Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee NN1250-formuleringen versus insulineglargine, allemaal in combinatie met metformine bij proefpersonen met diabetes type 2

19 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Een 16 weken durend, gerandomiseerd, open-label, vierarmig, treat-to-target, parallelgroeponderzoek waarin SIBA D eenmaal daags, SIBA E eenmaal daags, SIBA D maandag, woensdag en vrijdag en insuline glargine eenmaal daags, alles in combinatie, worden vergeleken Met metformine bij proefpersonen met diabetes type 2 die niet slagen voor OAD-behandeling

Deze proef wordt uitgevoerd in Afrika, Azië en Noord-Amerika. Het doel van deze studie is om twee formuleringen van insuline degludec (NN1250, SIBA) met elkaar en met insuline glargine te vergelijken, allemaal in combinatie met metformine bij insuline-naïeve proefpersonen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
245

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indië
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indië, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Indië, 632004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-7596
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62711
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten. (Onderzoeksgerelateerde activiteiten zijn alle procedures die niet zouden zijn uitgevoerd tijdens de normale behandeling van de proefpersoon.)
  • Insuline-naïeve patiënten met diabetes type 2 (zoals klinisch gediagnosticeerd) gedurende ten minste 3 maanden (geen eerdere insulinebehandeling of eerdere kortdurende insulinebehandeling maximaal 14 dagen in de afgelopen 3 maanden)
  • Behandeling met een of twee orale antidiabetica (OAD's): metformine, sulfonylureumderivaten (SU) (of andere insulinesecretagoogen, b.v. repaglinide, nateglinide), alfa-glucosidaseremmers gedurende ten minste 2 maanden bij een stabiele maximaal getolereerde dosis of ten minste de helft van de maximaal toegestane dosis volgens de samenvatting van de productkenmerken (SPC) of lokaal goedgekeurde PI
  • HbA1c 7,0-11,0 % (beide inclusief)
  • Body Mass Index (BMI) 23-42 kg/m^2 [lb/in^2 x 703] (beide inclusief)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie metformine volgens de lokale praktijk
  • Behandeling met thiazolidinedion (TZD) binnen drie maanden voorafgaand aan het bezoek 1
  • Elke systemische behandeling met producten die naar de mening van de onderzoeker het glucose- of vetmetabolisme zouden kunnen verstoren (bijv. systemische corticosteroïden) drie maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Proefpersoon heeft een klinisch significante, actieve (gedurende de afgelopen 12 maanden) ziekte van het gastro-intestinale, pulmonale, neurologische, genito-urinaire of hematologische systeem (behalve aandoeningen die verband houden met diabetes type 2) die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek of vormen een extra risico bij het toedienen van het proefgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: SIBA (D)
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering D: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, eenmaal daags
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering E: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, eenmaal daags
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering D: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, 3 keer per week
Geneesmiddel: metformine
Tabletten, 1500-2000 mg/dag
EXPERIMENTEEL: SIBA (E)
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering D: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, eenmaal daags
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering E: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, eenmaal daags
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering D: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, 3 keer per week
Geneesmiddel: metformine
Tabletten, 1500-2000 mg/dag
EXPERIMENTEEL: SIBA (D) M, W, V
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering D: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, eenmaal daags
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering E: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, eenmaal daags
Geneesmiddel: insuline degludec
Formulering D: Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie, 3 keer per week
Geneesmiddel: metformine
Tabletten, 1500-2000 mg/dag
ACTIVE_COMPARATOR: IGlar
Geneesmiddel: metformine
Tabletten, 1500-2000 mg/dag
Geneesmiddel: insuline glargine
Behandel-naar-doel dosistitratieschema, s.c. injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Week 0, week 16
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 16 weken behandeling
Week 0, week 16

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde van 9-punts zelfgemeten plasmaglucoseprofiel (SMPG)
Tijdsspanne: Week 16
Gemiddelde van SMPG na 16 weken behandeling. Plasmaglucose gemeten: voor het ontbijt, 120 minuten na het begin van het ontbijt, voor de lunch, 120 minuten na het begin van de lunch, voor het avondeten, 120 minuten na het begin van het avondeten, voor het slapengaan, om 4 uur en voor het ontbijt.
Week 16
Percentage grote en kleine hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: Week 0 tot week 16 + 5 dagen follow-up
Percentage ernstige en lichte hypoglykemische episodes per 100 patiëntjaren blootstelling (PYE). Major indien niet in staat om zichzelf te behandelen. Minor indien in staat zichzelf te behandelen en plasmaglucose lager dan 3,1 mmol/L.
Week 0 tot week 16 + 5 dagen follow-up
Percentage nachtelijke ernstige en lichte hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: Week 0 tot week 16 + 5 dagen follow-up
Aantal nachtelijke ernstige en lichte hypoglykemische episodes per 100 patiëntjaren blootstelling (PYE). Major indien niet in staat om zichzelf te behandelen. Minor indien in staat zichzelf te behandelen en plasmaglucose lager dan 3,1 mmol/L. Episodes werden gedefinieerd als nachtelijk als het tijdstip van aanvang tussen 23:00 (inclusief) en 05:59 (inclusief) lag.
Week 0 tot week 16 + 5 dagen follow-up
Behandelingssnelheid Emergent Adverse Events (AE's)
Tijdsspanne: Week 0 tot week 16 + 5 dagen follow-up
Komt overeen met het aantal bijwerkingen per 100 patiëntjaren blootstelling. Ernst beoordeeld door onderzoeker. Mild: geen of voorbijgaande symptomen, geen interferentie met de dagelijkse activiteiten van de proefpersoon. Matig: duidelijke symptomen, matige interferentie met de dagelijkse activiteiten van de proefpersoon. Ernstig: aanzienlijke verstoring van de dagelijkse activiteiten van de proefpersoon, onaanvaardbaar. Ernstige AE: AE die bij elke dosis resulteert in een van de volgende: overlijden, een levensbedreigende ervaring, ziekenhuisopname bij de patiënt/verlenging van bestaande ziekenhuisopname, aanhoudende/significante invaliditeit/onbekwaamheid/congenitale afwijking/geboorteafwijking.
Week 0 tot week 16 + 5 dagen follow-up
Laboratoriumveiligheidsparameters (biochemie): Alanine Aminotransferase (ALAT)
Tijdsspanne: Week -4, week 16
Gemiddelde waarden in week -4 en in week 16
Week -4, week 16
Laboratoriumveiligheidsparameters (biochemie): aspartaataminotransferase (ASAT)
Tijdsspanne: Week -4, week 16
Gemiddelde waarden in week -4 en in week 16
Week -4, week 16
Laboratoriumveiligheidsparameters (biochemie): serumcreatinine
Tijdsspanne: Week -4, week 16
Gemiddelde waarden in week -4 en in week 16
Week -4, week 16
Vitale functies: diastolische bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Week 0, week 16
Gemiddelde waarden bij baseline (week 0) en in week 16
Week 0, week 16
Vitale functies: systolische bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Week 0, week 16
Gemiddelde waarden bij baseline (week 0) en in week 16
Week 0, week 16
Vitale functies: pols
Tijdsspanne: Week 0, week 16
Gemiddelde waarden bij baseline (week 0) en in week 16
Week 0, week 16
Fysiek onderzoek
Tijdsspanne: Week -4, week 0, week 8, week 16
Lichamelijk onderzoek werd uitgevoerd bij screening (week -4), randomisatie (week 0) en na 8 en 16 weken behandeling. Als er tijdens het onderzoek nieuwe bevindingen of verslechtering van eerdere bevindingen werden waargenomen, werden deze geregistreerd als bijwerkingen en worden ze daarom niet afzonderlijk gepresenteerd omdat er geen analyse is uitgevoerd.
Week -4, week 0, week 8, week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NN1250-1836

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen