Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2a tutkimus AZX100:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi artrroskooppisen olkapääleikkauksen potilaiden troakaarikohdissa

maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Capstone Therapeutics

Vaiheen 2a kaksoissokko, lumelääke potilaan ohjaama, monikeskustutkimus AZX100-lääkevalmisteen turvallisuuden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi artrroskooppisen olkapääleikkauksen potilaiden trokarikohdissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää AZX100-lääketuotteen turvallisuus ja selvittää, oliko se tehokas estämään tai vähentämään artroskopiasta olkapääleikkauksen jälkeen syntyneitä arpia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Lotus Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Florida Research Associates
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
        • Atlas Orthopedics & Sports Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Orthopaedics East, PA
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Texas Orthopedics, Sports & Rehab Assoc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu artroskooppiseen olkapääleikkaukseen, joka johtaa vähintään 3 troakaarikohtaan
  • Terve mies tai ei-raskaana oleva nainen 18-75 vuotta
  • Ei-diabeettinen
  • Painoindeksi 18-35
  • Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavia arvoja verikokeessa
  • Tupakoimaton viimeiset 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin akuutti tai krooninen sairaus
  • Syöpä edellisen 5 vuoden aikana, paitsi poistettu ihosyöpä
  • Yliherkkyysreaktio
  • Allergia yleisanestesialle, lidokaiinille tai epinefriinille
  • Nykyinen ihosairaus, joka ei ole follikuliitti tai akne
  • Steroidihoidossa
  • Hoidossa lääkkeellä, joka vaikuttaa kollageenisynteesiin
  • Positiivinen HIV:lle tai hepatiitille
  • Positiivinen virtsatesti nikotiinille
  • Positiivinen verikoe anti-AZX100-vasta-aineille
  • Osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen 60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Antoi verta 7 päivän sisällä ennen annostelua
  • Antoi plasmaa 3 päivän sisällä ennen annostelua
  • Tatuointi olkapään alueella
  • Levittänyt olkapäälle reseptilääkkeitä tai reseptivapaita aineita 14 päivän sisällä ennen annostelua tai aiot käyttää mitä tahansa arpia parantavaa tuotetta
  • Vieraillut solariumissa 14 päivän sisällä ennen annostelua
  • Huumausaineriippuvuuden tai alkoholin liiallisen käytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: AZX100-plasebo
Kolme troakaarikohtaa, jotka oli nimetty anterioriksi, lateraaliseksi ja takaosaksi, satunnaistettiin kullekin potilaalle saamaan yksi pieni annos AZX100 3 mg/lineaarinen cm, yksi suuri annos AZX100 10 mg/lineaarinen cm tai lumelääke (suolaliuos).
Lääke: Plasebo
Pelkästään lumelääkettä saaneille potilaille annettiin intradermaalisesti lumelääkettä (suolaliuosta) kolmeen troakaarikohtaan päivänä 9 (plus/miinus 2 päivää) ja päivänä 21 (plus/miinus 2 päivää) artroskopisen olkapääleikkauksen jälkeen. AZX100-plasebohaarassa 3 tai 10 mg tai lumelääkettä (suolaliuosta) annettiin intradermaalisesti jokaiseen kolmeen troakaarikohtaan kullekin potilaalle 9 ± 2 päivää ja 21 ± 2 päivää artrroskooppisen leikkauksen jälkeen. Kolme troakaarikohtaa (olkapään etu-, lateraali- ja takapuoli) satunnaistettiin saamaan saman annoksen tutkimusainetta molemmilla annoksilla.
Lääke: AZX100
AZX100-lääkevalmistetta 3 tai 10 mg tai lumelääkettä (suolaliuosta) annettiin intradermaalisesti jokaiseen kolmeen troakaarikohtaan kullekin potilaalle 9 ± 2 päivää ja 21 ± 2 päivää artrroskooppisen leikkauksen jälkeen. Kolme troakaarikohtaa (olkapään etu-, lateraali- ja takapuoli) satunnaistettiin saamaan saman annoksen tutkimusainetta molemmilla annoksilla.
PLACEBO_COMPARATOR: Vain lumelääke
Jokaisen potilaan kolme troakaarikohtaa sai yhden annoksen lumelääkettä (suolaliuosta).
Lääke: Plasebo
Pelkästään lumelääkettä saaneille potilaille annettiin intradermaalisesti lumelääkettä (suolaliuosta) kolmeen troakaarikohtaan päivänä 9 (plus/miinus 2 päivää) ja päivänä 21 (plus/miinus 2 päivää) artroskopisen olkapääleikkauksen jälkeen. AZX100-plasebohaarassa 3 tai 10 mg tai lumelääkettä (suolaliuosta) annettiin intradermaalisesti jokaiseen kolmeen troakaarikohtaan kullekin potilaalle 9 ± 2 päivää ja 21 ± 2 päivää artrroskooppisen leikkauksen jälkeen. Kolme troakaarikohtaa (olkapään etu-, lateraali- ja takapuoli) satunnaistettiin saamaan saman annoksen tutkimusainetta molemmilla annoksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kolmen annosryhmän välillä potilaan (PSAS) ja tarkkailijan (OSAS) arpien arviointiasteikon (POSAS) pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Teho perustui plasebon ja 3 mg AZX100:n sekä lumelääkkeen ja 10 mg AZX100:n keskimääräisten POSAS-pisteiden väliseen eroon 12 kuukautta olkapääleikkauksen jälkeen. Kolme troakaarikohtaa satunnaistettiin kullekin potilaalle saamaan AZX100 3 mg tai AZX100 10 mg tai lumelääkettä 9 päivää ja 21 päivää olkapääleikkauksen jälkeen. PSAS-tulokset sisälsivät potilaiden arviot asteikolla 1-10 (1 oli normaali iho tai ei valituksia ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva arpi tai pahin ero) seuraavista: Onko arpi kipeä? Kutittaako arpi? Onko arven väri erilainen? Onko arpi jäykempi? Onko arven paksuus erilainen? Onko arpi epäsäännöllinen? Mahdollinen minimipistemäärä oli 6 ja maksimi (huonoin) pistemäärä 60. OSAS-tulokset sisälsivät tarkkailijoiden arviot asteikolla 1-10 (1 oli normaali iho ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva arpi) verisuonten muodostumisen, pigmentaation, paksuuden, helpotuksen ja taipuisuuden osalta. Mahdollinen minimipistemäärä oli 5 ja mahdollinen maksimipiste (huonoin) 50.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien väliset keskimääräiset erot visuaalisissa analogisissa mittakaavapisteissä, jotka riippumattomat sokeat arvioijat arvioivat 3D-valokuvaa käyttäen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolme troakaarikohtaa satunnaistettiin kullekin potilaalle saamaan AZX100 3 mg/cm tai AZX100 10 mg/cm tai suolaliuosta lumelääkettä/cm 9 päivää ja 21 päivää leikkauksen jälkeen. Kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen kaksitoista riippumatonta ihotautilääkäriä arvioi ja arvioi troakaarikohtien kuvat pitkittäissuunnassa käyttämällä standardia 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 oli normaali iho ja 100 oli pahin kuviteltavissa oleva arpi. Teho perustui lumelääkkeen ja 3 mg AZX100:n ja lumelääkkeen sekä 10 mg AZX100:n VAS-pisteiden väliseen eroon kummankin arvioijan osalta erikseen. Molempien arvioijien tietoja ei yhdistetty.
12 kuukautta
Keskimääräiset ryhmien väliset objektiiviset mitat 3D-valokuvauksen avulla (korkeus, pituus, leveys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolme troakaarikohtaa, jotka oli nimetty anterioriksi, lateraaliseksi ja takaosaksi, satunnaistettiin kullekin potilaalle saamaan AZX100 3 mg/cm tai AZX100 10 mg/cm tai lumelääkettä/cm 9 päivää ja 21 päivää olkapääleikkauksen jälkeen. Jokaisen troakaariarven 3D-digitaalivalokuvausta käytettiin arven pituuden, leveyden, vähimmäiskorkeuden ja maksimikorkeuden laskemiseen millimetreinä (mm) 12 kuukauden kohdalla. Minimikorkeusarvo laskettiin arven alimmana pisteenä interpoloidun sileän ihopinnan alapuolella. Tämä oli aina negatiivinen luku. Negatiiviset arvot (lähempänä nollaa) olivat toivottavampia. Suurin korkeusarvo oli arven korkein kohta interpoloidun sileän ihopinnan yläpuolella. Pienempi arvo oli parempi.
12 kuukautta
Ryhmien väliset keskimääräiset erot objektiivisissa mitoissa 3D-valokuvauksen kautta (tilavuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolme troakaarikohtaa, jotka oli nimetty anterioriksi, lateraaliseksi ja takaosaksi, satunnaistettiin kullekin potilaalle saamaan AZX100 3 mg/cm tai AZX100 10 mg/cm tai lumelääkettä/cm 9 päivää ja 21 päivää olkapääleikkauksen jälkeen. Jokaisen troakaariarven 3D-digitaalivalokuvausta käytettiin laskemaan positiivinen tilavuus, negatiivinen tilavuus ja kokonaistilavuus millimetreinä kuutioina (mm^3) 12 kuukauden kohdalla. Positiivinen tilavuus sisälsi arven tilavuuden, jonka laskettiin olevan interpoloidun sileän ihopinnan yläpuolella. Pienempi arvo oli parempi. Negatiivinen tilavuus sisälsi arven tilavuuden, jonka laskettiin olevan interpoloidun sileän ihopinnan alapuolella. Se oli aina negatiivinen luku; negatiiviset arvot (lähempänä nollaa) olivat toivottavampia. Kokonaisvolyymi laskettiin positiivisen tilavuuden ja negatiivisen tilavuuden absoluuttisen arvon summana. Pienemmät arvot olivat toivottavampia.
12 kuukautta
Kollageenin histologinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolme troakaarikohtaa, jotka oli nimetty anterioriksi, lateraaliseksi ja takaosaksi, satunnaistettiin kullekin potilaalle saamaan AZX100 3 mg/cm tai AZX100 10 mg/cm tai lumelääkettä/cm 9 päivää ja 21 päivää olkapääleikkauksen jälkeen. Jokaisesta troakaarikohdasta otettiin ihonlyöntibiopsia 12 kuukauden kohdalla. Ihopatologi pisteytti näytteet sokeasti kahtena rinnakkaisena ihon kollageenikuitutiheyden, kypsyyden ja suuntauksen suhteen, missä 0 % oli täysin normaalia ja 100 % täysin epänormaalia.
12 kuukautta
Alfa-sileiden lihasten aktiinisolujen lukumäärän histologinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kolme troakaarikohtaa, jotka oli nimetty anterioriksi, lateraaliseksi ja takaosaksi, satunnaistettiin kullekin potilaalle saamaan AZX100 3 mg/cm tai AZX100 10 mg/cm tai lumelääkettä/cm 9 päivää ja 21 päivää olkapääleikkauksen jälkeen. Jokaisesta troakaarikohdasta otettiin ihonlyöntibiopsia 12 kuukauden kohdalla. Tutkimustarkoituksia varten ihopatologi pisteytti näytteet sokeasti kahtena kappaleena alfa-sileälihasaktiinin (α-SMA) -positiivisten solujen arvioidulle määrälle suuritehoista kenttää kohti. Arvot vaihtelivat 0:sta useisiin satoihin. a-SMA-solujen lukumäärä arvioitiin tutkimustarkoituksiin; siksi tämän raportin ajankohtana ei tiedetty, oliko parempi saada alhainen vai korkea α-SMA-pistemäärä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Capstone Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OL-ASCAR-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia