiheuttavat lisäriskiä koelääkkeen annossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: SIBA (D)
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio D: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio kerran päivässä
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio E: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio kerran päivässä
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio D: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio, 3 kertaa viikossa
Lääke: metformiini
Tabletit, 1500-2000 mg/vrk
KOKEELLISTA: SIBA (E)
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio D: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio kerran päivässä
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio E: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio kerran päivässä
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio D: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio, 3 kertaa viikossa
Lääke: metformiini
Tabletit, 1500-2000 mg/vrk
KOKEELLISTA: SIBA (D) M, W, F
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio D: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio kerran päivässä
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio E: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio kerran päivässä
Lääke: degludekin insuliini
Formulaatio D: Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio, 3 kertaa viikossa
Lääke: metformiini
Tabletit, 1500-2000 mg/vrk
ACTIVE_COMPARATOR: IGlar
Lääke: metformiini
Tabletit, 1500-2000 mg/vrk
Lääke: glargininsuliini
Hoidosta kohdeannostitrausjärjestelmä, s.c. injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
HbA1c:n muutos lähtötasosta 16 viikon hoidon jälkeen
Viikko 0, viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9 pisteen itse mitatun plasman glukoosiprofiilin (SMPG) keskiarvo
Aikaikkuna: Viikko 16
SMPG:n keskiarvo 16 viikon hoidon jälkeen. Plasman glukoosi mitattu: ennen aamiaista, 120 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen, ennen lounasta, 120 minuuttia lounaan alkamisen jälkeen, ennen päivällistä, 120 minuuttia illallisen alkamisen jälkeen, ennen nukkumaanmenoa, klo 4 ja ennen aamiaista.
Viikko 16
Vakavien ja vähäisten hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16 + 5 päivän seuranta
Vakavien ja vähäisten hypoglykemiakohtausten määrä 100 potilasvuotta kohden (PYE). Major, jos ei pysty hoitamaan itseään. Pieni, jos pystyy hoitamaan itsensä ja plasman glukoosiarvo alle 3,1 mmol/l.
Viikko 0 - viikko 16 + 5 päivän seuranta
Yöllisten vakavien ja vähäisten hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16 + 5 päivän seuranta
Yöllisten vakavien ja vähäisten hypoglykemiakohtausten määrä 100 potilasvuotta kohden (PYE). Major, jos ei pysty hoitamaan itseään. Pieni, jos pystyy hoitamaan itsensä ja plasman glukoosiarvo alle 3,1 mmol/l. Jaksot määriteltiin yöllisiksi, jos alkamisaika oli välillä 23:00 (sisältyy) ja 05:59 (mukaan lukien).
Viikko 0 - viikko 16 + 5 päivän seuranta
Hoidon määrä Emergent Adverse Events (AE)
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 16 + 5 päivän seuranta
Vastaa haittavaikutusten määrää 100 potilasvuotta kohden. Vakavuus on tutkijan arvioima. Lievä: ei oireita tai ne ovat ohimeneviä, ei häiritse tutkittavan päivittäistä toimintaa. Keskivaikea: selvät oireet, kohtalainen häiritseminen kohteen päivittäiseen toimintaan. Vakava: häiritsee huomattavasti tutkittavan päivittäistä toimintaa, ei voida hyväksyä. Vakava AE: AE, joka johtaa millä tahansa annoksella johonkin seuraavista: kuolema, hengenvaarallinen kokemus, potilaan sairaalahoito/olemassa olevan sairaalahoidon pitkittyminen, jatkuva/merkittävä vamma/työkyvyttömyys/synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio.
Viikko 0 - viikko 16 + 5 päivän seuranta
Laboratorion turvallisuusparametrit (biokemia): alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 16
Keskiarvot viikolla -4 ja viikolla 16
Viikko -4, viikko 16
Laboratorion turvallisuusparametrit (biokemia): aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 16
Keskiarvot viikolla -4 ja viikolla 16
Viikko -4, viikko 16
Laboratorioturvallisuusparametrit (biokemia): Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 16
Keskiarvot viikolla -4 ja viikolla 16
Viikko -4, viikko 16
Elintoiminnot: Diastolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Keskiarvot lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikolla 16
Viikko 0, viikko 16
Elintoiminnot: Systolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Keskiarvot lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikolla 16
Viikko 0, viikko 16
Elintoiminnot: Pulssi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 16
Keskiarvot lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikolla 16
Viikko 0, viikko 16
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Viikko -4, viikko 0, viikko 8, viikko 16
Fyysinen tutkimus suoritettiin seulonnassa (viikko -4), satunnaistuksessa (viikko 0) sekä 8 ja 16 viikon hoidon jälkeen. Jos kokeen aikana havaittiin uusia löydöksiä tai aiempien löydösten heikkenemistä, ne kirjattiin haittavaikutuksiksi, eikä niitä siksi esitetä erikseen, koska analyysiä ei tehty.
Viikko -4, viikko 0, viikko 8, viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN1250-1836

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia